- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03119753
Dimensionell noggrannhet för komplett tandprotes med snabb prototypframställning och konventionell metod
14 april 2017 uppdaterad av: Tarek Salah Hashim Ali, Cairo University
Dimensionell noggrannhet för maxillär komplett protesbas tillverkad med snabb prototypmetod jämfört med den konventionella metoden: ett randomiserat kontrollerat försök
I denna studie kommer vi att jämföra dimensionell noggrannhet för maxillär komplett tandprotesbas tillverkad med hjälp av snabb prototypmetod och konventionell metod.
Vi antar att båda teknikerna inte skiljer sig signifikant från varandra
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras vid avdelningen för protetik, fakulteten för oral och dental medicin, Kairos universitet.
Fjorton patienter kommer att väljas ut från polikliniken enligt inklusions- och uteslutningskriterierna, deltagarna delas slumpmässigt in i två lika grupper.
De kliniska procedurerna för tillverkning av tandproteser för båda grupperna kommer att utföras av TS.
Laboratoriestegen kommer att utföras av en välutbildad tandtekniker (MA).
Uppsättningen av proteser kommer att tillverkas enligt den konventionella metoden (Grupp C) enligt följande: Första möte: preliminärt intryck kommer att erhållas genom att använda irreversibel hydrokolloid (alginat, cavex, normal set) i rostfria ståltråg.
Brickor kommer att förstärkas med varma bruksvaxremsor (cavex) och formas av tungrörelser och manipulation av labial och buckal vävnad.
En speciell bricka kommer att förberedas med självhärdande akrylharts (Acrostone-Egypten) över studieavgjutningen hälld från preliminärt avtryck.
Andra möte: Ett sekundärt avtryck kommer att göras med kittgummibas som kantformningsmaterial och slutavtrycket kommer att göras med medium gummibasavtrycksmaterial.
De slutliga avtrycken kommer att hällas med typ 4 Hydrocal dental sten (Hydrocal Dental stone, Moldano, Bayer Leverkusen och Tyskland) för att erhålla mastercasten som kommer att användas för att konstruera självhärdande akrylhartsprovprotesbaser som kommer att bära en vaxocklusion fälg.
Tredje mötet: En ansiktsbåge kommer att göras för att överföra relationen mellan maxilla och käkleden.
Förhållandet mellan käken och underkäken kommer att registreras med ocklusionsfälgar för överkäken och underkäken som bildas över huvudgipset.
Fjärde mötet: Sättning av konstgjorda tänder kommer att utföras och provproteser kommer att provas i patientens mun.
Femte mötet: De färdiga och polerade proteserna levereras omedelbart efter nödvändiga justeringar och instruktioner gällande hygien och underhåll.
Den andra uppsättningen proteser (Grupp R) kommer att tillverkas enligt metoden för snabb prototypning av stereolitografi (SLA).
De detaljerade procedurerna är desamma som beskrivs för den konventionella metoden (Grupp C) förutom att masteravgjutningar kommer att skannas för att tillverka protesbaserna.
De erhållna huvudavgjutningarna kommer att användas för att fästa tre stift av rostfritt stål före tillverkning av protesbaserna för att bedöma de linjära dimensionsförändringarna vid följande positioner; A: stift vid den incisiva papillen B: stift vid den högra andra molarområdet C: stift vid den vänstra andra molarområdet Digital mätmätare kommer att användas för att mäta avståndet mellan punkterna (AB, BC och CA) och varje mätning kommer att upprepas fem gånger.
Medelvärdet av fem avläsningar tas som en enda avläsning för att minska felprocenten.
För konventionella metoder: Självhärdande provprotesbaser av akrylharts kommer att konstrueras på de erhållna masteravgjutningarna, därefter bearbetning av de slutliga protesbaserna med konventionell klämmetod härdad med lång härdningscykel (74ºC i 8 timmar) med värmehärdad poly- metylmetakrylat (PMMA) hartsmaterial.
Stiftarnas position kommer att registreras i protesbaserna så att de linjära förändringarna kan mätas.
För Rapid Prototyping Method: masteravgjutningarna kommer att skannas med DENTAL WINGS eco-scan 3, med laserteknik för skanning, efter att de rostfria stålstiften har sprayats med skanningsspray som ska registreras i protesens bas.
Virtuell modell kommer att erhållas för tillverkning av protesbaser.
