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Rapid Prototyping 및 기존 방법을 사용한 총의치의 치수 정확도

2017년 4월 14일 업데이트: Tarek Salah Hashim Ali, Cairo University

쾌속조형법으로 제작한 상악 총의치상의 치수정확도와 기존 방법 비교: 무작위대조시험

본 연구에서는 Rapid Prototyping 방법과 기존 방법을 사용하여 제작된 상악 총의치상의 치수 정확도를 비교하고자 한다.

우리는 두 기술이 서로 크게 다르지 않다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 카이로 대학교 구강 및 치과 의학부 보철과에서 수행됩니다. 포함 및 제외 기준에 따라 외래 진료소에서 14명의 환자가 선택되며, 참가자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹의 의치 제작에 대한 임상 절차는 TS에서 수행합니다. 실험실 단계는 잘 훈련된 치과기공사(MA) 한 명이 수행합니다. 의치 세트는 다음과 같이 기존 방법(그룹 C)에 따라 제작됩니다. 첫 번째 약속: 스테인리스 스틸 스톡 트레이에서 비가역성 하이드로콜로이드(알긴산염, 카벡스, 일반 세트)를 사용하여 예비 인상을 얻습니다. 트레이는 따뜻한 유틸리티 왁스 스트립(cavex)으로 보강되고 혀의 움직임과 순측 및 협측 조직의 조작으로 모양이 만들어집니다. 예비 인상에서 부어진 스터디 캐스트 위에 자가중합 아크릴 레진(Acrostone-Egypt)으로 특수 트레이가 준비됩니다. 2차 인상: 퍼티 고무 베이스를 보더 몰딩 재료로 사용하여 2차 인상을 만들고 중간 고무 베이스 인상 재료로 최종 인상을 채웁니다. 최종 인상은 유형 4 Hydrocal 치과석(Hydrocal Dental stone, Moldano, Bayer Leverkusen 및 독일)으로 부어져 왁스 교합을 수행할 자가중합 아크릴 레진 시험 의치상을 구성하는 데 사용될 마스터 모형을 얻습니다. 가장자리. 세 번째 약속: 상악과 악관절의 관계를 전달하기 위해 페이스 보우 기록이 만들어집니다. 마스터 캐스트 위에 형성된 상악 및 하악 교합 테두리를 사용하여 상악-하악 관계를 기록합니다. 4차 예약: 인공치아 세팅을 하고 환자의 구강 내에서 시험 의치를 시도합니다. 다섯 번째 약속: 완성되고 광택이 나는 의치는 필요한 조정과 위생 및 유지 관리에 관한 지침 후 즉시 배송됩니다. 다른 의치 세트(그룹 R)는 SLA(Rapid Prototyping Stereo lithography) 방법에 따라 제작됩니다. 세부 절차는 의치상을 제작하기 위해 마스터 캐스트를 스캔하는 것을 제외하고는 기존 방법(그룹 C)에서 설명한 것과 동일합니다. 얻은 마스터 캐스트는 다음 위치에서 선형 치수 변화를 평가하기 위해 의치상 제작 전에 3개의 스테인리스 스틸 핀을 부착하는 데 사용됩니다. A: 절치 유두에 핀 B: 오른쪽 제2대구치 핀 C: 왼쪽 제2대구치 핀 디지털 캘리퍼스를 사용하여 지점(AB, BC 및 CA) 사이의 거리를 측정하고 각 측정을 5회 반복합니다. 타임스. 5개 판독값의 평균은 오류 비율을 줄이기 위해 단일 판독값으로 간주됩니다. 기존 방식의 경우: 자가중합된 아크릴 레진 시험 의치상은 획득한 마스터 캐스트에 제작된 후 열경화 폴리카보네이트를 사용하여 긴 경화 주기(74ºC, 8시간)로 경화된 기존 클램핑 방법으로 최종 의치상을 가공합니다. 메틸 메타크릴레이트(PMMA) 수지 재료. 선형 변화를 측정할 수 있도록 핀의 위치가 의치상에 기록됩니다. Rapid Prototyping Method의 경우: 스캐닝 스프레이로 스테인리스 스틸 핀을 분사한 후 스캐닝용 레이저 기술을 사용하여 DENTAL WINGS eco-scan 3을 사용하여 마스터 캐스트를 스캔하여 의치상에 기록합니다. 의치상 제작을 위해 가상 모델을 얻습니다. 의치상은 가상 모델에서 디자인 및 수정된 후 우레탄 아크릴레이트 올리고머 기반 광중합 레진을 사용하여 ZENITH-3D 프린터를 사용하여 출력됩니다. 기존의 의치상을 마무리 및 연마하고 쾌속 프로토타입 의치상을 프린팅한 후 3차원 각각에 대해 5회 판독을 기록하여 선형 치수 변화를 평가하고 디지털 캘리퍼를 사용하여 평균값을 계산합니다. 이 값은 마스터 모델에 대해 계산됩니다. 두 실험 그룹(A&B)에 대해 동일한 절차를 반복합니다. 치수 변화는 각 방법에 대한 두 값의 차이에 따라 결정되며 모든 레코드가 표로 작성되고 레코드 간의 차이에 대한 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

