Ángulos de corte lateral de 70 y 110 grados en LASIK de femtosegundo
Ángulos de corte lateral de 70 frente a 110 grados en femtosegundos Queratomileusis in situ asistida por láser
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
LASIK se ha convertido en el procedimiento corneal preferido para corregir ciertos errores refractivos. Uno de los principales avances en LASIK ha sido la introducción de la tecnología láser de femtosegundo para la creación de colgajos. Varios estudios han comparado la tecnología de microqueratomo y láser de femtosegundo, mostrando una precisión superior en las dimensiones del colgajo en este último.
La tecnología del láser de femtosegundo proporciona diferentes parámetros y configuraciones que se pueden cambiar según las preferencias del cirujano. Uno de tales parámetros es el ángulo de corte lateral. Algunos de los ángulos de corte lateral más comunes que se usan hoy en día incluyen 45, 70, 90 y 110 grados. Estudios anteriores informaron sobre los resultados visuales de los ángulos de corte lateral, pero faltan comparaciones directas. Actualmente, no hay estudios que comparen la seguridad y la eficacia de los ángulos de corte lateral de 70 y 110 en FS-LASIK. La información sobre los resultados y las tasas de complicaciones entre estos ángulos de corte lateral proporcionarán una medida objetiva que se puede utilizar para decidir cuál es más adecuado en FS-LASIK.
Se realizará un ángulo en el ojo derecho y el otro en el ojo izquierdo. El estudio evaluará la agudeza visual no corregida, la mejor agudeza visual corregida, las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias. Realizar diferentes ángulos de corte lateral en el mismo individuo permitirá una comparación directa de los resultados, minimizando las variables de confusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- University of Utah John A. Moran Eye Center - Midvalley Location
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos que se consideren candidatos adecuados para LASIK bilateral serán considerados elegibles para participar en este estudio. La corrección será la distancia para ambos ojos.
Criterio de exclusión:
- La selección será consistente con el estándar actual de atención. No se incluirá a ningún paciente que no sea candidato adecuado para LASIK.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: FS-LASIK Ángulo de corte lateral de 70 grados
Cada paciente estará enmascarado en cuanto a qué ángulo de corte se usa en qué ojo.
Cada paciente recibirá un corte de 70 grados en un ojo y un corte de 110 grados en el otro ojo.
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Los procedimientos quirúrgicos FS-LASIK se realizarán de acuerdo con las prácticas estándar de los cirujanos.
Se enmascarará al paciente en cuanto al tratamiento que recibe en cualquiera de los ojos para no influir en sus respuestas subjetivas y mediciones visuales.
Los pacientes serán descontinuados del estudio si, el día de la cirugía, ambos ojos no pueden ser aleatorizados y operados según el protocolo.
Los procedimientos quirúrgicos FS-LASIK se realizarán de acuerdo con las prácticas estándar de los cirujanos.
Se enmascarará al paciente en cuanto al tratamiento que recibe en cualquiera de los ojos para no influir en sus respuestas subjetivas y mediciones visuales.
Los pacientes serán descontinuados del estudio si, el día de la cirugía, ambos ojos no pueden ser aleatorizados y operados según el protocolo.
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Comparador activo: FS-LASIK Ángulo de corte lateral de 110 grados
Cada paciente estará enmascarado en cuanto a qué ángulo de corte se usa en qué ojo.
Cada paciente recibirá un corte de 70 grados en un ojo y un corte de 110 grados en el otro ojo.
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Los procedimientos quirúrgicos FS-LASIK se realizarán de acuerdo con las prácticas estándar de los cirujanos.
Se enmascarará al paciente en cuanto al tratamiento que recibe en cualquiera de los ojos para no influir en sus respuestas subjetivas y mediciones visuales.
Los pacientes serán descontinuados del estudio si, el día de la cirugía, ambos ojos no pueden ser aleatorizados y operados según el protocolo.
Los procedimientos quirúrgicos FS-LASIK se realizarán de acuerdo con las prácticas estándar de los cirujanos.
Se enmascarará al paciente en cuanto al tratamiento que recibe en cualquiera de los ojos para no influir en sus respuestas subjetivas y mediciones visuales.
Los pacientes serán descontinuados del estudio si, el día de la cirugía, ambos ojos no pueden ser aleatorizados y operados según el protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual no corregida al año
Periodo de tiempo: un año
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Examen de la vista sin corrección, ambos ojos usando la tabla de Snellen Eye
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor agudeza visual corregida en el primer año
Periodo de tiempo: un año
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Examen de la vista con corrección, ambos ojos usando la tabla de Snellen Eye
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Mifflin, MD, University of Utah Moran Eye Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 74858
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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