多発性歯肉退縮のためのチタン製血小板に富むフィブリン
複数の歯肉後退の管理のためのチタンで調製された血小板が豊富なフィブリンの有効性と予測可能性
目的: チタンで調製された多血小板フィブリン (T-PRF) はチタンで活性化され、PRF よりも成熟した凝集した形態になります。 以前の研究では、チタンで形成されたフィブリン カーペットは、ガラスで形成されたフィブリン カーペットよりも、より強固なネットワーク構造を持ち、組織内での再吸収時間が長いことを立証しました。 このランダム化比較臨床試験の目的は、自家 T-PRF と CTG の効果を比較することです。
材料と方法: 合計 114 の Miller クラス I/II の歯肉退縮による摩耗欠陥が、T-PRF (63 歯) または CTG (51 歯) のいずれかで修正トンネル技術を使用して治療されます。 臨床歯周指標、角化組織 (KTW)、歯肉の厚さ (GT)、および後退の深さ (RD) は、手術前と 6 か月および 12 か月のフォローアップ検査で記録されます。 ビジュアル アナログ スケールとヒーリング インデックス スコアが評価されます。
調査の概要
詳細な説明
合計 34 人の患者に、研究の各段階のリスクと利点について詳細に説明し、署名付きの同意を得ます。
これらの臨床評価が行われます:
- プラーク指数と歯肉指数 複数の歯肉退縮の場合、プラーク指数と歯肉指数は近心、遠心、前庭の中間点としての 3 つの歯科ポイントから取得されます。プラーク指数はSillnes&Löe基準に従って計算され、歯肉指数はLöe&Silness基準に従って計算されます。
- 歯周ポケットの深さ 複数の歯肉退縮の場合、前庭の中間点を介して歯周ウィリアムズプローブを使用して、各歯のポケットベースと自由歯肉縁の間の距離を個別に測定します。
- 後退幅 歯周プローブをエナメルセメント境界に水平に配置し、測定値を記録します。
- 後退の深さ 欠損距離は、歯周プローブを使用して、歯のエナメルセメント接合部から歯肉縁の非常に尖った面まで垂直に測定され、ミリメートル単位で記録されます。
- 臨床的付着レベル 臨床的付着レベル(CAL)は、歯肉基部とエナメルセメント境界との間の距離として、前庭の中点を通して歯周プローブによって測定され、ミリメートルで記録される。
- 角化組織の幅 歯肉縁と歯槽粘膜の間の距離はミリメートル単位で測定されます。 10% ヨウ化カリウムと 5% ヨウ素からなる溶液を綿球で歯肉と歯槽粘膜に塗布します。 この溶液は、グリコーゲンに富む歯槽粘膜を角化組織よりも濃く染色し、角化した歯肉粘膜をより鮮明に露出させます。
- 歯肉厚 この測定は、局所麻酔下で No. 15 歯内スプレッダーによって関連領域で実行されます。 スプレッダーは、歯肉縁の約 1.5 mm の先端面を通して歯肉に対して垂直に配置され、骨の支持が得られるまで前方に押し出され、ディスクで固定されます。 ディスクとエンドチャックの先端の間の距離は、感度 0.1 mm のデジタルノギスで測定されます。
- CTGの厚さの測定 上顎口蓋に由来するCTG上の脂肪と腺組織および帯状上皮をはさみで取り除きます。 無菌の金属の滑らかな表面に配置される移植片は、ディスクの助けを借りてNo. 15歯内スプレッダーによってその近心、遠位、および中間の側面から固定され、デジタルキャリパーで測定されます。 平均グラフト厚は、測定値の算術平均として計算されます。
- T-TRF 膜の厚さの測定 遠心分離されたチューブから採取された 2 つの血小板が豊富な血小板は、無菌ガーゼ内で室温で血清から分離され、膜に変わります。 それらは、結合組織の厚さの測定と同様に、デジタル ノギスによって 2 層として測定され、値が記録されます。
VAS 評価 術後 1、3、7 日目に、患者は、手術部位の痛み、灼熱感、不快感の主観的な苦情を 0 (なし) から 100 (非常に重度) で評価できるチャートに記入するよう求められます。
創傷治癒指数 手術の 2 週間後に縫合糸を除去している間、医師は各歯の Huang 基準に従って創傷治癒を個別に評価します。スコア 1: 歯肉浮腫、紅斑、化膿、またはフラップマージンの裂開のない、問題のない創傷治癒。
スコア 2. 軽度の歯肉浮腫、紅斑、患者の不快感、化膿のない皮弁裂開を伴う、問題のない創傷治癒。
スコア 3。重度の歯肉浮腫、紅斑、化膿、患者の不快感、皮弁裂開を伴う創傷治癒不良。
根面被覆率の計算 この率はパーセンテージ (%) で表され、6 か月目と 12 か月目に評価されます。
術前後退深度 - 術後後退深度 X 100 % 術前後退深度
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Others
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Trabzon、Others、七面鳥、61080
- Esra Ercan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