14

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령은 40~70세.
  • Class I Angle의 능선 관계.
  • 글을 읽을 수 있는 환자는 아랍어로 작성된 설문지를 이해하고 응답할 수 있습니다.
  • 병력 심리적 질병이없는 협조적인 환자.
  • 마지막 추출로부터 최소 6개월의 기간이 경과해야 합니다.

제외 기준:

  • 잔여 능선의 병리학적 변화.
  • 쇠약한 전신 질환이 있는 환자.
  • 구강 건조증 환자.
  • 저작근의 저작능에 영향을 줄 수 있는 악관절 장애 또는 전신 또는 신경근 장애가 있는 환자.
  • 거설증 또는 미세소공증이 있는 환자
  • 연약하고 편평한 능선을 가진 환자.
  • 아크릴 수지에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 R
총의치 제작을 위한 래피드 프로토타이핑 방법: 스캐닝 스프레이로 스테인리스 스틸 핀을 분사한 후 스캐닝용 레이저 기술을 사용하는 DENTAL WINGS eco-scan 3을 사용하여 마스터 캐스트를 스캔하여 의치상에 기록합니다. 의치상 제작을 위해 가상 모델을 얻습니다. 의치상은 가상 모델에서 디자인 및 수정된 후 우레탄 아크릴레이트 올리고머 기반 광중합 레진을 사용하여 ZENITH-3D 프린터를 사용하여 출력됩니다.
전체 의치 제작의 Rapid Prototyping 방법: 스캐닝용 레이저 기술을 사용하는 DENTAL WINGS eco-scan 3을 사용하여 마스터 캐스트를 스캐닝 스프레이로 스테인리스 스틸 핀에 분사한 후 의치상에 기록합니다. 의치상 제작을 위해 가상 모델을 얻습니다. 의치상은 가상 모델에서 디자인 및 수정된 후 우레탄 아크릴레이트 올리고머 기반 광중합 레진을 사용하여 ZENITH-3D 프린터를 사용하여 출력됩니다.
활성 비교기: 그룹 C
기존의 총의치 제작 방법: 획득한 마스터 모형 위에 자가중합 아크릴 레진 시험 의치상을 제작한 후 열을 사용하여 긴 경화 주기(74ºC, 8시간)로 경화된 기존의 클램핑 방법으로 최종 의치상을 가공합니다. - 경화된 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 수지 재료. 선형 변화를 측정할 수 있도록 핀의 위치가 의치상에 기록됩니다.
기존의 총의치 제작 방법: 획득한 마스터 모형에 자가중합 아크릴 수지 시험 의치상을 제작한 다음, 긴 경화 주기(74ºC, 8시간)로 경화된 기존의 클램핑 방법으로 최종 의치상을 가공합니다. 열경화 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 수지 재료. 선형 변화를 측정할 수 있도록 핀의 위치가 의치상에 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총의치의 치수 정확도
기간: 1 개월
총의치의 치수 정확도는 디지털 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 10일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 10일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 8790 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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