Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Komplett fogsor méretpontossága gyors prototípuskészítéssel és hagyományos módszerrel

2017. április 14. frissítette: Tarek Salah Hashim Ali, Cairo University

A gyors prototípus-készítési módszerrel előállított teljes állcsont-fogsor alap méretpontossága a hagyományos módszerrel összehasonlítva: Randomizált, kontrollált próba

Ebben a tanulmányban a gyors prototípus-készítési módszerrel és a hagyományos módszerrel készült állcsont teljes fogsor alap méretpontosságát hasonlítjuk össze.

Feltételezzük, hogy a két technika nem különbözik lényegesen egymástól

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatot a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának fogpótlástani osztályán végzik. A járóbeteg-szakrendelésről tizennégy beteg kerül kiválasztásra a befogadási és kizárási kritériumok alapján, a résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják. A fogsorkészítés klinikai eljárásait mindkét csoportban a TS végzi. A laboratóriumi lépéseket egy jól képzett fogtechnikus (MA) végzi. A fogsor készlet hagyományos módszerrel készül (C csoport) az alábbiak szerint: Első rendelés: előzetes lenyomatvétel irreverzibilis hidrokolloid (alginát, cavex, normál készlet) felhasználásával rozsdamentes acél törzstálcákban. A tálcákat meleg használati viaszcsíkokkal (cavex) egészítik ki, és a nyelv mozgásával, valamint a ajak- és szájszövetek manipulálásával formálják. Az előzetes lenyomatozásból öntött tanulmányi öntvényre egy speciális tálcát készítünk, önkeményedő akrilgyantával (Acrostone-Egypt). Második időpont: A másodlagos lenyomat gitt gumi alappal, mint szegélyformázó anyag, a végső lenyomat pedig közepes gumialap lenyomatanyaggal készül. A végső lenyomatokat 4-es típusú Hydrocal fogkővel (Hydrocal Dental kő, Moldano, Bayer Leverkusen és Németország) öntik ki, hogy megkapják a mesteröntvényt, amelyet az önkeményedő akrilgyanta próbafogsor-alapok készítéséhez használnak fel, amelyek viaszzáródást hordoznak. abroncs. Harmadik időpont: A maxilla és a temporomandibularis ízület kapcsolatának átvitelére archajlítási felvétel készül. A maxilla-mandibuláris kapcsolat rögzítése a master gipsz felett kialakított maxilla és mandibula elzáródási peremekkel történik. Negyedik időpont: Műfogak ültetése és próbafogsorok kipróbálása a páciens száján belül történik. Ötödik időpont: A kész és polírozott fogpótlást a szükséges beállítások és higiéniai és karbantartási utasítások után azonnal kiszállítják. A másik fogsorkészlet (R csoport) a gyors prototípusok sztereó litográfia (SLA) módszere szerint készül. A részletes eljárások megegyeznek a hagyományos módszernél (C csoport) leírtakkal, azzal a különbséggel, hogy a mestergipszeket szkenneljük a fogsor alapjainak elkészítéséhez. A kapott mesteröntvényeket három rozsdamentes acél csap rögzítésére használják a fogsor alapjainak elkészítése előtt, hogy értékeljék a lineáris méretváltozásokat a következő pozíciókban; A: tű a metsző papillánál B: tű a jobb második moláris területen C: tű a bal második moláris területen A digitális tolómérővel mérjük a pontok közötti távolságot (AB, BC és CA), és minden mérést ötször meg kell ismételni alkalommal. A hibaszázalék csökkentése érdekében az öt leolvasás átlagát egyetlen leolvasásnak tekintjük. Hagyományos módszerekhez: A kapott mesteröntvényekre önkeményedett akrilgyanta próbafogsor-alapokat készítenek, majd a végleges protézis alapokat hagyományos szorító módszerrel, hosszú kikeményítési ciklussal (74°C 8 órán keresztül) hőkeményített poli- metil-metakrilát (PMMA) gyanta anyag. A csapok helyzete rögzítésre kerül a fogsor alapjaiban, így a lineáris változások mérhetők. Rapid Prototyping Method esetén: a mester öntvényeket a DENTAL WINGS eco-scan 3-mal, lézeres technológiát alkalmazva szkenneljük, miután a rozsdamentes acél tűket szkennelő spray-vel fújjuk be, hogy rögzítsük a műfogsor alapjába. A műfogsor alapok készítéséhez virtuális modell készül. A virtuális modellen megtervezzük és módosítjuk a fogsor alapját, majd ZENITH-3D nyomtatóval nyomtatjuk ki uretán-akrilát oligomer alapú fotopolimerizált gyantával. A hagyományos fogsoralapok kidolgozása és polírozása, valamint a gyors prototípusú fogsor-alapok kinyomtatása után a lineáris méretváltozások értékelése a három dimenzió mindegyikére öt leolvasási érték rögzítésével történik, és az átlagértéket digitális tolómérővel számítják ki. Ezt az értéket a rendszer a főmodellhez számítja ki. Ugyanezt az eljárást megismételjük a két kísérleti csoportnál (A&B). A méretváltozásokat az egyes módszerek két értékének különbsége alapján határozzák meg, és az összes rekordot táblázatba foglalják, és elemzést végeznek a rekordok közötti különbségekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-70 év.
  • I. osztályú Szög gerincviszonya.
  • Az írástudó betegek képesek megérteni egy arabul írott kérdőívet és válaszolni rá.
  • Együttműködő betegek, akiknek anamnézisében nem pszichológiai betegségek.
  • Az utolsó kivonástól számítva legalább hat hónapnak kell eltelnie.

