다중 치은 후퇴를 위한 티타늄 준비 혈소판 풍부한 피브린
다발성 치은 후퇴 관리를 위한 티타늄으로 제조된 혈소판이 풍부한 피브린의 효과 및 예측 가능성
목표: 티타늄으로 준비된 혈소판이 풍부한 피브린(T-PRF)은 티타늄으로 활성화되어 PRF보다 더 성숙하고 응집된 형태가 됩니다. 우리의 이전 연구에서 우리는 티타늄으로 형성된 피브린 카페트가 유리로 형성된 피브린 카페트보다 조직에서 더 견고한 네트워크 구조와 더 긴 흡수 시간을 갖는다는 것을 확립했습니다. 이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 자가 T-PRF와 CTG의 효과를 비교하는 것입니다.
재료 및 방법: 마모 결함이 있는 총 114개의 Miller Class I/II 치은 후퇴부를 수정된 터널 기법을 사용하여 T-PRF(63개 치아) 또는 CTG(51개 치아)로 치료합니다. 임상 치주 지수, 각질화 조직(KTW), 치은 두께(GT) 및 후퇴 깊이(RD)는 수술 전과 6개월 및 12개월 추적 검사에서 기록됩니다. Visual Analog Scale 및 치유 지수 점수가 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
총 34명의 환자에게 연구의 각 단계의 위험과 이점에 대해 자세히 알리고 서명된 동의를 얻습니다.
이러한 임상 평가는 다음과 같이 수행됩니다.
- 플라크 지수 및 치은 지수 다수의 치은 퇴축의 경우, 플라크 지수 및 치은 지수는 근심, 원위 및 전정 중간점인 3개의 치과 지점에서 얻어집니다. 플라크 지수는 Sillnes&Löe 기준에 따라 계산되는 반면 치은 지수는 Löe&Silness 기준에 따라 계산됩니다.
- 치주 포켓 깊이 여러 치은 후퇴의 경우 포켓 베이스와 자유 치은 변연 사이의 거리는 전정의 중간점을 통해 치주 윌리엄스 탐침의 도움을 받아 각 치아에 대해 개별적으로 측정됩니다.
- 후퇴 폭 치주 탐침을 법랑질-시멘트 경계에 수평으로 놓고 측정값을 기록합니다.
- 퇴축 깊이 결함 거리는 치주 탐침을 사용하여 치아의 법랑질-시멘트 접합부에서 치은 변연의 최첨단 측면까지 수직으로 측정되고 밀리미터로 기록됩니다.
- 임상 부착 수준 임상 부착 수준(CAL)은 치은 베이스와 법랑질-시멘트 경계 사이의 거리로서 전정의 중간점을 통해 치주 탐침으로 측정되고 밀리미터로 기록됩니다.
- 각화 조직 폭 잇몸 가장자리와 치조 점막 사이의 거리는 밀리미터 단위로 측정됩니다. 10% 요오드화칼륨과 5% 요오드로 구성된 용액을 면봉으로 치은과 치조 점막에 도포합니다. 이 용액은 글리코겐이 풍부한 치조점막을 각질화된 조직보다 어둡게 염색하여 각질화된 치은점막이 보다 선명하게 노출되도록 합니다.
- 치은두께 국소마취 하에 15번 근관 스프레더로 해당 부위를 측정하게 됩니다. 스프레더는 치은 마진의 약 1.5mm 치근단 측면을 통해 치은에 수직으로 배치되고 뼈 지지를 얻을 때까지 앞으로 밀고 디스크로 고정됩니다. 디스크와 엔도척 끝 사이의 거리는 감도가 0.1mm인 디지털 캘리퍼스로 측정됩니다.
- CTG 두께 측정 상악 구개에서 유래할 CTG 위의 지방과 선조직 및 띠 모양의 상피를 가위로 제거합니다. 무균의 매끄러운 금속 표면에 배치될 이식편은 디스크의 도움으로 No. 15 근관 스프레더로 근심, 원위 및 중간 측면을 통해 고정된 다음 디지털 캘리퍼스로 측정됩니다. 평균 그래프트 두께는 측정된 값의 산술 평균으로 계산됩니다.
- T-TRF 막 두께 측정 원심분리된 튜브에서 채취한 2개의 혈소판 풍부 혈소판을 멸균 거즈에서 실온에서 혈청과 분리하고 막을 만듭니다. 결합조직 두께 측정과 유사하게 2층으로 디지털 캘리퍼스로 측정하여 그 값을 기록하게 됩니다.
VAS 평가 수술 후 1일, 3일 및 7일에 환자는 수술 부위의 통증, 작열감 및 불편감에 대한 주관적 불만을 0(없음)에서 100(매우 심함) 사이로 평가할 수 있는 차트를 작성하도록 요청받습니다.
상처 치유 지수 수술 후 2주 동안 봉합사를 제거하는 동안 의사는 각 치아에 대해 개별적으로 Huang 기준에 따라 상처 치유를 평가합니다. 점수 1: 잇몸 부종, 홍반, 화농 또는 피판 가장자리 열개 없이 문제 없는 상처 치유.
