Kąty cięcia bocznego 70 vs 110 stopni w femtosekundowym LASIK
Kąty cięcia bocznego 70 w porównaniu do 110 stopni w femtosekundach Wspomagane laserem in situ Keratomileusis
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
LASIK stał się preferowaną procedurą korygowania niektórych wad refrakcji rogówki. Jednym z głównych postępów w LASIK było wprowadzenie technologii lasera femtosekundowego do tworzenia płatków. W kilku badaniach porównano technologię mikrokeratomu i lasera femtosekundowego, wykazując wyższą dokładność i precyzję wymiarów płatka w tym drugim przypadku.
Technologia lasera femtosekundowego zapewnia różne parametry i ustawienia, które można zmieniać zgodnie z preferencjami chirurga. Jednym z takich parametrów jest kąt podcięcia bocznego. Niektóre z najczęściej używanych obecnie kątów cięcia bocznego to 45, 70, 90 i 110 stopni. Wcześniejsze badania informowały o wizualnych wynikach kątów cięcia bocznego, ale brakuje bezpośrednich porównań. Obecnie nie ma badań porównujących bezpieczeństwo i skuteczność kątów cięcia bocznego 70 i 110 w FS-LASIK. Informacje dotyczące wyników i wskaźników komplikacji między tymi kątami cięcia bocznego zapewnią obiektywną miarę, którą można wykorzystać przy podejmowaniu decyzji, który z nich jest bardziej odpowiedni w FS-LASIK.
Jeden kąt zostanie wykonany na prawym oku, a drugi na lewym oku. Badanie ocenia nieskorygowaną ostrość wzroku, najlepiej skorygowaną ostrość wzroku, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne. Wykonywanie różnych kątów cięcia bocznego na tej samej osobie pozwoli na bezpośrednie porównanie wyników, minimalizując zmienne zakłócające.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- University of Utah John A. Moran Eye Center - Midvalley Location
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zostaną uznane za odpowiednich kandydatów do dwustronnego LASIK, zostaną uznane za kwalifikujące się do udziału w tym badaniu. Korektą będzie odległość dla obu oczu.
Kryteria wyłączenia:
- Wybór będzie zgodny z obecnym standardem opieki. Każdy pacjent, który nie jest odpowiednim kandydatem do LASIK, nie zostanie uwzględniony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: FS-LASIK Kąt cięcia bocznego 70 stopni
Każdy pacjent będzie maskowany co do tego, jaki kąt cięcia jest stosowany w którym oku.
Każdy pacjent otrzyma cięcie pod kątem 70 stopni w jednym oku i cięcie pod kątem 110 stopni w drugim oku.
|
Zabiegi chirurgiczne FS-LASIK będą wykonywane zgodnie ze standardowymi praktykami chirurgów.
Pacjent będzie zamaskowany co do leczenia, które otrzyma w każdym oku, aby nie wpływać na jego subiektywne reakcje i pomiary wizualne.
Pacjenci zostaną wycofani z badania, jeśli w dniu operacji obu oczu nie będzie można wybrać losowo i operować zgodnie z protokołem.
Zabiegi chirurgiczne FS-LASIK będą wykonywane zgodnie ze standardowymi praktykami chirurgów.
Pacjent będzie zamaskowany co do leczenia, które otrzyma w każdym oku, aby nie wpływać na jego subiektywne reakcje i pomiary wizualne.
Pacjenci zostaną wycofani z badania, jeśli w dniu operacji obu oczu nie będzie można wybrać losowo i operować zgodnie z protokołem.
|
|
Aktywny komparator: FS-LASIK Kąt cięcia bocznego 110 stopni
Każdy pacjent będzie maskowany co do tego, jaki kąt cięcia jest stosowany w którym oku.
Każdy pacjent otrzyma cięcie pod kątem 70 stopni w jednym oku i cięcie pod kątem 110 stopni w drugim oku.
|
Zabiegi chirurgiczne FS-LASIK będą wykonywane zgodnie ze standardowymi praktykami chirurgów.
Pacjent będzie zamaskowany co do leczenia, które otrzyma w każdym oku, aby nie wpływać na jego subiektywne reakcje i pomiary wizualne.
Pacjenci zostaną wycofani z badania, jeśli w dniu operacji obu oczu nie będzie można wybrać losowo i operować zgodnie z protokołem.
Zabiegi chirurgiczne FS-LASIK będą wykonywane zgodnie ze standardowymi praktykami chirurgów.
Pacjent będzie zamaskowany co do leczenia, które otrzyma w każdym oku, aby nie wpływać na jego subiektywne reakcje i pomiary wizualne.
Pacjenci zostaną wycofani z badania, jeśli w dniu operacji obu oczu nie będzie można wybrać losowo i operować zgodnie z protokołem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieskorygowana ostrość wzroku po roku
Ramy czasowe: rok
|
Badanie wzroku bez korekcji, oba oczy za pomocą tablicy oka Snellena
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku w pierwszym roku
Ramy czasowe: rok
|
Badanie wzroku z korekcją, oba oczy za pomocą tablicy oka Snellena
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark D Mifflin, MD, University of Utah Moran Eye Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 74858
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nacięcie operacyjne
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-Crohna (CD) | Resekcja jelita krętego | Postoscopic Operative ReccurenceFrancja