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ラピッドプロトタイピングと従来の方法による総義歯の寸法精度

2017年4月14日 更新者:Tarek Salah Hashim Ali、Cairo University

ラピッドプロトタイピング法で作製した上顎総義歯床の寸法精度と従来法との比較:無作為対照試験

本研究では、ラピッドプロトタイピング法と従来法を用いて作製した上顎総義歯床の寸法精度を比較する。

両方の手法が互いに大きく異ならないという仮説を立てています

調査の概要

詳細な説明

この研究は、カイロ大学口腔歯科医学部補綴学科で実施されます。 包含および除外基準に従って、外来診療所から14人の患者が選択され、参加者はランダムに2つの等しいグループに分けられます。 両方のグループの義歯製作に関する臨床手順は、TS によって実行されます。 実験室の手順は、よく訓練された歯科技工士 (MA) 1 人によって行われます。 義歯のセットは、次のように従来の方法 (グループ C) に従って作成されます。 初回の予約: ステンレス鋼のストック トレイで非可逆ハイドロコロイド (アルジネート、ケイベックス、ノーマル セット) を使用して予備印象を取得します。 トレイは、暖かいユーティリティ ワックス ストリップ (cavex) で補強され、舌の動きと唇と頬の組織の操作によって形作られます。 特別なトレイは、予備印象から流し込まれたスタディ キャストの上に自己硬化アクリル樹脂 (Acrostone-Egypt) で準備されます。 2次アポイントメント: 2次印象はボーダー成形材料としてパテラバーベースで作られ、最終印象は中程度のラバーベース印象材で作られます. 最終印象はタイプ 4 Hydrocal 歯科用石 (Hydrocal 歯科用石、モルダーノ、バイエル レバークーゼン、およびドイツ) で注がれ、マスター キャストが得られます。このマスター キャストは、ワックス オクルージョンを保持する自己硬化アクリル樹脂試用義歯ベースの構築に使用されます。リム。 3 回目の予約: 上顎骨と顎関節の関係を移すためにフェイス ボウの記録が作成されます。 上顎と下顎の関係は、マスター キャスト上に形成された上顎および下顎の咬合リムを使用して記録されます。 4回目:義歯の装着と患者様のお口の中で入れ歯の試着を行います。 5 回目の予約: 衛生とメンテナンスに関する必要な調整と指示が行われた後、完成し研磨された入れ歯がすぐに届けられます。 もう一方の義歯セット (グループ R) は、ラピッド プロトタイピング ステレオ リソグラフィー (SLA) 法に従って製造されます。 詳細な手順は、義歯床を作製するためにマスター模型をスキャンすることを除いて、従来の方法 (グループ C) について説明したものと同じです。 得られたマスター キャストを使用して、次の位置での線形寸法変化を評価するために、義歯床の製造前に 3 つのステンレス鋼ピンを取り付けます。 A: 切歯乳頭にピン B: 右第 2 臼歯部にピン C: 左第 2 臼歯部にピン デジタルキャリパーを使用して点 (AB、BC、CA) 間の距離を測定し、各測定を 5 回繰り返します。回。 エラーの割合を減らすために、5 回の読み取り値の平均を 1 回の読み取り値と見なします。 従来工法の場合:得られたマスターキャストの上に自己硬化型アクリル樹脂製の義歯床を作製し、熱硬化ポリ樹脂を用いて長時間の硬化サイクル(74℃×8時間)で硬化させた従来のクランプ法により最終的な義歯床を加工します。メタクリル酸メチル(PMMA)樹脂素材。 ピンの位置は義歯床に記録されるため、直線的な変化を測定できます。 ラピッド プロトタイピング メソッドの場合: 義歯床に記録されるスキャニング スプレーをステンレス鋼ピンにスプレーした後、スキャニングにレーザー技術を使用して、DENTAL WINGS eco-scan 3 を使用してマスター キャストをスキャンします。 義歯床の製作用に仮想モデルが取得されます。 仮想モデル上で義歯床を設計・修正し、ZENITH-3Dプリンターでウレタンアクリレートオリゴマー系光重合樹脂を用いて造形します。 従来の義歯床の仕上げと研磨、およびラピッド プロトタイプの義歯床の印刷の後、3 つの寸法のそれぞれについて 5 つの読み取り値を記録することにより、線形寸法変化の評価が行われ、デジタル ノギスを使用して平均値が計算されます。 この値は、マスター モデルに対して計算されます。 同じ手順が 2 つの実験グループ (A & B) に対して繰り返されます。 各方法の 2 つの値の差に基づいて寸法変化が決定され、すべての記録が集計され、記録間の差について分析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

14

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は40~70代。
  • クラス I アングルの尾根関係。
  • 識字率の高い患者は、アラビア語で書かれたアンケートを理解し、回答することができます。
  • 精神疾患の病歴のない協力的な患者。
  • 最後の抽出から少なくとも6か月の期間が経過する必要があります。

除外基準:

  • 残存隆線の病理学的変化。
  • 衰弱性全身疾患の患者。
  • 口腔乾燥症の患者。
  • 咀嚼筋の咀嚼効率に影響を与える可能性のある顎関節障害または全身性または神経筋障害のある患者。
  • 大舌症または小口症の患者
  • 隆起がたるんで平らな患者。
  • アクリル樹脂アレルギーの方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループR
総義歯製作のラピッドプロトタイピング法: 義歯床に記録されるスキャニング スプレーをステンレス鋼ピンにスプレーした後、スキャニングにレーザー技術を使用して、DENTAL WINGS eco-scan 3 を使用してマスター キャストをスキャンします。 義歯床の製作用に仮想モデルが取得されます。 仮想モデル上で義歯床を設計・修正し、ZENITH-3Dプリンターでウレタンアクリレートオリゴマー系光重合樹脂を用いて造形します。
総義歯のラピッドプロトタイピング製作方法の場合: 義歯床に記録されるスキャニングスプレーでステンレススチールピンをスプレーした後、スキャン用のレーザー技術を使用して、DENTAL WINGS eco-scan 3 を使用してマスターキャストをスキャンします。 義歯床の製作用に仮想モデルが取得されます。 仮想モデル上で義歯床を設計・修正し、ZENITH-3Dプリンターでウレタンアクリレートオリゴマー系光重合樹脂を用いて造形します。
アクティブコンパレータ:グループC
総義歯の従来の製作方法:得られたマスターモデル上に自己硬化型アクリル樹脂の試用義歯床を構築し、熱を使用して長時間の硬化サイクル(74℃、8時間)で硬化させた従来のクランプ方法で最終的な義歯床を加工します。 -硬化ポリメチルメタクリレート (PMMA) 樹脂材料。 ピンの位置は義歯床に記録されるため、直線的な変化を測定できます。
従来の総義歯製作方法の場合:得られたマスターモデル上に自己硬化型アクリル樹脂製の試用義歯床を作製し、最終的な義歯床を従来のクランプ法で加工します。熱硬化ポリメチルメタクリレート (PMMA) 樹脂材料。 ピンの位置は義歯床に記録されるため、直線的な変化を測定できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総義歯の寸法精度
時間枠:1ヶ月
総義歯の寸法精度をデジタルキャリパーで測定
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年6月10日

一次修了 (予想される)

2017年7月10日

研究の完了 (予想される)

2017年9月10日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月14日

最初の投稿 (実際)

2017年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月14日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8790 (その他の識別子:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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