Tandprotesbas kommer att designas och modifieras på den virtuella modellen, sedan kommer den att skrivas ut med hjälp av ZENITH-3D-skrivare med uretanakrylat-oligomerbaserat fotopolymeriserat harts.
Efter finish och polering av de konventionella protesbaserna och tryckning av snabbprototypprotesbaser, kommer utvärdering av linjära dimensionsförändringar att utföras genom att registrera fem avläsningar för var och en av de tre dimensionerna och ett medelvärde kommer att beräknas med hjälp av digital skjutmått.
Detta värde kommer att beräknas för huvudmodellen.
Samma procedur kommer att upprepas för de två experimentella grupperna (A&B).
Dimensionsförändringarna kommer att bestämmas baserat på skillnaden mellan de två värdena för varje metod och alla poster kommer att tas i tabellform och analys kommer att göras för skillnaderna mellan poster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 40-70 år.
- Klass I Vinkels åsförhållande.
- Läskunniga patienter kan förstå och svara på ett skriftligt frågeformulär på arabiska.
- Samarbetsvilliga patienter utan anamnes på psykologiska sjukdomar.
- En period på minst sex månader bör förflyta från den senaste extraktionen.
Exklusions kriterier:
- Patologiska förändringar av kvarvarande åsar.
- Patienter med försvagande systemiska sjukdomar.
- Patienter med xerostomi.
- Patienter med käkledsrubbningar eller systemisk eller neuromuskulär störning som kan påverka tuggningseffektiviteten hos tuggmusklerna.
- Patienter med makroglossi eller mikrostomi
- Patienter med slappa och platta åsar.
- Patienter med allergi mot akrylharts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp R
Rapid Prototyping-metod för tillverkning av komplett protes: masteravgjutningarna kommer att skannas med DENTAL WINGS eco-scan 3, med laserteknik för scanning, efter att de rostfria stålstiften har sprayats med scanningsspray som ska registreras i protesens bas.
Virtuell modell kommer att erhållas för tillverkning av protesbaser.
Tandprotesbas kommer att designas och modifieras på den virtuella modellen, sedan kommer den att skrivas ut med hjälp av ZENITH-3D-skrivare med uretanakrylat-oligomerbaserat fotopolymeriserat harts.
|
För Rapid Prototyping Metod för tillverkning av komplett protes: masteravgjutningarna kommer att skannas med DENTAL WINGS eco-scan 3, med laserteknik för scanning, efter att de rostfria stålstiften har sprayats med scanningsspray som ska registreras i protesens bas.
Virtuell modell kommer att erhållas för tillverkning av protesbaser.
Tandprotesbas kommer att designas och modifieras på den virtuella modellen, sedan kommer den att skrivas ut med hjälp av ZENITH-3D-skrivare med uretanakrylat-oligomerbaserat fotopolymeriserat harts.
|
|
Aktiv komparator: Grupp C
Konventionell metod för tillverkning av komplett protes: Självhärdande akrylhartsprovprotesbaser kommer att konstrueras på de erhållna masteravgjutningarna, därefter bearbetning av de slutliga protesbaserna med konventionell klämmetod härdad med lång härdningscykel (74ºC i 8 timmar) med värme -härdat poly-metylmetakrylat (PMMA) hartsmaterial.
Stiftarnas position kommer att registreras i protesbaserna så att de linjära förändringarna kan mätas.
|
För konventionell metod för tillverkning av komplett protes: Självhärdande provprotesbaser av akrylharts kommer att konstrueras på de erhållna huvudavgjutningarna, därefter bearbetning av de slutliga protesbaserna med konventionell klämmetod härdad med lång härdningscykel (74ºC i 8 timmar) med värmehärdat poly-metylmetakrylat (PMMA) hartsmaterial.
Stiftarnas position kommer att registreras i protesbaserna så att de linjära förändringarna kan mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dimensionell noggrannhet för komplett protes
Tidsram: 1 månad
|
dimensionsnoggrannheten för en komplett tandprotes kommer att mätas med hjälp av digital bromsok
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
10 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
10 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2017
Första postat (Faktisk)
19 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 8790 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stabilitet
-
Istinye UniversityRekryteringPostural balans | Hälsosam livsstil | Pilates | Kärnstabilitet | Pilates, Core StabilityTurkiet (Türkiye)
-
University of JazanAvslutadCovid19 | Pilates, Core StabilitySaudiarabien
-
University of JaénAvslutadLändryggssmärta | Själ-kropp träning | Pilates, Core Stability | Pilates träningSpanien