適格基準には次のものが含まれていました。
- 歯周外科手術を妨げたり、創傷治癒に悪影響を及ぼしたりする全身疾患がないこと
- 下顎または上顎の切歯と小臼歯の間に少なくとも 2 本の隣接するミラー クラス I または II の歯を含む複数の歯肉退縮がある。 臼歯は除外されました。
- 治療を受けている歯は、歯頸部(歯列結腸)に修復や虫歯がなく、完全または部分的に修復可能なエナメルセメント境界で、生命力がありました。
- アーチの関連する歯は回転せず、可動性がありませんでした
- 治療中の歯に3mmを超えない歯周ポケットの存在;歯には咬合性外傷はありませんでした。そして患者は18歳以上でした
除外基準:
- 歯肉肥大を引き起こす可能性のある薬を服用している
- 喫煙者
- 血液感染症の存在
- -凝固に影響を与える可能性のある全身性疾患の存在、および抗凝固薬の投与
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:T-PRFによる根元被覆手術
複数の歯肉退縮は、16 人の患者でチタン製 PRF (T-PRF) によって治療されました。 入手した T-PRF メンブレンを、エナメルとセメントの境界から 1 mm 離れた欠陥領域に配置しました。 T-PRF は、5-0 モノフィラメント吸収性縫合糸を使用して頂端面からマットレス ステッチによってレシーバー領域に固定されました。 冠状面で移植片を完全に覆うようにフラップを縫合した。 その後、水平マットレス縫合糸で冠状面のフラップに移植片を固定した。 血清含浸滅菌ガーゼでレシーバー領域を約 5 分間圧迫し、手術部位に歯周ペーストを塗布しました。 |
複数の歯肉退縮領域の歯根表面は、グレイシーキュレットを使用して滑らかにされました。
スミア層を除去するために、24% EDTA 溶液を歯の表面に約 2 分間塗布した後、生理食塩水で洗浄しました。
レシーバー領域は、修正されたトンネル法を使用して準備されました。
冠状面でフラップを受動的に安定させた後、ドナー領域の準備を開始しました。
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アクティブコンパレータ:CTGによるルートカバレッジ手術
複数の歯肉退縮は、18 人の患者で結合組織移植片 (CTG) によって治療されました。 CTG 幅は、レシーバー領域の歯根表面の欠陥を 1 mm 超えた部分を含むように測定されました。 口蓋の麻酔に続いて、開始および終了切開の境界に印を付けた。 厚さ1.5~2mmで骨膜を除いた上皮下結合組織を取り出し、生理食塩水中に維持した。 口蓋は 4-0 吸収性縫合糸 (Pegalak、ドーサン、トルコ) で縫われ、歯周ペーストで覆われました。 結合組織をレシーバー領域に配置する前に、結合組織上の脂肪組織と腺組織、および帯状上皮をはさみを使用して除去しました。 |
複数の歯肉退縮領域の歯根表面は、グレイシーキュレットを使用して滑らかにされました。
スミア層を除去するために、24% EDTA 溶液を歯の表面に約 2 分間塗布した後、生理食塩水で洗浄しました。
レシーバー領域は、修正されたトンネル法を使用して準備されました。
冠状面でフラップを受動的に安定させた後、ドナー領域の準備を開始しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12ヶ月での根被率
時間枠:ベースラインからの変化 12 か月での根被覆率
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術前後退深度 - 術後後退深度 X 100 % 術前後退深度
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ベースラインからの変化 12 か月での根被覆率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12ヶ月時の角化組織幅
時間枠:12 か月時のベースラインの角化組織幅からの変化
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歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの距離
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12 か月時のベースラインの角化組織幅からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Esra Ercan、Karadeniz Technical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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