Pemirolast in Allergen Challenge (PEMAG) (PEMAG)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-65 jaar inclusief

• Gediagnosticeerd astma zoals gedefinieerd door ten minste een van de volgende:

  • reactie op standaard astmabehandeling
  • episodische piepende ademhaling
  • verandering van de longfunctie in korte tijd
• Sinds twee jaar niet-roker en in totaal minder dan 5 pakjaren gerookt
• Stabiel intermitterend astma, waarbij de afgelopen 4 weken alleen bronchusverwijdende therapie wordt gebruikt als dat nodig is
• FEV1 ≥ 75 % van voorspeld
• Een positieve huidpriktest voor pollen (gras, berk, bijvoet) of huidschilfers van dieren (hond, kat) en een voorgeschiedenis van bijbehorende symptomen bij blootstelling.

Uitsluitingscriteria:

• Elke significante luchtwegaandoening, anders dan astma.
• Proefpersonen met seizoensgebonden astma mogen niet worden opgenomen als ze in hun seizoen zijn en proefpersonen die allergisch zijn voor huidschilfers van dieren mogen geen huisdier hebben of op vergelijkbare wijze in de buurt zijn.

• Gebruik van:

  • Orale, injecteerbare of inhalatiebehandeling met glucocorticosteroïden gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan opname of tijdens het onderzoek
  • Geïnhaleerde langwerkende β2-agonisten, anticholinergische bronchusverwijders, antihistaminica, theofyllines, nasale of geïnhaleerde cromonen en antileukotriënen binnen 2 weken na screening
  • Bètablokkers.
  • Geneesmiddelen voor immunomodulatoren
  • NSAID's.
• Bovenste of onderste luchtweginfectie binnen 4 weken na screening
• Vrouwtjes die zwanger zijn, van plan zijn te zijn of borstvoeding geven. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn om adequate anticonceptiemethoden te gebruiken (maatregelen zoals vereist door lokale vereisten of praktijk) tijdens deelname aan het onderzoek tot ten minste drie dagen na de laatste inname van onderzoeksbehandelingen. Mannelijke proefpersonen die niet chirurgisch zijn gesteriliseerd, die of wiens partner geen geschikte anticonceptiemethoden gebruikt (maatregelen zoals vereist door lokale vereisten of praktijk) tijdens deelname aan het onderzoek tot ten minste drie dagen na de laatste inname van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Proefpersonen met BMI >30.
• Bewijs (uit klinische laboratoriumtests, lichamelijk onderzoek of medische geschiedenis) van een leveraandoening (anders dan het syndroom van Gilbert)
• Bewijs (uit lichamelijk onderzoek of medische geschiedenis) van ziekten die de gastro-intestinale absorptie beïnvloeden.
• Een diagnose van broos astma (snelle schommelingen in de ernst van de ziekte).
• Deelname aan ander onderzoek in de vier weken voorafgaand aan de screening.
• Bewijs van drugs- of alcoholmisbruik.
• Voorgeschiedenis van het hebben van barbituraten of andere geneesmiddelen die de lever metaboliserende enzymen beïnvloeden binnen een maand na de start van het onderzoek.
• Bloeddonor gedurende de laatste vier maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek en tijdens het onderzoek.