Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размерная точность полного съемного протеза с помощью быстрого прототипирования и обычного метода

14 апреля 2017 г. обновлено: Tarek Salah Hashim Ali, Cairo University

Размерная точность базиса полного съемного протеза верхней челюсти, изготовленного методом быстрого прототипирования, по сравнению с традиционным методом: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании мы собираемся сравнить размерную точность базиса полного съемного протеза верхней челюсти, изготовленного с использованием метода быстрого прототипирования и обычного метода.

Мы предполагаем, что оба метода существенно не отличаются друг от друга.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться на кафедре ортопедии факультета оральной и стоматологической медицины Каирского университета. Четырнадцать пациентов будут отобраны из поликлиники по критериям включения и исключения, участники будут разделены случайным образом на две равные группы. Клинические процедуры по изготовлению зубных протезов для обеих групп будет проводить TS. Лабораторные этапы будут выполняться одним хорошо обученным зубным техником (MA). Набор зубных протезов будет изготовлен в соответствии с традиционным методом (Группа C) следующим образом: Первое посещение: предварительный оттиск будет получен с использованием необратимого гидроколлоида (альгинат, кавекс, нормальный набор) в ложках из нержавеющей стали. Лотки будут дополнены теплыми универсальными восковыми полосками (cavex) и сформированы движениями языка и манипуляциями с губными и щечными тканями. Специальная ложка из самоотверждающейся акриловой смолы (Acrostone-Egypt) будет подготовлена ​​поверх слепка для исследования, отлитого по предварительному слепку. Второе назначение: вторичный оттиск будет сделан с использованием каучуковой замазки в качестве краевого формовочного материала, а окончательный оттиск будет сделан с помощью оттискного материала на каучуковой основе среднего размера. Окончательные оттиски будут отлиты из стоматологического камня Hydrocal типа 4 (Hydrocal Dental stone, Moldano, Bayer Leverkusen и Германия) для получения мастер-модели, которая будет использоваться для изготовления базисов пробных протезов из самоотверждаемой акриловой смолы, на которые будет нанесена восковая окклюзия. обод. Третье посещение: Будет сделана запись лицевой дуги, чтобы передать отношение верхней челюсти к височно-нижнечелюстному суставу. Соотношение верхней и нижней челюсти будет фиксироваться с помощью окклюзионных ободков верхней и нижней челюсти, сформированных поверх эталонной модели. Четвертое посещение: будет проведена установка искусственных зубов и примерка пробных протезов во рту пациента. Пятое посещение: готовые и отполированные зубные протезы будут доставлены сразу после необходимых корректировок и инструкций по гигиене и уходу. Другой комплект протезов (группа R) будет изготовлен в соответствии с методом стереолитографии быстрого прототипирования (SLA). Подробные процедуры такие же, как и для традиционного метода (группа C), за исключением того, что мастер-модели будут сканироваться для изготовления базисов протезов. Полученные мастер-модели будут использованы для крепления трех штифтов из нержавеющей стали перед изготовлением базисов протезов для оценки линейных изменений размеров в следующих положениях; A: булавка в области резцового сосочка B: булавка в области правого второго моляра C: булавка в области левого второго моляра Цифровой штангенциркуль будет использоваться для измерения расстояния между точками (AB, BC и CA), и каждое измерение будет повторяться пять раз. раз. Среднее значение пяти показаний будет принято как одно показание, чтобы уменьшить процент ошибки. Для обычных методов: Пробные базисы протезов из самоотверждаемой акриловой смолы будут изготовлены на полученных мастер-модели, затем окончательные базисы протезов обработаны традиционным методом зажима, отвержденным в течение длительного цикла (74º C в течение 8 часов) с использованием термоотверждаемых полимеров. материал на основе метилметакрилата (ПММА). Положение штифтов будет зафиксировано в базисах протезов, чтобы можно было измерить линейные изменения. Для метода быстрого прототипирования: мастер-модели будут отсканированы с помощью DENTAL WINGS eco-scan 3, с использованием лазерной технологии для сканирования, после распыления сканирующего спрея на штифты из нержавеющей стали для записи в основание протеза. Виртуальная модель будет получена для изготовления базисов протезов. База зубного протеза будет спроектирована и модифицирована на виртуальной модели, затем она будет напечатана на принтере ЗЕНИТ-3D с использованием фотополимерной смолы на основе уретанакрилатного олигомера. После отделки и полировки обычных базисов протезов и печати базисов протезов для быстрого прототипирования будет проведена оценка изменений линейных размеров путем записи пяти показаний для каждого из трех измерений, а среднее значение будет рассчитано с использованием цифрового штангенциркуля. Это значение будет рассчитано для мастер-модели. Та же процедура будет повторена для двух экспериментальных групп (A и B). Изменения размеров будут определяться на основе разницы между двумя значениями для каждого метода, и все записи будут сведены в таблицу, и будет проведен анализ различий между записями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40-70 лет.
  • Соотношение хребта класса I Энгла.
  • Грамотные пациенты в состоянии понять и ответить на письменный вопросник на арабском языке.
  • Сотрудничающие пациенты без истории психических заболеваний.
  • С момента последней экстракции должно пройти не менее шести месяцев.

