Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dimensionsnøjagtighed af komplet tandprotese med hurtig prototyping og konventionel metode

14. april 2017 opdateret af: Tarek Salah Hashim Ali, Cairo University

Dimensionsnøjagtighed af maxillær komplet tandprotesebase fremstillet ved hurtig prototypemetode sammenlignet med den konventionelle metode: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse vil vi sammenligne dimensionsnøjagtighed af maxillær komplet tandprotesebase fremstillet ved hjælp af hurtig prototyping-metode og konventionel metode.

Vi antager, at begge teknikker ikke adskiller sig væsentligt fra hinanden

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i afdelingen for protetik, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University. Fjorten patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet efter inklusions- og eksklusionskriterierne, deltagerne vil blive opdelt tilfældigt i to lige store grupper. De kliniske procedurer for fremstilling af tandproteser for begge grupper vil blive udført af TS. Laboratorietrinnene vil blive udført af en veluddannet tandtekniker (MA). Sættet af proteser vil blive fremstillet i overensstemmelse med den konventionelle metode (Gruppe C) som følger: Første aftale: foreløbigt indtryk vil blive opnået ved at bruge irreversibel hydrokolloid (alginat, cavex, normal sæt) i rustfrit stål lagerbakker. Bakkerne vil blive udvidet med varme brugsvoksstrimler (cavex) og formet af tungebevægelser og manipulation af læbe- og mundvæv. En speciel bakke vil blive forberedt med selvhærdet akrylharpiks (Acrostone-Egypten) over undersøgelsesstøbningen hældt fra foreløbig aftryk. Anden aftale: Et sekundært aftryk vil blive lavet med kitgummibase som kantstøbningsmateriale og det endelige aftryk vil blive lavet med medium gummibaseaftryksmateriale. De sidste aftryk vil blive hældt med type 4 Hydrocal tandsten (Hydrocal Dental stone, Moldano, Bayer Leverkusen og Tyskland) for at opnå hovedstøbningen, som vil blive brugt til at konstruere selvhærdede prøveprotesebaser af akrylharpiks, der vil bære en voksokklusion kant. Tredje aftale: Der vil blive lavet en ansigtsbue for at overføre forholdet mellem maxilla og temporomandibulær led. Kæbe-kæbe-forhold vil blive registreret ved hjælp af maksillære og underkæbe-okklusionskanter dannet over master-gipset. Fjerde aftale: Indsættelse af kunstige tænder vil blive udført, og prøveproteser vil blive prøvet i patientens mund. Femte aftale: De færdige og polerede proteser vil blive leveret umiddelbart efter de nødvendige justeringer og instruktioner vedrørende hygiejne og vedligeholdelse. Det andet sæt tandproteser (Group R) vil blive fremstillet i henhold til metoden til hurtig prototyping Stereo litografi (SLA). De detaljerede procedurer er de samme som beskrevet for den konventionelle metode (Gruppe C), bortset fra at masterafstøbninger vil blive scannet for at fremstille protesebaserne. De opnåede masterafstøbninger vil blive brugt til at fastgøre tre stifter af rustfrit stål før fremstilling af protesebaserne for at vurdere de lineære dimensionsændringer ved følgende positioner; A: stift ved den incisive papilla B: stift ved højre anden molar område C: pin ved venstre anden molar område Digital målemarkør vil blive brugt til at måle afstanden mellem punkterne (AB, BC og CA), og hver måling vil blive gentaget fem gange. Middelværdien af ​​fem aflæsninger vil blive taget som en enkelt aflæsning for at reducere fejlprocenten. Til konventionelle metoder: Selvhærdede prøveprotesebaser af akrylharpiks vil blive konstrueret på de opnåede masterafstøbninger, derefter bearbejdning af de endelige protesebaser ved konventionel klemmemetode hærdet ved lang hærdningscyklus (74ºC i 8 timer) ved hjælp af varmehærdet poly- methylmethacrylat (PMMA) harpiksmateriale. Positionen af ​​stifterne vil blive registreret i protesebaserne, så de lineære ændringer kan måles. Til Rapid Prototyping Method: Master-afstøbningen vil blive scannet ved hjælp af DENTAL WINGS eco-scan 3, ved hjælp af laserteknologi til scanning, efter sprøjtning af de rustfri stålstifter med scanningsspray, der skal registreres i protesens base. Virtuel model vil blive opnået til