점수 2. 화농 없이 경미한 치은 부종, 홍반, 환자 불편감 및 플랩 열개를 동반한 문제 없는 상처 치유.
점수 3. 심각한 치은 부종, 홍반, 화농, 환자 불편감 및 플랩 열개를 동반한 상처 치유 불량.
치근 피복률 계산 이 비율은 백분율(%)로 표시되며 6개월과 12개월에 평가됩니다.
수술전 후퇴깊이 - 수술후 후퇴깊이 X 100 % 술전 후퇴깊이
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Others
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Trabzon, Others, 칠면조, 61080
- Esra Ercan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
자격 기준에는 다음이 포함되었습니다.
- 치주 수술을 방해하거나 상처 치유에 악영향을 미칠 가능성이 있는 전신 질환의 부재
- 하악 또는 상악 앞니와 소구치 중 최소 2개의 인접 밀러 클래스 I 또는 II 치아를 포함하는 다발성 치은 퇴축이 있는 경우. 어금니는 제외되었습니다.
- 치료를 받는 치아는 치아 경부(collum dentis)에 수복물이나 충치가 없고 완전히 또는 부분적으로 고정 가능한 법랑질-시멘트 경계가 있는 생명력이 있었습니다.
- 악궁의 해당 치아는 움직임 없이 회전이 없었습니다.
- 치료 중인 치아에 3mm를 초과하지 않는 치주 주머니의 존재; 치아에는 교합 외상이 없었습니다. 그리고 환자들은 18세 이상이었다.
제외 기준:
- 치은 비대증을 일으킬 가능성이 있는 약을 받는 경우
- 흡연자
- 혈액 매개 질병의 존재
- 응고에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있고 항응고제를 복용 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T-PRF를 이용한 치근 피복 수술
다발성 잇몸 퇴축은 16명의 환자에서 티타늄 프렙 PRF(T-PRF)로 치료되었습니다. 조달한 T-PRF 멤브레인을 법랑질-시멘트 경계를 넘어 1mm 결함 영역에 배치했습니다. T-PRF는 5-0 모노필라멘트 흡수성 봉합사를 사용하여 정점 측면을 통해 매트리스 스티치로 리시버 영역에 고정되었습니다. 플랩은 관상면에서 이식편을 완전히 덮는 방식으로 봉합되었습니다. 그 후 이식편을 수평 매트리스 봉합사로 관상면의 플랩에 고정했습니다. 혈청이 함침된 무균 거즈로 약 5분 동안 수용자 부위를 압박한 후 치주 연고를 수술 부위에 놓았다. |
다중 치은 후퇴 부위의 치근 표면은 Gracey 큐렛을 사용하여 매끄러워졌습니다.
도말층을 제거하기 위해 24% EDTA 용액을 치아 표면에 약 2분간 도포한 후 생리식염수로 세척하였다.
수신기 영역은 수정된 터널 방법을 사용하여 준비되었습니다.
관상면에서 플랩의 수동적 안정화 후, 기증자 영역의 준비가 시작되었습니다.
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활성 비교기: CTG를 이용한 루트 커버리지 수술
다발성 치은 후퇴는 18명의 환자에서 결합 조직 이식(CTG)으로 치료되었습니다. CTG 폭은 리시버 영역에서 루트 표면 결함 너머 1mm를 포함하도록 측정되었습니다. 구개 마취 후 시작 절개와 마무리 절개의 경계를 표시했습니다. 골막을 제외한 두께 1.5~2 mm의 상피하 결합조직을 제거하여 생리식염수에 보관하였다. 입천장은 4-0 흡수성 봉합사(Pegalak, Doğsan, Turkey)로 봉합하고 치주 페이스트로 덮었습니다. 수용기 부위에 결합조직을 위치시키기 전에 가위를 이용하여 결합조직 위의 지방 및 선조직과 띠 모양의 상피를 제거하였다. |
다중 치은 후퇴 부위의 치근 표면은 Gracey 큐렛을 사용하여 매끄러워졌습니다.
도말층을 제거하기 위해 24% EDTA 용액을 치아 표면에 약 2분간 도포한 후 생리식염수로 세척하였다.
수신기 영역은 수정된 터널 방법을 사용하여 준비되었습니다.
관상면에서 플랩의 수동적 안정화 후, 기증자 영역의 준비가 시작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 루트 커버리지 백분율
기간: 12개월에 베이스라인 루트 커버리지 비율로부터의 변화
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수술전 후퇴깊이 - 수술후 후퇴깊이 X 100 % 술전 후퇴깊이
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12개월에 베이스라인 루트 커버리지 비율로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 후 각질화된 조직 폭
기간: 12개월 기준 각질화 조직 폭의 변화
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치은 변연부에서 점막치은 접합부까지의 거리
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12개월 기준 각질화 조직 폭의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Esra Ercan, Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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