ポジティブアジャストメントコーピング介入 (PACI)
非自発的チャイルドレスの場合の正の調整 - RCT としてのスマートフォン支援型介入研究
調査の概要
詳細な説明
妊娠可能年齢の全カップルの約 8% が非自発的に子供を持たず、ドイツでは毎年約 25,000 組のカップルが治療を受けており、これは「感情のジェット コースター」として経験されています。 子どもが欲しいご夫婦にとって、「対面」でのカウンセリングは効果が実証されています。 ただし、これは、さまざまな他の形態の介入にはまだ適用されていません。 電話またはオンラインカウンセリング。
この研究では、女性と男性の生殖治療におけるスマートフォンを利用した心理社会的介入の有効性を、無作為化制御された前後のデザインで調べます。
この目的のために、介入グループと生殖治療における各 n = 60 カップルの比較介入グループは、ScreenIVF アンケートを使用して 4 週間の間隔で 2 点で検査されます。 ScreenIVF は、介入前は紙と鉛筆で完了し、介入後はオンラインで完了します。 卵母細胞の穿刺と妊娠検査 (または月経の再出現) の間の 14 日間の待機期間に、両方のグループが積極的な調整技術または頭の体操のいずれかを受けます。介入技術の実用性。
潜在的なモデレーターとしての社会人口学的変数 (年齢、教育など) および医療データ (診断、以前の治療サイクルなど)、および 2 回目の測定時の妊娠の可能性が報告されます。
研究参加者に悪影響やその他のリスクは予想されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69120
- University Hospital Heidelberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ハイデルベルク大学女性病院の婦人科内分泌科および不妊治療科で不妊治療(体外受精または細胞質内精子注入)を受けているすべてのカップル。
- 研究に参加することに同意した
- 彼らの携帯電話番号を示した
- ドイツ語の十分な知識。
パートナーの一方が参加を拒否した場合、もう一方は個人として認められる場合があります。
除外基準:
- 参加の拒否
- 存在しないスマートフォン
- ドイツ語の知識不足
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ポジティブアジャストコーピング介入
介入グループに割り当てられたすべての人は、卵細胞の句読点の日から 2 週間にわたって、肯定的な調整のための文を含む毎日のテキスト メッセージ (SMS) をスマートフォンに受け取ります。
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アームの説明を参照
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他の:頭の体操
比較介入グループに割り当てられたすべての人は、卵細胞の句読点の日から 2 週間にわたって、頭の体操を含む毎日のテキスト メッセージ (SMS) をスマートフォンに受け取ります。
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アームの説明を参照
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群間のスクリーン IVF アンケートの違い
時間枠:研究完了まで、平均2年
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正の調整の介入群と脳トレを伴う介入比較群との間の測定後時間でのScreenIVFリスクプロファイルの違い
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研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入に関する参加者の意見の定量的評価
時間枠:研究完了まで、平均2年
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参加者は、定量的な項目(評価尺度)を使用して、介入技術の知覚された有効性と実用性について質問されます。
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研究完了まで、平均2年
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介入に関する参加者の意見の質的評価
時間枠:研究完了まで、平均2年
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参加者は、介入技術に関する他の人への推奨事項について質問されます(未解決の質問)
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Tewes Wischmann, PD Dr.、University Hospital Heidelberg
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lancastle D, Boivin J. A feasibility study of a brief coping intervention (PRCI) for the waiting period before a pregnancy test during fertility treatment. Hum Reprod. 2008 Oct;23(10):2299-307. doi: 10.1093/humrep/den257. Epub 2008 Jul 15.
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Schick M, Roesner S, Germeyer A, Moessner M, Bauer S, Ditzen B, Wischmann T. Smartphone-supported Positive Adjustment Coping Intervention (PACI) for couples undergoing fertility treatment: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025288. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025288.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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