Ângulos de corte lateral de 70 x 110 graus em Femtosecond LASIK
Ângulos de corte lateral de 70 versus 110 graus em ceratomileusis in situ assistida por laser de femtosegundo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
LASIK tornou-se o procedimento corneano preferido para corrigir certos erros de refração. Um dos maiores avanços no LASIK foi a introdução da tecnologia de laser de femtossegundos para a criação de retalhos. Vários estudos compararam a tecnologia do microcerátomo e do laser de femtosegundo, mostrando maior acurácia e precisão das dimensões do retalho neste último.
A tecnologia Femtosecond Laser fornece diferentes parâmetros e configurações que podem ser alteradas de acordo com a preferência do cirurgião. Um desses parâmetros é o ângulo de corte lateral. Alguns dos ângulos de corte lateral mais comuns usados hoje incluem 45, 70, 90 e 110 graus. Estudos anteriores relataram os resultados visuais dos ângulos de corte lateral, mas faltam comparações frente a frente. Atualmente, não há estudos comparando a segurança e a eficácia dos ângulos de corte lateral de 70 e 110 no FS-LASIK. As informações sobre os resultados e as taxas de complicação entre esses ângulos de corte lateral fornecerão uma medida objetiva que pode ser usada ao decidir qual deles é mais adequado no FS-LASIK.
Um ângulo será realizado no olho direito e outro no olho esquerdo. O estudo avaliará acuidade visual não corrigida, melhor acuidade visual corrigida, complicações intraoperatórias e pós-operatórias. A realização de diferentes ângulos de corte lateral no mesmo indivíduo permitirá uma comparação direta dos resultados, minimizando as variáveis de confusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- University of Utah John A. Moran Eye Center - Midvalley Location
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos considerados candidatos adequados para LASIK bilateral serão considerados elegíveis para participação neste estudo. A correção será a distância para ambos os olhos.
Critério de exclusão:
- A seleção será consistente com o padrão atual de atendimento. Qualquer paciente que não seja um candidato adequado para LASIK não será incluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ângulo de corte lateral FS-LASIK de 70 graus
Cada paciente será mascarado quanto ao ângulo de corte usado em qual olho.
Cada paciente receberá um corte de 70 graus em um olho e um corte de 110 graus no outro olho.
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Os procedimentos cirúrgicos FS-LASIK serão realizados de acordo com as práticas padrão dos cirurgiões.
O paciente será mascarado quanto ao tratamento que recebe em qualquer um dos olhos para não influenciar suas respostas subjetivas e medições visuais.
Os pacientes serão descontinuados do estudo se, no dia da cirurgia, ambos os olhos não puderem ser randomizados e operados de acordo com o protocolo.
Os procedimentos cirúrgicos FS-LASIK serão realizados de acordo com as práticas padrão dos cirurgiões.
O paciente será mascarado quanto ao tratamento que recebe em qualquer um dos olhos para não influenciar suas respostas subjetivas e medições visuais.
Os pacientes serão descontinuados do estudo se, no dia da cirurgia, ambos os olhos não puderem ser randomizados e operados de acordo com o protocolo.
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Comparador Ativo: Ângulo de corte lateral FS-LASIK de 110 graus
Cada paciente será mascarado quanto ao ângulo de corte usado em qual olho.
Cada paciente receberá um corte de 70 graus em um olho e um corte de 110 graus no outro olho.
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Os procedimentos cirúrgicos FS-LASIK serão realizados de acordo com as práticas padrão dos cirurgiões.
O paciente será mascarado quanto ao tratamento que recebe em qualquer um dos olhos para não influenciar suas respostas subjetivas e medições visuais.
Os pacientes serão descontinuados do estudo se, no dia da cirurgia, ambos os olhos não puderem ser randomizados e operados de acordo com o protocolo.
Os procedimentos cirúrgicos FS-LASIK serão realizados de acordo com as práticas padrão dos cirurgiões.
O paciente será mascarado quanto ao tratamento que recebe em qualquer um dos olhos para não influenciar suas respostas subjetivas e medições visuais.
Os pacientes serão descontinuados do estudo se, no dia da cirurgia, ambos os olhos não puderem ser randomizados e operados de acordo com o protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual não corrigida em um ano
Prazo: um ano
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Teste de visão sem correção, ambos os olhos usando o gráfico Snellen Eye
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor acuidade visual corrigida no primeiro ano
Prazo: um ano
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Teste de visão com correção, ambos os olhos usando o gráfico Snellen Eye
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Mifflin, MD, University of Utah Moran Eye Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 74858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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