Критерий исключения:

  • Патологические изменения остаточных гребней.
  • Больные с инвалидизирующими системными заболеваниями.
  • Пациенты с ксеростомией.
  • Пациенты с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава или системными или нервно-мышечными расстройствами, которые могут повлиять на эффективность жевания жевательных мышц.
  • Пациенты с макроглоссией или микростомией
  • Пациенты с дряблыми и плоскими гребнями.
  • Пациенты с аллергией на акриловую смолу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Р
Метод быстрого прототипирования для изготовления полного протеза: мастер-модели будут сканироваться с помощью DENTAL WINGS eco-scan 3 с использованием лазерной технологии сканирования, после распыления сканирующего спрея на штифты из нержавеющей стали для записи в основание протеза. Виртуальная модель будет получена для изготовления базисов протезов. База зубного протеза будет спроектирована и модифицирована на виртуальной модели, затем она будет напечатана на принтере ЗЕНИТ-3D с использованием фотополимерной смолы на основе уретанакрилатного олигомера.
Для метода быстрого прототипирования изготовления полного протеза: мастер-модели будут сканироваться с помощью DENTAL WINGS eco-scan 3, с использованием лазерной технологии для сканирования, после распыления сканирующего спрея на штифты из нержавеющей стали для записи в основание протеза. Виртуальная модель будет получена для изготовления базисов протезов. База зубного протеза будет спроектирована и модифицирована на виртуальной модели, затем она будет напечатана на принтере ЗЕНИТ-3D с использованием фотополимерной смолы на основе уретанакрилатного олигомера.
Активный компаратор: Группа С
Традиционный метод изготовления полных съемных протезов: на полученных эталонных слепках будут изготовлены пробные базисы протезов из самоотверждаемой акриловой смолы, затем окончательные базисы протезов будут обработаны обычным методом зажима, отвержденным в течение длительного цикла отверждения (74ºC в течение 8 часов) с использованием тепла. отвержденный полиметилметакрилатный (ПММА) полимерный материал. Положение штифтов будет зафиксировано в базисах протезов, чтобы можно было измерить линейные изменения.
Для традиционного метода изготовления полных съемных протезов: на полученных эталонных слепках будут изготовлены пробные базисы протезов из самоотверждаемой акриловой смолы, затем окончательные базисы протезов будут обработаны обычным методом зажима, отвержденным в течение длительного цикла отверждения (74ºC в течение 8 часов) с использованием термоотверждаемый полиметилметакрилатный (ПММА) полимерный материал. Положение штифтов будет зафиксировано в базисах протезов, чтобы можно было измерить линейные изменения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность размеров полного съемного протеза
Временное ограничение: 1 месяц
размерная точность полного съемного протеза будет измеряться с помощью цифрового штангенциркуля
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 8790 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться