이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈소판 불량 혈장(PPP) 세척 후 이화 표지자 수준 (PPP)

2019년 7월 16일 업데이트: Regenexx, LLC

혈소판 불량 플라즈마(PPP)로 세척 후 무릎 활액 미세 환경에서 이화 마커 수준 평가

이 연구의 목적은 혈소판 불량 혈장으로 세척 처리 후 골관절염 무릎 관절액(활액)의 구성 요소가 어떻게 변화하는지 이해하는 것입니다. 또한, 연구 참가자는 무릎에서 활액을 제거하는 시기(세척 후 2, 4, 6주)와 함께 치료 전후에 결과 설문 조사를 완료합니다. 이 데이터는 혈소판 불량 혈장 세척으로 골관절염 무릎 관절을 치료하는 것이 적절한 독립형 치료인지 또는 추가 재생 치료를 위해 환자의 무릎을 준비하여 결과를 개선하는지 결정하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 혈소판 불량 혈장(PPP)으로 세척 처리하기 전에 골관절염(OA) 무릎 활액 미세 환경(ME)에서 이화 마커의 수준을 정량화하고 PPP의 항이화 능력이 지속 가능한지 또는 병든 활액이 연구 6주 기간 내에 세척 전 이화 마커 수준으로 되돌아가는 경우.

이 데이터는 PPP 세척으로 질병(OA) 무릎을 치료하는 것이 무릎 OA 환자에게 독립형 치료로 적합한 치료법인지 또는 세포를 이용한 추가 치료를 위해 환자의 무릎 미세 환경을 준비하여 결과를 개선하는 데 적합한지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 요법. 수술 후 합병증, 부작용, 재주사 및 외과 개입의 발생률; 통증 점수의 변화는 PPP 세척 치료 완료 시 이러한 직간접적 연관성을 결정하는 동안 고려됩니다. PPP 세척 치료에 대해 보고된 대상체 임상 결과의 상관관계를 평가하여 치료가 유익한 임상 결과를 제공하는지 여부를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, 미국, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1) Informed Consent 승인을 받은 기관 심사 위원회의 자발적 서명
  • 2) 35-85세의 남성 또는 여성
  • 3) 무릎 관절의 골관절염과 일치하는 영향을 받은 무릎의 통증, 종창 및/또는 기능 장애
  • 4) 영상에서 관찰되는 골관절염과 일치하는 신체 검사
  • 5) 한쪽 또는 양쪽 Kellgren-Lawrence 등급 3 이상의 무릎 골관절염(중등도에서 중증 OA) 및/또는 골관절염을 보이는 영향을 받은 무릎의 진단 MRI 영상(즉, 연골 소실, 균열, 결손, 골수 병변, 반월판 파열, 윤활막 비후 등…)
  • 6) 초음파 평가 시 가벼운 삼출액.
  • 7) 독립적이고 보행이 가능하며 모든 수술 후 평가 및 방문에 순응할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 1) 연구 전 3개월 이내에 모든 유형의 무릎 주사.
  • 2) 연구 전 6개월 이내에 무릎 수술.
  • 3) 염증성 또는 자가면역성 관절 질환 또는 기타 하지 병리(예: 류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 건선성 관절염, 다발근통, 다발성근염, 통풍 가성통풍)
  • 4) 퀴놀론 또는 스타틴으로 유발된 근병증/건병증
  • 5) 무릎 또는 대퇴부 주변 피부신경의 심한 신경성 염증
  • 6) MRI의 금기사항
  • 7) 조건은 근로자 보상 사례를 나타냅니다.
  • 8) 현재 건강 관련 소송 절차에 참여 중
  • 9) 임신
  • 10) 출혈 장애
  • 11) 현재 항응고제 또는 면역억제제를 복용하고 있는 자
  • 12) 연구 약물에 대한 알레르기 또는 편협
  • 13)만성 아편유사제 사용
  • 14) 치료 후 6개월 이내에 기록된 약물 남용 이력
  • 15) 연구자의 의견으로 환자의 등록을 방해하는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PPP(Platelet Poor Plasma)를 사용한 세척
무릎 관절에 PPP 50cc를 사용하여 세척합니다. 시각적 안내를 사용하여 PPP 세척을 실시하여 혈소판 불량 플라즈마 용액을 무릎 관절에 주입하고 유체를 제거하여 사실상 관절 공간을 "세척"합니다.
생물학적: PPP(Platelet Poor Plasma)를 사용한 세척
50cc PPP 세척

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 일시적 바이오마커(pg/ml)
기간: 치료 후 4주
치료 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 통증 척도
기간: 치료 후 2, 4, 6주
치료 후 2, 4, 6주
Mean International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 평가
기간: 치료 후 2, 4, 6주
치료 후 2, 4, 6주
합병증 및 부작용
기간: 치료 후 2, 4, 6주
치료 후 2, 4, 6주
평균 일시적 바이오마커(pg/ml)
기간: 치료 후 2주 및 6주
치료 후 2주 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regenexx, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Centeno, MD, Regenexx and Centeno-Schultz Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RSI2015-LAB03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PPP(Platelet Poor Plasma)를 사용한 세척에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uzbekistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다