fremstilling af protesebaser. Protesbasen vil blive designet og modificeret på den virtuelle model, derefter vil den blive udskrevet ved hjælp af ZENITH-3D-printer ved hjælp af urethanakrylat oligomer baseret fotopolymeriseret harpiks. Efter færdiggørelse og polering af de konventionelle protesebaser og udskrivning af hurtige prototypeprotesebaser, vil evaluering af lineære dimensionsændringer blive udført ved at registrere fem aflæsninger for hver af de tre dimensioner, og en middelværdi vil blive beregnet ved hjælp af digital skydelære. Denne værdi vil blive beregnet for mastermodellen. Den samme procedure vil blive gentaget for de to forsøgsgrupper (A&B). De dimensionelle ændringer vil blive bestemt ud fra forskellen mellem de to værdier for hver metode, og alle registreringer vil blive opstillet i tabelform, og der vil blive foretaget analyse for forskellene mellem registreringerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 40-70 år.
  • Klasse I Vinkels højderyg forhold.
  • Literære patienter er i stand til at forstå og svare på et skriftligt spørgeskema på arabisk.
  • Samarbejdsvillige patienter uden psykologiske sygdomme.
  • Der bør gå en periode på mindst seks måneder fra sidste ekstraktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske ændringer af resterende kamme.
  • Patienter med invaliderende systemiske sygdomme.
  • Patienter med xerostomi.
  • Patienter med lidelser i temporomandibulære led eller systemisk eller neuromuskulær lidelse, der kan påvirke tyggeeffektiviteten af ​​tyggemuskler.
  • Patienter med makroglossi eller mikrostomi
  • Patienter med slap og flade kanter.
  • Patienter med allergi over for akrylharpiks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe R
Hurtig prototypefremstillingsmetode til fremstilling af komplet protese: masterafstøbningen vil blive scannet ved hjælp af DENTAL WINGS eco-scan 3, ved hjælp af laserteknologi til scanning, efter sprøjtning af de rustfri stålstifter med scanningsspray, der skal registreres i protesens base. Virtuel model vil blive opnået til fremstilling af protesebaser. Protesbasen vil blive designet og modificeret på den virtuelle model, derefter vil den blive udskrevet ved hjælp af ZENITH-3D-printer ved hjælp af urethanakrylat oligomer baseret fotopolymeriseret harpiks.
Til Rapid Prototyping Metode til fremstilling af komplet protese: masterafstøbningerne vil blive scannet ved hjælp af DENTAL WINGS eco-scan 3, ved hjælp af laserteknologi til scanning, efter sprøjtning af de rustfri stålstifter med scanningsspray, der skal registreres i protesens base. Virtuel model vil blive opnået til fremstilling af protesebaser. Protesbasen vil blive designet og modificeret på den virtuelle model, derefter vil den blive udskrevet ved hjælp af ZENITH-3D-printer ved hjælp af urethanakrylat oligomer baseret fotopolymeriseret harpiks.
Aktiv komparator: Gruppe C
Konventionel metode til fremstilling af komplet protese: Selvhærdede prøveprotesebaser af akrylharpiks vil blive konstrueret på de opnåede masterafstøbninger, derefter bearbejdning af de endelige protesebaser ved konventionel fastspændingsmetode hærdet ved lang hærdningscyklus (74ºC i 8 timer) ved hjælp af varme -hærdet poly-methylmethacrylat (PMMA) harpiksmateriale. Positionen af ​​stifterne vil blive registreret i protesebaserne, så de lineære ændringer kan måles.
For konventionel metode til fremstilling af komplet protese: Selvhærdede prøveprotesebaser af akrylharpiks vil blive konstrueret på de opnåede masterafstøbninger, derefter bearbejdning af de endelige protesebaser ved konventionel fastspændingsmetode hærdet ved lang hærdningscyklus (74ºC i 8 timer) vha. varmehærdet poly-methylmethacrylat (PMMA) harpiksmateriale. Positionen af ​​stifterne vil blive registreret i protesebaserne, så de lineære ændringer kan måles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dimensionsnøjagtighed af komplet tandprotese
Tidsramme: 1 måned
dimensionsnøjagtigheden af ​​komplet tandprotese vil blive målt ved hjælp af digital skydelære
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

10. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8790 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner