用于多发性牙龈退缩的钛制备富血小板纤维蛋白
钛制备的富含血小板的纤维蛋白治疗多发性牙龈退缩的有效性和可预测性
目的：用钛激活钛制备的富含血小板的纤维蛋白 (T-PRF)，从而形成比 PRF 更成熟和聚集的形式。 在我们之前的研究中，我们发现用钛形成的纤维蛋白地毯比用玻璃形成的纤维蛋白地毯具有更坚固的网络结构和更长的组织吸收时间。 这项随机对照临床试验的目的是比较自体 T-PRF 和 CTG 的效果。
材料和方法：总共 114 例 Miller I/II 级牙龈退缩伴有磨损缺陷，将使用改进的隧道技术进行 T-PRF（63 颗牙齿）或 CTG（51 颗牙齿）治疗。 临床牙周指数、角化组织（KTW）、牙龈厚度（GT）和退缩深度（RD）将在手术前和6个月和12个月的随访检查中记录。 将评估视觉模拟量表和愈合指数分数。
研究概览
详细说明
将向总共 34 名患者详细告知研究每个步骤的风险和益处，并获得他们的签署同意书。
这些临床评估将完成：
- 牙菌斑指数和牙龈指数 在多发性牙龈退缩的情况下，牙菌斑指数和牙龈指数将从近中、远中和前庭中点这三个牙点获得；菌斑指数将根据 Sillnes&Löe 标准计算，而牙龈指数将根据 Löe&Silness 标准计算。
- 牙周袋深度 在多发牙龈退缩的情况下，将借助牙周威廉姆斯探针穿过前庭中点，分别测量每颗牙齿的袋底与游离龈缘之间的距离。
- Recession Width 牙周探针将水平放置在牙釉质-水泥边界上并记录测量值。
- 退缩深度 缺陷距离将使用牙周探针从牙齿的牙釉质-牙结石连接处垂直测量到牙龈边缘的最顶端，并以毫米为单位记录。
- 临床附着水平 临床附着水平 (CAL) 将通过牙周探针通过前庭中点测量为牙龈基部和牙釉质-水泥边界之间的距离，并以毫米为单位记录。
- 角化组织宽度牙龈边缘和牙槽粘膜之间的距离将以毫米为单位测量。 由 10% 碘化钾和 5% 碘组成的溶液将用棉球涂在牙龈和牙槽粘膜上。 该溶液将富含糖原的牙槽粘膜染成比角化组织更深的颜色，并使角化牙龈粘膜更清晰地暴露出来。
- 牙龈厚度 该测量将在局部麻醉下通过 15 号牙髓扩张器在相关区域进行。 撑开器将通过牙龈边缘大约 1.5 毫米的顶端方向垂直于牙龈放置，向前推动直至获得骨支撑，并用圆盘固定。 圆盘和内夹头尖端之间的距离将通过灵敏度为 0.1 mm 的数字卡尺测量。
- CTG 厚度的测量 来自上颌腭的 CTG 上的脂肪和腺体组织以及带状上皮细胞将用剪刀去除。 移植物将被放置在无菌的金属光滑表面上，在圆盘的帮助下通过 15 号牙髓扩张器通过其近中、远中和中部固定，然后用数字卡尺测量。 平均移植物厚度将计算为测量值的算术平均值。
- T-TRF 膜厚度的测量从离心管中取出的两个富含血小板的血小板将在室温下在无菌纱布中与血清分离，并将变成膜。 它们将通过数字卡尺测量为两层，类似于结缔组织厚度的测量，并将记录值。
VAS 评估 在术后第 1、3 和 7 天，患者将被要求完成一张图表，在图表中他们可以在 0（无）和 100（非常严重）之间对手术部位的疼痛、烧灼感和不适的主观抱怨进行评分。
伤口愈合指数 术后两周拆线时，医生会根据Huang标准对每颗牙齿分别评估伤口愈合情况； 1 分：伤口愈合无问题，无牙龈水肿、红斑、化脓或瓣边缘开裂。
2 分。伤口愈合无问题，伴有轻度牙龈水肿、红斑、患者不适和皮瓣裂开，无化脓。
3分。创面愈合不良，牙龈严重水肿、红斑、化脓，患者不适，瓣开裂。
根面覆盖率的计算 该比率以百分比 (%) 表示，并在第 6 个月和第 12 个月进行评估。
术前衰退深度 - 术后衰退深度 X 100 % 术前衰退深度
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Others
-
Trabzon、Others、火鸡、61080
- Esra Ercan
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
资格标准包括以下内容：
- 没有可能阻碍牙周手术或不利影响伤口愈合的全身性疾病
- 在下颌或上颌切牙和前磨牙之间有多个牙龈退缩，包括至少两个相邻的 Miller I 或 II 类牙齿。 臼齿被排除在外。
- 接受治疗的牙齿非常重要，牙颈（牙枕）没有修复或腐烂，牙釉质-水泥边界完全或部分可固定
- 弓中的相关牙齿没有旋转，没有活动度
- 接受治疗的牙齿中存在不超过 3 毫米的牙周袋；牙齿没有咬合损伤；并且患者年龄超过 18 岁
排除标准：
- 接受可能导致牙龈肥大的药物
- 吸烟者
- 存在血液传播疾病
- 存在任何可能影响凝血的全身性疾病，并接受任何抗凝药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：T-PRF 牙根覆盖手术
16 名患者采用钛制备 PRF (T-PRF) 治疗多发性牙龈退缩。 将采购的 T-PRF 膜置于牙釉质-水泥边界外 1 毫米的缺损区域。 T-PRF 使用 5-0 单丝可吸收缝合线通过顶面床垫缝合固定在接收器区域。 以在冠状面完全覆盖移植物的方式缝合皮瓣。 此后，移植物通过水平褥式缝合固定在冠状面的皮瓣上。 用浸有血清的无菌纱布对接受区施加压力约 5 分钟，然后将牙周膏置于手术部位。 |
使用 Gracey 刮匙使多个牙龈退缩区域的牙根表面光滑。
为了去除污迹层，将24％EDTA溶液涂在牙齿表面约2分钟，然后用生理盐水清洗。
使用改进的隧道方法准备接收区。
在冠状面被动稳定皮瓣后，开始准备供区
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有源比较器：CTG 牙根覆盖手术
结缔组织移植术（CTG）治疗多发性牙龈退缩18例。 CTG 宽度被测量为包括超出接收器区域中根表面缺陷的 1 mm。 上颚麻醉后，标记开始和结束切口的边界。 去除1.5-2mm厚且不包括骨膜的上皮下结缔组织并保持在生理盐水中。 用 4-0 可吸收缝合线（Pegalak，Doğsan，Turkey）缝合上颚，并用牙周膏覆盖。 在将结缔组织置于接收区之前，使用剪刀去除结缔组织上的脂肪和腺体组织以及带状上皮。 |
使用 Gracey 刮匙使多个牙龈退缩区域的牙根表面光滑。
为了去除污迹层，将24％EDTA溶液涂在牙齿表面约2分钟，然后用生理盐水清洗。
使用改进的隧道方法准备接收区。
在冠状面被动稳定皮瓣后，开始准备供区
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时的根系覆盖率
大体时间：12 个月时基线根系覆盖率的变化
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术前衰退深度 - 术后衰退深度 X 100 % 术前衰退深度
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12 个月时基线根系覆盖率的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时的角化组织宽度
大体时间：12 个月时基线角化组织宽度的变化
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龈缘至膜龈交界处的距离
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12 个月时基线角化组织宽度的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Esra Ercan、Karadeniz Technical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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