70 vs 110 fokos oldalvágási szögek femtoszekundumos LASIK-ban
70 versus 110 fokos oldalvágási szög femtoszekundumos lézerrel segített in Situ Keratomileusis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A LASIK a szaruhártya-kezelés kedvelt eljárása bizonyos fénytörési hibák kijavítására. A LASIK egyik legnagyobb előrelépése a femtoszekundumos lézeres technológia bevezetése a szárny létrehozásához. Számos tanulmány hasonlította össze a mikrokeratomot és a femtoszekundumos lézertechnológiát, és az utóbbinál a szárnyméretek kiváló pontosságát és pontosságát mutatta ki.
A Femtosecond Laser technológia különböző paramétereket és beállításokat biztosít, amelyek a sebész kívánsága szerint változtathatók. Az egyik ilyen paraméter az oldalsó vágási szög. A manapság leggyakrabban használt oldalvágási szögek közé tartozik a 45, 70, 90 és 110 fok. Korábbi tanulmányok beszámoltak az oldalsó szögek vizuális eredményeiről, de hiányoznak a fejek közötti összehasonlítások. Jelenleg nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná az FS-LASIK 70-es és 110-es oldalsó szögeinek biztonságosságát és hatékonyságát. Az oldalsó vágási szögek kimenetelére és szövődményarányára vonatkozó információk objektív mércét biztosítanak, amely felhasználható annak eldöntésére, hogy melyik a megfelelőbb az FS-LASIK-ban.
Az egyik szöget a jobb, a másikat a bal szemen hajtják végre. A vizsgálat értékeli a nem korrigált látásélességet, a legjobb korrigált látásélességet, valamint az intraoperatív és posztoperatív szövődményeket. Különböző oldalvágási szögek végrehajtása ugyanazon a személyen lehetővé teszi az eredmények közvetlen összehasonlítását, minimálisra csökkentve a zavaró változókat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- University of Utah John A. Moran Eye Center - Midvalley Location
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akiket alkalmasnak ítélnek a kétoldalú LASIK-re, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban. A korrekció mindkét szem távolsága lesz.
Kizárási kritériumok:
- A kiválasztás összhangban lesz a jelenlegi gondozási standardokkal. Azok a betegek, akik nem alkalmasak a LASIK-re, nem kerülnek bele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: FS-LASIK 70 fokos oldalvágási szög
Minden páciens maszkban lesz látható, hogy melyik szemnél melyik vágási szöget használja.
Minden páciens 70 fokos vágást kap az egyik szemen, és 110 fokos vágást a másik szemen.
|
Az FS-LASIK sebészeti beavatkozásokat a sebészek szokásos gyakorlata szerint hajtják végre.
A betegeket eltakarják az egyik szemükkel végzett kezelést illetően, hogy ne befolyásolják szubjektív válaszaikat és vizuális méréseiket.
A betegeket abba kell hagyni a vizsgálatból, ha a műtét napján mindkét szem nem randomizálható és nem operálható a protokoll szerint.
Az FS-LASIK sebészeti beavatkozásokat a sebészek szokásos gyakorlata szerint hajtják végre.
A betegeket eltakarják az egyik szemükkel végzett kezelést illetően, hogy ne befolyásolják szubjektív válaszaikat és vizuális méréseiket.
A betegeket abba kell hagyni a vizsgálatból, ha a műtét napján mindkét szem nem randomizálható és nem operálható a protokoll szerint.
|
|
Aktív összehasonlító: FS-LASIK 110 fokos oldalvágási szög
Minden páciens maszkban lesz látható, hogy melyik szemnél melyik vágási szöget használja.
Minden páciens 70 fokos vágást kap az egyik szemen, és 110 fokos vágást a másik szemen.
|
Az FS-LASIK sebészeti beavatkozásokat a sebészek szokásos gyakorlata szerint hajtják végre.
A betegeket eltakarják az egyik szemükkel végzett kezelést illetően, hogy ne befolyásolják szubjektív válaszaikat és vizuális méréseiket.
A betegeket abba kell hagyni a vizsgálatból, ha a műtét napján mindkét szem nem randomizálható és nem operálható a protokoll szerint.
Az FS-LASIK sebészeti beavatkozásokat a sebészek szokásos gyakorlata szerint hajtják végre.
A betegeket eltakarják az egyik szemükkel végzett kezelést illetően, hogy ne befolyásolják szubjektív válaszaikat és vizuális méréseiket.
A betegeket abba kell hagyni a vizsgálatból, ha a műtét napján mindkét szem nem randomizálható és nem operálható a protokoll szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korrigálatlan látásélesség egy év alatt
Időkeret: egy év
|
Látásvizsgálat korrekció nélkül, mindkét szem Snellen Eye chart segítségével
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobb korrigált látásélesség az első évben
Időkeret: egy év
|
Látásvizsgálat korrekcióval, mindkét szemen Snellen Eye chart segítségével
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark D Mifflin, MD, University of Utah Moran Eye Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 74858
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .