フェムト秒 LASIK での 70 度対 110 度のサイドカット角度
フェムト秒単位の 70 度対 110 度のサイドカット角度
調査の概要
詳細な説明
レーシックは、特定の屈折異常を矯正するための好ましい角膜処置になりました。 LASIK の主要な進歩の 1 つは、フラップ作成のためのフェムト秒レーザー技術の導入です。 いくつかの研究では、マイクロケラトームとフェムト秒レーザー技術が比較され、後者のフラップ寸法の優れた精度と精度が示されています。
フェムト秒レーザー技術は、外科医の好みに応じて変更できるさまざまなパラメーターと設定を提供します。 そのようなパラメータの 1 つがサイドカット角度です。 現在使用されている最も一般的なサイドカット角度には、45、70、90、および 110 度が含まれます。 以前の研究では、サイドカット角度の視覚的結果が報告されていますが、直接比較は行われていません。 現在、FS-LASIK における 70 度と 110 度のサイドカット角度の安全性と有効性を比較した研究はありません。 これらのサイドカット角度間の結果と合併症率に関する情報は、どちらが FS-LASIK に適しているかを決定する際に使用できる客観的な尺度を提供します。
1 つの角度は右目に実行され、もう 1 つの角度は左目に実行されます。 この研究では、未矯正視力、最高矯正視力、術中および術後の合併症を評価します。 同じ個人に対して異なるサイドカット角度を実行すると、結果を直接比較でき、交絡変数を最小限に抑えることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- University of Utah John A. Moran Eye Center - Midvalley Location
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側レーシックに適した候補者と見なされる被験者は、この研究への参加資格があると見なされます。 補正は両目の距離になります。
除外基準:
- 選択は、現在の標準治療と一致します。 LASIKに適していない患者は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:FS-LASIK サイドカット角度70度
各患者は、どの眼にどの角度のカットが使用されるかについてマスクされます。
各患者は、片方の目で 70 度のカット、もう一方の目で 110 度のカットを受けます。
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FS-LASIK 手術は、外科医の標準的な方法に従って行われます。
患者は、主観的な反応や視覚的測定に影響を与えないように、どちらかの目で受ける治療についてマスクされます。
手術の日に両眼を無作為化できず、プロトコルに従って手術できない場合、患者は研究から中止されます。
FS-LASIK 手術は、外科医の標準的な方法に従って行われます。
患者は、主観的な反応や視覚的測定に影響を与えないように、どちらかの目で受ける治療についてマスクされます。
手術の日に両眼を無作為化できず、プロトコルに従って手術できない場合、患者は研究から中止されます。
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アクティブコンパレータ:FS-LASIK サイドカット角度110度
各患者は、どの眼にどの角度のカットが使用されるかについてマスクされます。
各患者は、片方の目で 70 度のカット、もう一方の目で 110 度のカットを受けます。
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FS-LASIK 手術は、外科医の標準的な方法に従って行われます。
患者は、主観的な反応や視覚的測定に影響を与えないように、どちらかの目で受ける治療についてマスクされます。
手術の日に両眼を無作為化できず、プロトコルに従って手術できない場合、患者は研究から中止されます。
FS-LASIK 手術は、外科医の標準的な方法に従って行われます。
患者は、主観的な反応や視覚的測定に影響を与えないように、どちらかの目で受ける治療についてマスクされます。
手術の日に両眼を無作為化できず、プロトコルに従って手術できない場合、患者は研究から中止されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年での未矯正視力
時間枠:一年
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スネレン視力検査表を使用した両眼矯正なしの視力検査
|
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年目の最高の矯正視力
時間枠:一年
|
スネレン視力検査表を使用した両眼矯正視力検査
|
一年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mark D Mifflin, MD、University of Utah Moran Eye Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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