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Fibrine riche en plaquettes préparée au titane pour les récessions gingivales multiples

21 avril 2017 mis à jour par: Esra Ercan, Karadeniz Technical University

Efficacité et prévisibilité de la fibrine riche en plaquettes préparée au titane pour la prise en charge des récessions gingivales multiples

Objectif : La fibrine riche en plaquettes préparée au titane (T-PRF) est activée avec du titane, ce qui donne une forme plus mature et agrégée que le PRF. Dans nos études précédentes, nous avons établi que le tapis de fibrine formé avec du titane avait une structure de réseau plus ferme et un temps de résorption plus long dans le tissu que le tapis de fibrine formé avec du verre. Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé est de comparer les effets du T-PRF autogène et du CTG.

Matériels et méthodes : Au total, 114 récessions gingivales de classe Miller I/II avec défauts d'abrasion seront traitées soit en T-PRF (63 dents) soit en CTG (51 dents) en utilisant une technique de tunnel modifiée. Les indices parodontaux cliniques, le tissu kératinisé (KTW), l'épaisseur gingivale (GT) et la profondeur de la récession (RD) seront enregistrés avant la chirurgie et lors des examens de suivi à 6 et 12 mois. Les scores de l'échelle visuelle analogique et de l'indice de guérison seront évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 34 patients seront informés en détail des risques et des avantages de chaque étape de l'étude, et leurs consentements signés seront obtenus.

Ces évaluations cliniques se feront :

  1. Indice de plaque et indice gingival En cas de récessions gingivales multiples, l'indice de plaque et l'indice gingival seront obtenus à partir des trois points dentaires en tant que points médians mésiaux, distaux et vestibules ; l'indice de plaque sera calculé selon les critères Sillnes&Löe, tandis que l'indice gingival sera calculé selon les critères Löe&Silness.
  2. Profondeur de la poche parodontale En cas de récessions gingivales multiples, la distance entre la base de la poche et la marge gingivale libre sera mesurée séparément pour chaque dent à l'aide d'une sonde parodontale Williams à travers le point médian du vestibule.
  3. La sonde parodontale sera placée horizontalement sur la bordure émail-ciment et la mesure sera enregistrée.
  4. Profondeur de la récession La distance du défaut sera mesurée verticalement de la conjonction émail-ciment de la dent à l'aspect très apical de la marge gingivale à l'aide d'une sonde parodontale et enregistrée en millimètres.
  5. Niveau d'attache clinique Le niveau d'attache clinique (CAL) sera mesuré par une sonde parodontale à travers le point médian du vestibule comme la distance entre la base de la gencive et la bordure émail-ciment et enregistré en millimètres.
  6. Largeur du tissu kératinisé La distance entre le bord gingival et la muqueuse alvéolaire sera mesurée en millimètres. Une solution composée de 10% d'iodure de potassium et 5% d'iode sera appliquée sur la gencive et la muqueuse alvéolaire à l'aide d'une boulette de coton. Cette solution colore la muqueuse alvéolaire riche en glycogène plus foncée que le tissu kératinisé et permet d'exposer plus clairement la muqueuse gingivale kératinisée.
  7. Épaisseur gingivale Cette mesure sera effectuée dans la zone concernée par l'écarteur endodontique n° 15 sous anesthésie topique. L'écarteur sera placé perpendiculairement à la gencive à travers l'aspect apical d'environ 1,5 mm de la marge gingivale, poussé vers l'avant jusqu'à obtenir un support osseux et fixé avec un disque. La distance entre le disque et la pointe de l'endochuck sera mesurée par un pied à coulisse numérique avec une sensibilité de 0,1 mm.
  8. Mesure de l'épaisseur du CTG Le tissu adipeux et glandulaire et l'épithélium en forme de bande sur le CTG, qui sera dérivé du palais maxillaire, seront retirés avec des ciseaux. Le greffon, qui sera placé sur une surface lisse métallique stérile, sera fixé par ses faces mésiale, distale et médiane par un écarteur endodontique n° 15 à l'aide d'un disque puis mesuré au pied à coulisse numérique. L'épaisseur moyenne du greffon sera calculée comme la moyenne arithmétique des valeurs mesurées.
  9. Mesure de l'épaisseur de la membrane T-TRF Deux plaquettes riches en thrombocytes prélevées dans les tubes centrifugés seront séparées du sérum à température ambiante dans de la gaze stérile et transformées en membranes. Ils seront mesurés par un pied à coulisse numérique en deux couches similaires à la mesure de l'épaisseur du tissu conjonctif, et les valeurs seront enregistrées.

Évaluation VAS Aux jours 1, 3 et 7 postopératoires, les patients seront invités à remplir un tableau dans lequel ils pourront évaluer les plaintes subjectives de douleur, de sensation de brûlure et d'inconfort au site opératoire entre 0 (aucune) et 100 (très sévère).

Indice de cicatrisation des plaies Lors du retrait des sutures deux semaines après la chirurgie, le médecin évaluera la cicatrisation des plaies selon les critères de Huang séparément pour chaque dent ; Score 1 : Cicatrisation sans problème sans œdème gingival, érythème, suppuration ou déhiscence des bords du lambeau.

