긍정적 조정 대처 개입 (PACI)
비자발적 무자녀의 경우 긍정적 조정 - RCT로 스마트폰 지원 개입 연구
연구 개요
상세 설명
전체 가임기 부부의 약 8%가 비자발적으로 아이를 갖지 않으며, 독일에서는 매년 약 2만5000쌍만이 치료를 받고 있어 '감정의 롤러코스터'를 경험하고 있다. 아이를 원하는 부부를 위한 '대면' 상담의 긍정적인 효과가 입증됐다. 그러나 이것은 아직 다양한 다른 형태의 개입에는 적용되지 않습니다. 전화 또는 온라인 상담.
이 연구에서는 생식 치료에서 여성과 남성을 위한 스마트폰 지원 심리사회적 개입의 효과를 무작위 통제 사전 사후 설계에서 조사할 것입니다.
이를 위해 ScreenIVF 설문지를 사용하여 생식 치료를 받는 각 n=60쌍의 중재군과 비교 중재군을 4주 간격으로 두 지점에서 검사합니다. ScreenIVF는 개입 전에 종이 연필로 작성되고 개입 후에는 온라인으로 작성됩니다. 난자 천자에서 임신 테스트(또는 월경 재출현)까지의 14일의 대기 기간 동안 두 그룹 모두 긍정적 조정 기술 또는 브레인 티저를 받습니다. 개입 기술의 실용성.
사회인구학적 변수(예: 연령, 교육) 및 의료 데이터(예: 진단, 이전 치료 주기)가 잠재적 중재자일 뿐만 아니라 두 번째 측정 시간에 가능한 임신이 보고됩니다.
연구 참가자에게 부작용이나 기타 위험은 예상되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- University Hospital Heidelberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
하이델베르그 대학 여성병원 산부인과 내분비 및 불임 장애과에서 불임 치료(체외 수정 또는 세포질내 정자 주입)를 받고 있는 모든 부부
- 연구에 참여하기로 동의
- 자신의 휴대폰 번호를 표시
- 독일어에 대한 충분한 지식.
한 파트너가 참여를 거부하는 경우 다른 사람은 개인으로 입장할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참여 거부
- 존재하지 않는 스마트폰
- 독일어에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적 조정 대처 개입
개입 그룹에 배정된 모든 사람은 난자 구두점이 표시된 날부터 2주 동안 긍정적인 조정을 위한 문장이 포함된 매일 문자 메시지(SMS)를 스마트폰으로 받게 됩니다.
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팔 설명 참조
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다른: 브레인티저
비교 개입 그룹에 배정된 모든 사람은 난자 구두점이 표시된 날부터 2주 동안 브레인 티저와 함께 스마트폰으로 매일 문자 메시지(SMS)를 받게 됩니다.
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팔 설명 참조
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 그룹 간의 Screen IVF 설문지의 차이점
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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긍정적 조정 개입 그룹과 브레인 티저 개입 비교 그룹 간의 측정 후 시간에 ScreenIVF 위험 프로파일의 차이
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 참가자의 의견에 대한 정량적 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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참가자는 정량적 항목(등급 척도)을 사용하여 개입 기술의 인식된 효과 및 실행 가능성에 대해 질문을 받습니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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개입에 대한 참가자의 의견에 대한 질적 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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참가자는 개입 기술과 관련하여 다른 사람에게 권장하는 사항에 대해 질문을 받습니다(개방형 질문).
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tewes Wischmann, PD Dr., University Hospital Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lancastle D, Boivin J. A feasibility study of a brief coping intervention (PRCI) for the waiting period before a pregnancy test during fertility treatment. Hum Reprod. 2008 Oct;23(10):2299-307. doi: 10.1093/humrep/den257. Epub 2008 Jul 15.
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Schick M, Roesner S, Germeyer A, Moessner M, Bauer S, Ditzen B, Wischmann T. Smartphone-supported Positive Adjustment Coping Intervention (PACI) for couples undergoing fertility treatment: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025288. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025288.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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