Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dimensionale nauwkeurigheid van volledige prothese met Rapid Prototyping en conventionele methode

14 april 2017 bijgewerkt door: Tarek Salah Hashim Ali, Cairo University

Maatnauwkeurigheid van volledige bovenkaakprothesebasis vervaardigd door Rapid Prototyping-methode in vergelijking met de conventionele methode: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie gaan we de maatnauwkeurigheid vergelijken van een volledige bovenkaakprothesebasis die is vervaardigd met behulp van de rapid prototyping-methode en de conventionele methode.

We veronderstellen dat beide technieken niet significant van elkaar verschillen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd in de afdeling tandheelkunde, Faculteit Mond- en Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. Veertien patiënten worden geselecteerd uit de polikliniek volgens de in- en exclusiecriteria, de deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen. De klinische procedures voor de fabricage van prothesen voor beide groepen zullen worden uitgevoerd door TS. De laboratoriumstappen worden uitgevoerd door één goed opgeleide tandtechnicus (MA). De gebitsprothese wordt als volgt vervaardigd volgens de conventionele methode (Groep C): Eerste afspraak: voorlopige afdruk wordt verkregen door gebruik te maken van onomkeerbaar hydrocolloïd (alginaat, cavex, normale set) in roestvrijstalen voorraadbakjes. De trays worden aangevuld met warme wasstrips (cavex) en gevormd door tongbewegingen en manipulatie van labiaal en buccaal weefsel. Er wordt een speciaal dienblad gemaakt met zelfuithardende acrylhars (Acrostone-Egypte) over de studieafgietsel die uit de voorlopige afdruk wordt gegoten. Tweede afspraak: er wordt een secundaire afdruk gemaakt met stopverfrubber als randvormmateriaal en de uiteindelijke afdruk wordt gemaakt met medium rubberen afdrukmateriaal. De uiteindelijke afdrukken worden gegoten met type 4 Hydrocal tandsteen (Hydrocal Dental steen, Moldano, Bayer Leverkusen en Duitsland) om de master cast te verkrijgen die zal worden gebruikt voor het construeren van zelfuithardende kunstgebitbasissen van acrylhars die een wasocclusie zullen dragen rand. Derde afspraak: Er wordt een gezichtsboogopname gemaakt om de relatie van de maxilla tot het temporomandibulair gewricht over te brengen. Maxilla-mandibulaire relatie zal worden vastgelegd met behulp van maxillaire en mandibulaire occlusieranden die over het mastergips zijn gevormd. Vierde afspraak: Het zetten van kunsttanden wordt uitgevoerd en proefgebitten worden in de mond van de patiënt gepast. Vijfde afspraak: De afgewerkte en gepolijste prothese wordt direct geleverd na de nodige aanpassingen en instructies met betrekking tot hygiëne en onderhoud. Het andere kunstgebit (Groep R) zal worden vervaardigd volgens de Rapid Prototyping Stereo Lithography (SLA)-methode. De gedetailleerde procedures zijn dezelfde als beschreven voor de conventionele methode (Groep C), behalve dat mastercasts worden gescand om de prothesebases te fabriceren. De verkregen master-afgietsels zullen worden gebruikt om drie roestvrijstalen pinnen te bevestigen voordat de prothesebases worden vervaardigd om de lineaire dimensionale veranderingen op de volgende posities te beoordelen; A: speld op de papilla incisive B: speld op het gebied van de tweede kies rechts C: speld op het gebied van de tweede kies links Digitale schuifmaat wordt gebruikt om de afstand tussen de punten (AB, BC en CA) te meten en elke meting wordt vijf keer herhaald keer. Het gemiddelde van vijf metingen wordt genomen als een enkele meting om het foutpercentage te verminderen. Voor conventionele methoden: Er worden zelfuithardende kunstgebitbasissen van acrylhars gemaakt op de verkregen master-afgietsels, waarna de definitieve prothesebasissen worden verwerkt door middel van een conventionele klemmethode, uitgehard door een lange uithardingscyclus (74 ° C gedurende 8 uur) met behulp van door warmte uitgehard poly- methylmethacrylaat (PMMA) harsmateriaal. De positie van de pinnen wordt vastgelegd in de prothesebases, zodat de lineaire veranderingen kunnen worden gemeten. Voor Rapid Prototyping-methode: de master-afgietsels worden gescand met behulp van DENTAL WINGS eco-scan 3, met behulp van lasertechnologie voor het scannen, nadat de roestvrijstalen pinnen zijn besproeid met scanspray om in de prothesebasis te worden opgenomen. Er wordt een virtueel model verkregen voor de fabricage van prothesebasissen. De prothesebasis zal worden ontworpen en aangepast op het virtuele model, waarna het zal worden afgedrukt met behulp van de ZENITH-3D-printer met behulp van op urethaanacrylaat-oligomeer gebaseerde foto-gepolymeriseerde hars. Na het afwerken en polijsten van de conventionele prothesebasissen en het printen van snel geprototypeerde prothesebasissen, zullen de lineaire dimensionale veranderingen worden geëvalueerd door vijf metingen voor elk van de drie dimensies vast te leggen en zal een gemiddelde waarde worden berekend met behulp van een digitale schuifmaat. Deze waarde wordt berekend voor het hoofdmodel. Dezelfde procedure wordt herhaald voor de twee experimentele groepen (A&B). De dimensionale veranderingen worden bepaald op basis van het verschil tussen de twee waarden voor elke methode en alle records worden getabelleerd en er wordt een analyse uitgevoerd voor de verschillen tussen records.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd variërend van 40-70 jaar.
  • Klasse I Angle's nokrelatie.
  • Geletterde patiënten kunnen een schriftelijke vragenlijst in het Arabisch begrijpen en beantwoorden.
  • Coöperatieve patiënten zonder voorgeschiedenis van psychische aandoeningen.
  • Vanaf de laatste extractie moet een periode van ten minste zes maanden verstrijken.

