PEMAG(알레르겐 챌린지)의 페미로라스트 (PEMAG)

포함 기준:

• 18-65세 포함

• 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 진단된 천식:

  • 표준 천식 치료에 대한 반응
  • 일시적인 쌕쌕거림
  • 단기간에 걸친 폐 기능의 변화
• 지난 2년 동안 비흡연자이며 총 흡연 기간이 5갑년 미만인 사람
• 안정적인 간헐적 천식, 마지막 4주 동안 필요에 따라 기관지확장제 요법만 사용
• FEV1 ≥ 예측의 75%
• 꽃가루(풀, 자작나무, 쑥) 또는 동물 비듬(개, 고양이)에 대한 피부 단자 테스트 양성 및 노출 관련 증상의 병력.

제외 기준:

• 천식 이외의 중요한 호흡기 질환.
• 계절성 천식이 있는 대상자는 계절에 해당하는 경우 포함되지 않을 수 있으며 동물 비듬에 알레르기가 있는 대상자는 애완동물을 혼자 키우거나 유사한 근접 노출을 가져서는 안 됩니다.

• 사용:

  • 포함 전 마지막 4주 동안 또는 연구 동안 경구, 주사 또는 흡입 글루코코르티코스테로이드 치료
  • 스크리닝 2주 이내에 흡입된 지속형 β2-작용제, 항콜린성 기관지확장제, 항히스타민제, 테오필린, 비강 또는 흡입된 크로몬 및 항유코트리엔
  • 베타 차단제.
  • 면역 조절제
  • NSAID.
• 스크리닝 4주 이내의 상기도 또는 하기도 감염
• 임신 중이거나 수유를 계획 중이거나 수유 중인 여성. 연구 치료제를 마지막으로 섭취한 후 최소 3일까지 임상시험에 참여하는 동안 적절한 피임 방법(현지 요건 또는 관행에 따라 요구되는 조치)을 기꺼이 사용하지 않는 가임 여성 피험자. 외과적으로 불임되지 않은 남성 피험자, 그 또는 그의 파트너가 연구 약물의 마지막 섭취 후 적어도 3일까지 시험에 참여하는 동안 적절한 피임 방법(현지 요건 또는 관행에 따라 요구되는 조치)을 사용하지 않는 남성 피험자.
• BMI >30인 피험자.
• 간 질환(길버트 증후군 제외)의 증거(임상 실험실 검사, 신체 검사 또는 병력)
• 위장 흡수에 영향을 미치는 질병의 증거(신체 검사 또는 병력).
• 취성 천식(질병 중증도의 급격한 변동) 진단.
• 스크리닝 전 4주 동안 다른 연구에 참여.
• 약물 또는 알코올 남용의 증거.
• 시험 시작 후 1개월 이내에 간 약물 대사 효소에 영향을 미치는 바르비투르산염 또는 기타 약물을 복용한 이력.
• 연구 시작 전 마지막 4개월 동안 및 연구 내내 헌혈자.