Score 2. Cicatrisation sans problème avec œdème gingival léger, érythème, inconfort du patient et déhiscence du lambeau sans suppuration.

Score 3. Mauvaise cicatrisation avec œdème gingival sévère, érythème, suppuration, inconfort du patient et déhiscence du lambeau.

Calcul du ratio de couverture de la surface radiculaire Ce ratio est présenté en pourcentage (%) et évalué au 6ème et 12ème mois.

Profondeur de la récession préopératoire - Profondeur de la récession postopératoire X 100 % Profondeur de la récession préopératoire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Others
      • Trabzon, Others, Turquie, 61080
        • Esra Ercan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'éligibilité comprenaient les éléments suivants :

  • Absence de maladie systémique susceptible d'entraver la chirurgie parodontale ou d'influencer défavorablement la cicatrisation des plaies
  • Avoir de multiples récessions gingivales comprenant au moins deux dents Miller de classe I ou II adjacentes parmi les incisives et les prémolaires mandibulaires ou maxillaires. Les molaires ont été exclues.
  • Les dents en cours de traitement étaient vitales sans restauration ni carie dans le collet de la dent (collum dentis) et avec une bordure émail-ciment complètement ou partiellement fixable
  • Les dents concernées de l'arcade étaient sans rotation et sans mobilité
  • La présence de poches parodontales n'excédant pas 3 mm dans les dents en cours de traitement ; les dents n'avaient pas de traumatisme occlusal ; et les patients avaient plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Recevoir des médicaments susceptibles de provoquer une hypertrophie gingivale
  • Les fumeurs
  • Présence de maladies transmissibles par le sang
  • Présence de toute maladie systémique susceptible d'influencer la coagulation, et prise de tout médicament anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie de couverture radiculaire avec T-PRF

Des récessions gingivales multiples ont été traitées par PRF préparé au titane (T-PRF) chez 16 patients.

La membrane T-PRF qui a été achetée a été placée dans la zone du défaut à 1 mm au-delà de la frontière émail-ciment. Le T-PRF a été fixé dans la zone réceptrice par un point de matelas à travers l'aspect apical à l'aide de sutures résorbables en monofilament 5-0. Le lambeau a été cousu de manière à recouvrir complètement le greffon du côté coronal. Par la suite, le greffon a été fixé au lambeau sur la face coronale avec des sutures horizontales en matelas. Une compression a été appliquée sur la zone réceptrice avec une gaze stérile imprégnée de sérum pendant environ 5 minutes, puis une pâte parodontale a été placée sur le site de la chirurgie.

Les surfaces radiculaires dans les multiples régions de récession gingivale ont été rendues lisses à l'aide des curettes Gracey. Pour éliminer la boue dentinaire, une solution d'EDTA à 24 % a été appliquée sur les surfaces dentaires pendant environ 2 minutes, puis lavée avec du sérum physiologique. La région réceptrice a été préparée en utilisant la méthode du tunnel modifié. Après stabilisation passive du lambeau en coupe coronale, la préparation de la région donneuse a été initiée
Comparateur actif: Chirurgie de couverture radiculaire avec CTG

Des récessions gingivales multiples ont été traitées par greffe de tissu conjonctif (CTG) chez 18 patients. La largeur du CTG a été mesurée pour inclure 1 mm au-delà des défauts de la surface radiculaire dans la zone du récepteur. Après anesthésie du palais, les bords des incisions de début et de fin ont été marqués. Le tissu conjonctif sous-épithélial qui avait une épaisseur de 1,5 à 2 mm et excluait le périoste a été retiré et maintenu dans du sérum physiologique. Le palais a été cousu avec des sutures résorbables 4-0 (Pegalak, Doğsan, Turquie) et recouvert d'une pâte parodontale.

Avant de placer le tissu conjonctif dans la zone réceptrice, les tissus graisseux et glandulaires et l'épithélium en forme de bande sur le tissu conjonctif ont été retirés à l'aide de ciseaux.

Les surfaces radiculaires dans les multiples régions de récession gingivale ont été rendues lisses à l'aide des curettes Gracey. Pour éliminer la boue dentinaire, une solution d'EDTA à 24 % a été appliquée sur les surfaces dentaires pendant environ 2 minutes, puis lavée avec du sérum physiologique. La région réceptrice a été préparée en utilisant la méthode du tunnel modifié. Après stabilisation passive du lambeau en coupe coronale, la préparation de la région donneuse a été initiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de couverture racine à 12 mois
Délai: Changement par rapport au pourcentage de couverture racine de base à 12 mois
Profondeur de la récession préopératoire - Profondeur de la récession postopératoire X 100 % Profondeur de la récession préopératoire
Changement par rapport au pourcentage de couverture racine de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur des tissus kératinisés à 12 mois
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Largeur du tissu kératinisé à 12 mois
La distance entre la marge gingivale et la jonction mucogingivale
Changement par rapport à la ligne de base Largeur du tissu kératinisé à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Esra Ercan, Karadeniz Technical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2017

Première publication (Réel)

20 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/21; date: 07.04.2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession gingivale

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