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische veranderingen van restruggen.
  • Patiënten met slopende systemische ziekten.
  • Patiënten met xerostomie.
  • Patiënten met temporo-mandibulaire gewrichtsaandoeningen of systemische of neuromusculaire aandoeningen die de kauwefficiëntie van kauwspieren kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met macroglossie of microstomie
  • Patiënten met slappe en platte ruggen.
  • Patiënten met een allergie voor acrylhars

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep R
Rapid Prototyping-methode voor het vervaardigen van een volledige prothese: de master-afgietsels worden gescand met behulp van DENTAL WINGS eco-scan 3, met behulp van lasertechnologie voor het scannen, nadat de roestvrijstalen pinnen zijn besproeid met scanspray om in de prothesebasis te worden opgenomen. Er wordt een virtueel model verkregen voor de fabricage van prothesebasissen. De prothesebasis zal worden ontworpen en aangepast op het virtuele model, waarna het zal worden afgedrukt met behulp van de ZENITH-3D-printer met behulp van op urethaanacrylaat-oligomeer gebaseerde foto-gepolymeriseerde hars.
Voor Rapid Prototyping Fabricagemethode van volledige prothese: de master-afgietsels worden gescand met behulp van DENTAL WINGS eco-scan 3, met behulp van lasertechnologie voor het scannen, nadat de roestvrijstalen pinnen met scanspray zijn besproeid om in de prothesebasis te worden opgenomen. Er wordt een virtueel model verkregen voor de fabricage van prothesebasissen. De prothesebasis zal worden ontworpen en aangepast op het virtuele model, waarna het zal worden afgedrukt met behulp van de ZENITH-3D-printer met behulp van op urethaanacrylaat-oligomeer gebaseerde foto-gepolymeriseerde hars.
Actieve vergelijker: Groep C
Conventionele methode voor het vervaardigen van een volledige prothese: zelfuithardende kunstgebitbasissen van acrylhars worden gemaakt op de verkregen master-afgietsels, waarna de uiteindelijke prothesebasissen worden verwerkt met behulp van een conventionele klemmethode, uitgehard door een lange uithardingscyclus (74 ° C gedurende 8 uur) met behulp van warmte - uitgehard polymethylmethacrylaat (PMMA) harsmateriaal. De positie van de pinnen wordt vastgelegd in de prothesebases, zodat de lineaire veranderingen kunnen worden gemeten.
Voor de conventionele fabricagemethode van een volledige prothese: er worden zelfuithardende proefprothesebases van acrylhars gemaakt op de verkregen master-afgietsels, waarna de uiteindelijke prothesebases worden verwerkt met behulp van een conventionele klemmethode, uitgehard door een lange uithardingscyclus (74º C gedurende 8 uur) met behulp van door warmte uitgehard polymethylmethacrylaat (PMMA) harsmateriaal. De positie van de pinnen wordt vastgelegd in de prothesebases, zodat de lineaire veranderingen kunnen worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maatnauwkeurigheid van volledige prothese
Tijdsspanne: 1 maand
maatnauwkeurigheid van volledige prothese zal worden gemeten met behulp van digitale schuifmaat
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

10 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 8790 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren