Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katabolisten merkkiaineiden tasot verihiutaleiden huonon plasman (PPP) huuhtelun jälkeen (PPP)

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Regenexx, LLC

Katabolisten merkkiaineiden tason arvioiminen polven synoviaalisen nesteen mikroympäristössä verihiutalehuonon plasman (PPP) jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka nivelrikon polvinivelnesteen (nivelnesteen) komponentit muuttuvat huuhteluhoidon jälkeen verihiutaleiden huonolla plasmalla. Lisäksi tutkimuksen osallistujat täyttävät tuloskyselytutkimukset ennen ja jälkeen hoidon, kun nivelneste poistetaan polvesta (2, 4 ja 6 viikkoa huuhtelun jälkeen). Nämä tiedot auttavat määrittämään, onko nivelrikkoon liittyvän polvinivelen hoito verihiutaleiden huonolla plasmahuuhtelulla sopivaa itsenäistä hoitoa vai parantaakseen lopputulosta valmistamalla potilaan polvi uusiin regeneratiivisiin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida katabolisten markkerien tasot nivelrikon (OA) polven nivelnesteen mikroympäristössä (ME) ennen huuhteluhoitoa trombosyyttipuutteisella plasmalla (PPP) ja määrittää, ovatko PPP:n antikataboliset ominaisuudet kestäviä tai jos sairas nivelneste palaa huuhtelua edeltäville katabolisille merkkiainetasoille tutkimuksen 6 viikon aikana.

Näitä tietoja käytetään määritettäessä, olisiko sairaan (OA) polven hoito PPP-huuhtelulla sopivaa hoitoa polven OA-potilaille joko itsenäisenä hoitona vai parantamaan lopputulosta valmistamalla potilaan polven mikroympäristö jatkohoitoa varten solulla. terapioita. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, haittatapahtumien, uusintainjektioiden ja kirurgisten toimenpiteiden esiintyvyys; muutos kipupisteissä otetaan huomioon määritettäessä näitä suoria ja epäsuoria yhteyksiä PPP-huuhteluhoidon päätyttyä. PPP-huuhteluhoidon koehenkilöiden raportoitujen kliinisten tulosten korrelaatio arvioidaan sen määrittämiseksi, tarjoaako hoito hyödyllisiä kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Toimielinten arviointilautakunnan hyväksymä tietoinen suostumus vapaaehtoisesti allekirjoitettu
  • 2) Mies tai nainen 35-85-vuotiaat
  • 3) Kipu, turvotus ja/tai toiminnallinen vamma sairastuneessa polvessa, mikä vastaa polvinivelen nivelrikkoa
  • 4) Fyysinen tutkimus, joka vastaa nivelrikkoa kuvantamisessa
  • 5) Yksi- tai molemminpuolinen Kellgren-Lawrencen asteen 3 tai sitä korkeamman polven nivelrikko (kohtalainen tai vaikea OA) ja/tai diagnostinen MRI-kuvaus sairastuneesta polvesta, jossa näkyy nivelrikko (ts. kondraalinen menetys, halkeamia, vika, luuydinvaurio, meniskin repeämä, nivelkalvon paksuuntuminen jne.)
  • 6) Lievä effuusio ultraäänitutkimuksessa.
  • 7) on itsenäinen, liikkuva ja pystyy noudattamaan kaikkia postoperatiivisia arviointeja ja käyntejä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Minkä tahansa tyyppiset polvipistokset 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • 2) Polvileikkaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
  • 3) Tulehdukselliset tai autoimmuuniperäiset nivelsairaudet tai muut alaraajojen patologiat (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, psoriaattinen niveltulehdus, polymyalgia, polymyosiitti, kihti pseudogout)
  • 4) Kinoloni- tai statiini-indusoitu myopatia/jännepatia
  • 5) Polven tai reiden ihohermojen vakava neurogeeninen tulehdus
  • 6) MRI:n vasta-aiheet
  • 7) Kunto edustaa työntekijän korvaustapausta
  • 8) Tällä hetkellä mukana terveyteen liittyvässä riita-asiassa
  • 9) on raskaana
  • 10) Verenvuotohäiriöt
  • 11) Käytät tällä hetkellä antikoagulantti- tai immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • 12) Tutkimuslääkkeiden allergia tai intoleranssi
  • 13) Kroonisen opioidin käyttö
  • 14) Dokumentoitu huumeiden väärinkäytön historia kuuden kuukauden sisällä hoidosta
  • 15) Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä estäisi potilaan ilmoittautumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Huuhtelu verihiutaleiden huonolla plasmalla (PPP)
Huuhtele polvinivelessä 50 cc PPP:tä. Visuaalista ohjausta käyttäen suoritetaan PPP-huuhtelu, joka tuo verihiutaleiden vähäistä plasmaa sisältävän liuoksen polviniveleen, minkä jälkeen neste poistetaan, mikä käytännössä "huuhtelee pois" niveltilan.
Biologinen: Huuhtelu verihiutaleiden huonolla plasmalla (PPP)
Pesu 50cc PPP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset ajalliset biomarkkerit (pg/ml)
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset kipuvaa'at
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
2, 4 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Mean International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
2, 4 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Komplikaatiot ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
2, 4 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
Keskimääräiset ajalliset biomarkkerit (pg/ml)
Aikaikkuna: 2 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
2 ja 6 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regenexx, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Centeno, MD, Regenexx and Centeno-Schultz Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSI2015-LAB03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa