快速成型和常规方法的全口义齿尺寸精度
2017年4月14日 更新者：Tarek Salah Hashim Ali、Cairo University
快速成型法制作的上颌全口义齿基托与传统方法相比的尺寸精度：一项随机对照试验
在本研究中，我们将比较使用快速成型方法和传统方法制造的上颌全口义齿基托的尺寸精度。
我们假设这两种技术彼此之间没有显着差异
研究概览
详细说明
该研究将在开罗大学口腔和牙科医学院口腔修复科进行。
根据纳入和排除标准从门诊中选择 14 名患者，将参与者随机分为两个相等的组。
两组义齿制作的临床程序将由 TS 执行。
实验室步骤将由一名训练有素的牙科技师 (MA) 执行。
将根据以下常规方法（C 组）制作一组假牙： 第一次预约：将通过在不锈钢托盘中使用不可逆水胶体（海藻酸盐、洞穴、普通组）获得初步印模。
托盘将增加温暖的实用蜡条（洞穴），并通过舌头运动和唇颊组织的操作来塑造。
将用自固化丙烯酸树脂（Acrostone-Egypt）准备一个特殊的托盘，放在从初步印模浇注的研究模型上。
二次预约：二次印模以腻子胶基为边界成型材料，最终印模以中等橡胶基印模材料进行。
最终印模将使用 4 型 Hydrocal 牙科石材（Hydrocal 牙科石材、Moldano、Bayer Leverkusen 和德国）浇注以获得主模型，该主模型将用于构建带有蜡咬合的自固化丙烯酸树脂试验义齿基托轮缘。
第三次预约：将进行面弓记录以转移上颌骨与颞下颌关节的关系。
将使用在主模型上形成的上颌和下颌咬合边缘记录上颌-下颌关系。
第四次预约：进行义齿镶嵌，并在患者口内试戴试戴假牙。
第五次预约：经过必要的调整和有关卫生和维护的说明后，将立即交付成品和抛光的假牙。
另一组假牙（R 组）将根据快速成型立体光刻 (SLA) 方法制造。
详细程序与传统方法（C 组）的描述相同，除了将扫描主模型以制作义齿基托。
获得的主模型将用于在制造义齿基托之前连接三个不锈钢销，以评估以下位置的线性尺寸变化； A：切牙乳头处的针 B：右侧第二磨牙区的针 C：左侧第二磨牙区的针 将使用数显卡尺测量点（AB、BC 和 CA）之间的距离，每次测量将重复五次次。
五个读数的平均值将作为单个读数，以减少误差百分比。
对于常规方法：将在获得的主模型上构建自固化丙烯酸树脂试制义齿基托，然后使用热固化聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）树脂材料。
销的位置将被记录到义齿基托中，以便可以测量线性变化。
对于快速成型方法：使用 DENTAL WINGS eco-scan 3 对主模型进行扫描，使用激光技术进行扫描，然后用扫描喷雾将不锈钢针喷涂到义齿基托中。
将获得用于制造义齿基托的虚拟模型。
义齿基托将在虚拟模型上进行设计和修改，然后使用基于聚氨酯丙烯酸酯低聚物的光聚合树脂使用 ZENITH-3D 打印机进行打印。
在常规义齿基托的精加工和抛光以及快速原型义齿基托的打印之后，将通过记录三个维度中的每一个的五个读数来进行线性尺寸变化的评估，并且将使用数字卡尺计算平均值。
将为主模型计算该值。
将对两个实验组 (A&B) 重复相同的程序。
尺寸变化将根据每种方法的两个值之间的差异来确定，所有记录将被制成表格，并对记录之间的差异进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄40-70岁不等。
- I 类角的脊线关系。
- 识字的患者能够理解并回答阿拉伯语的书面问卷。
- 合作患者无心理疾病史。
- 从最后一次提取起至少应经过六个月的时间。
排除标准：
- 残嵴病理改变。
- 患有衰弱性全身性疾病的患者。
- 口干症患者。
- 患有颞下颌关节疾病或可能影响咀嚼肌咀嚼效率的全身或神经肌肉疾病的患者。
- 巨舌症或小口症患者
- 脊背松弛扁平的患者。
- 对丙烯酸树脂过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：R组
全口义齿快速原型制作方法：使用DENTAL WINGS eco-scan 3扫描主模型，使用激光技术进行扫描，然后用扫描喷雾将不锈钢针喷涂到义齿基托上。
将获得用于制造义齿基托的虚拟模型。
义齿基托将在虚拟模型上进行设计和修改，然后使用基于聚氨酯丙烯酸酯低聚物的光聚合树脂使用 ZENITH-3D 打印机进行打印。
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对于全口义齿的快速原型制造方法：使用 DENTAL WINGS eco-scan 3 对主模型进行扫描，使用激光技术进行扫描，然后用扫描喷雾将不锈钢针喷涂到义齿基托中。
将获得用于制造义齿基托的虚拟模型。
义齿基托将在虚拟模型上进行设计和修改，然后使用基于聚氨酯丙烯酸酯低聚物的光聚合树脂使用 ZENITH-3D 打印机进行打印。
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有源比较器：C组
全口义齿的常规制作方法：在获得的预制模型上制作自固化丙烯酸树脂试制义齿基托，然后通过长固化周期（74ºC 8 小时）加热固化的常规夹持方法加工最终义齿基托-固化的聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 树脂材料。
销的位置将被记录到义齿基托中，以便可以测量线性变化。
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对于制造全口义齿的常规方法：在获得的主模型上构建自固化丙烯酸树脂试制义齿基托，然后通过使用长固化周期（74ºC 8 小时）固化的常规夹紧方法加工最终义齿基托热固化聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 树脂材料。
销的位置将被记录到义齿基托中，以便可以测量线性变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全口义齿尺寸精度
大体时间：1个月
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将使用数显卡尺测量全口义齿的尺寸精度
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月10日
初级完成 (预期的)
2017年7月10日
研究完成 (预期的)
2017年9月10日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月14日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月14日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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