펨토초 LASIK의 70도 vs 110도 측면 절단 각도
현장 각막절삭술에서 펨토초 레이저를 이용한 70도 대 110도 측면 절단 각도
연구 개요
상세 설명
라식은 특정 굴절 이상을 교정하기 위해 선호되는 각막 시술이 되었습니다. LASIK의 주요 발전 중 하나는 플랩 생성을 위한 펨토초 레이저 기술의 도입입니다. 미세각막절단술과 펨토초 레이저 기술을 비교한 여러 연구에서 후자의 플랩 치수의 정확도와 정밀도가 우수함을 보여줍니다.
펨토초 레이저 기술은 외과의의 선호도에 따라 변경할 수 있는 다양한 매개변수와 설정을 제공합니다. 이러한 매개변수 중 하나는 측면 절단 각도입니다. 오늘날 사용되는 가장 일반적인 측면 절단 각도에는 45, 70, 90 및 110도가 포함됩니다. 이전 연구에서는 측면 절단 각도의 시각적 결과에 대해 보고했지만 정면 비교가 부족합니다. 현재 FS-LASIK에서 70도와 110도 측면 절단 각도의 안전성과 효능을 비교한 연구는 없습니다. 이러한 측면 절단 각도 사이의 결과 및 합병증 비율에 대한 정보는 FS-LASIK에서 어느 것이 더 적합한지 결정할 때 사용할 수 있는 객관적인 척도를 제공할 것입니다.
하나의 각도는 오른쪽 눈에 수행되고 다른 하나는 왼쪽 눈에 수행됩니다. 이 연구는 나안 시력, 최고 교정 시력, 수술 중 및 수술 후 합병증을 평가할 것입니다. 동일한 개인에 대해 다른 측면 절단 각도를 수행하면 결과를 직접 비교할 수 있어 혼동 변수를 최소화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- University of Utah John A. Moran Eye Center - Midvalley Location
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양측 LASIK에 적합한 후보자로 간주되는 피험자는 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 교정은 양쪽 눈의 거리가 됩니다.
제외 기준:
- 선택은 현재 치료 표준과 일치합니다. LASIK에 적합하지 않은 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FS-LASIK 70도 측면 절단 각도
각 환자는 어떤 눈에 어떤 절단 각도가 사용되는지에 대해 가려집니다.
각 환자는 한쪽 눈을 70도 절개하고 반대쪽 눈을 110도 절개합니다.
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FS-LASIK 수술 절차는 외과 의사의 표준 관행에 따라 수행됩니다.
환자는 주관적인 반응과 시각적 측정에 영향을 미치지 않도록 한쪽 눈에서 받는 치료에 대해 가려집니다.
수술 당일에 두 눈을 무작위로 추출하여 프로토콜에 따라 작동할 수 없는 경우 환자는 연구에서 중단됩니다.
FS-LASIK 수술 절차는 외과 의사의 표준 관행에 따라 수행됩니다.
환자는 주관적인 반응과 시각적 측정에 영향을 미치지 않도록 한쪽 눈에서 받는 치료에 대해 가려집니다.
수술 당일에 두 눈을 무작위로 추출하여 프로토콜에 따라 작동할 수 없는 경우 환자는 연구에서 중단됩니다.
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활성 비교기: FS-LASIK 110도 측면 절단 각도
각 환자는 어떤 눈에 어떤 절단 각도가 사용되는지에 대해 가려집니다.
각 환자는 한쪽 눈을 70도 절개하고 반대쪽 눈을 110도 절개합니다.
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FS-LASIK 수술 절차는 외과 의사의 표준 관행에 따라 수행됩니다.
환자는 주관적인 반응과 시각적 측정에 영향을 미치지 않도록 한쪽 눈에서 받는 치료에 대해 가려집니다.
수술 당일에 두 눈을 무작위로 추출하여 프로토콜에 따라 작동할 수 없는 경우 환자는 연구에서 중단됩니다.
FS-LASIK 수술 절차는 외과 의사의 표준 관행에 따라 수행됩니다.
환자는 주관적인 반응과 시각적 측정에 영향을 미치지 않도록 한쪽 눈에서 받는 치료에 대해 가려집니다.
수술 당일에 두 눈을 무작위로 추출하여 프로토콜에 따라 작동할 수 없는 경우 환자는 연구에서 중단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년차의 나안 시력
기간: 1년
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Snellen Eye chart를 이용한 양안 무교정 시력 검사
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년차 최고의 교정 시력
기간: 1년
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Snellen Eye 차트를 사용하여 양쪽 눈의 교정 시력 테스트
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark D Mifflin, MD, University of Utah Moran Eye Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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