Kizárási kritériumok:

  • A maradék gerincek kóros elváltozásai.
  • Gyengítő szisztémás betegségben szenvedő betegek.
  • Xerostomiás betegek.
  • Temporo-mandibularis ízületi rendellenességben vagy szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a rágóizmok rágási hatékonyságát.
  • Macroglossiában vagy microstomiában szenvedő betegek
  • petyhüdt és lapos gerincű betegek.
  • Akrilgyantára allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: R csoport
Rapid Prototyping módszer a komplett műfogsor elkészítéséhez: a mester gipszeket DENTAL WINGS eco-scan 3-mal, lézeres technológiát alkalmazva szkenneljük, miután a rozsdamentes acél csapokat szkennelő spray-vel befújjuk a műfogsor alapjába rögzítendő. A műfogsor alapok készítéséhez virtuális modell készül. A virtuális modellen megtervezzük és módosítjuk a fogsor alapját, majd ZENITH-3D nyomtatóval nyomtatjuk ki uretán-akrilát oligomer alapú fotopolimerizált gyantával.
A teljes műfogsor gyors prototípuskészítési módszeréhez: a mester gipszeket a DENTAL WINGS eco-scan 3 segítségével, lézeres technológiát alkalmazva szkenneljük, miután a rozsdamentes acél csapokat szkennelő spray-vel permetezzük a fogsor alapjába. A műfogsor alapok készítéséhez virtuális modell készül. A virtuális modellen megtervezzük és módosítjuk a fogsor alapját, majd ZENITH-3D nyomtatóval nyomtatjuk ki uretán-akrilát oligomer alapú fotopolimerizált gyantával.
Aktív összehasonlító: C csoport
Hagyományos komplett protézis gyártási módszer: A kapott mesteröntvényekre önkeményedett akrilgyanta próbafogsor alapokat készítenek, majd a végleges fogsoralapokat hagyományos szorító módszerrel, hosszú kötési ciklussal (74°C 8 óra) hőkezeléssel kikeményítik. - keményített poli-metil-metakrilát (PMMA) gyanta anyag. A csapok helyzete rögzítésre kerül a fogsor alapjaiban, így a lineáris változások mérhetők.
A komplett műfogsor Hagyományos Módszeréhez: A kapott mesteröntvényekre önkeményedett akrilgyanta próbafogsor-alapokat készítenek, majd a végleges fogsor-alapokat hagyományos befogási módszerrel dolgozzák fel, hosszú kötési ciklussal (74°C 8 órán keresztül) kikeményítve. hőre keményedő poli-metil-metakrilát (PMMA) gyanta anyag. A csapok helyzete rögzítésre kerül a fogsor alapjaiban, így a lineáris változások mérhetők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a teljes műfogsor méretpontossága
Időkeret: 1 hónap
a teljes műfogsor méretpontosságát digitális tolómérővel mérjük
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8790 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel