70 vs 110 asteen sivuleikkauskulmat Femtosekuntien LASIKissa
70 vs. 110 astetta sivuttain leikatut kulmat femtosekundissä Laseravusteinen in Situ Keratomileusis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
LASIKista on tullut suosituin sarveiskalvomenetelmä tiettyjen taittovirheiden korjaamiseksi. Yksi LASIKin suurimmista edistysaskeleista on ollut Femtosecond Laser -teknologian käyttöönotto läppäluokassa. Useissa tutkimuksissa on verrattu mikrokeratomia ja femtosekunnin lasertekniikkaa, mikä on osoittanut läpän mittojen ylivertaisen tarkkuuden ja tarkkuuden jälkimmäisessä.
Femtosecond Laser -teknologia tarjoaa erilaisia parametreja ja asetuksia, joita voidaan muuttaa kirurgin mieltymysten mukaan. Yksi tällaisista parametreista on sivuleikkauskulma. Jotkut yleisimmistä nykyään käytetyistä sivuleikkauskulmista ovat 45, 70, 90 ja 110 astetta. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet sivulle leikattujen kulmien visuaalisista tuloksista, mutta päiden väliset vertailut puuttuvat. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin 70 ja 110 sivuleikkauskulmien turvallisuutta ja tehokkuutta FS-LASIKissa. Tiedot näiden sivuleikkauskulmien tuloksista ja komplikaatioista tarjoavat objektiivisen mittarin, jota voidaan käyttää päätettäessä, kumpi on sopivampi FS-LASIKissa.
Toinen kulma tehdään oikealle ja toinen vasemmalle silmälle. Tutkimuksessa arvioidaan korjaamatonta näöntarkkuutta, parasta korjattua näöntarkkuutta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita. Erilaisten sivuleikkauskulmien suorittaminen samalle henkilölle mahdollistaa tulosten suoran vertailun, mikä minimoi hämmentävät muuttujat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- University of Utah John A. Moran Eye Center - Midvalley Location
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka katsotaan sopiviksi ehdokkaiksi kahdenväliseen LASIK-tutkimukseen, katsotaan kelvollisiksi osallistumaan tähän tutkimukseen. Korjaus on etäisyys molemmille silmille.
Poissulkemiskriteerit:
- Valinta on nykyisen hoitostandardin mukainen. Potilaita, jotka eivät sovellu LASIK-hoitoon, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FS-LASIK 70 asteen sivuleikkauskulma
Jokainen potilas peitetään sen suhteen, mitä leikkauskulmaa missäkin silmässä käytetään.
Jokainen potilas saa 70 asteen leikkauksen toiseen silmään ja 110 asteen leikkaukseen toiseen silmään.
|
FS-LASIK-kirurgiset toimenpiteet suoritetaan kirurgien standardikäytäntöjen mukaisesti.
Potilaat peitetään kumpaankin silmään saamastaan hoidosta, jotta he eivät vaikuta heidän subjektiivisiin vasteisiinsa ja visuaalisiin mittauksiinsa.
Potilaat keskeytetään tutkimuksesta, jos molempia silmiä ei voida leikkauspäivänä satunnaistaa ja leikata protokollan mukaisesti.
FS-LASIK-kirurgiset toimenpiteet suoritetaan kirurgien standardikäytäntöjen mukaisesti.
Potilaat peitetään kumpaankin silmään saamastaan hoidosta, jotta he eivät vaikuta heidän subjektiivisiin vasteisiinsa ja visuaalisiin mittauksiinsa.
Potilaat keskeytetään tutkimuksesta, jos molempia silmiä ei voida leikkauspäivänä satunnaistaa ja leikata protokollan mukaisesti.
|
|
Active Comparator: FS-LASIK 110 asteen sivuleikkauskulma
Jokainen potilas peitetään sen suhteen, mitä leikkauskulmaa missäkin silmässä käytetään.
Jokainen potilas saa 70 asteen leikkauksen toiseen silmään ja 110 asteen leikkaukseen toiseen silmään.
|
FS-LASIK-kirurgiset toimenpiteet suoritetaan kirurgien standardikäytäntöjen mukaisesti.
Potilaat peitetään kumpaankin silmään saamastaan hoidosta, jotta he eivät vaikuta heidän subjektiivisiin vasteisiinsa ja visuaalisiin mittauksiinsa.
Potilaat keskeytetään tutkimuksesta, jos molempia silmiä ei voida leikkauspäivänä satunnaistaa ja leikata protokollan mukaisesti.
FS-LASIK-kirurgiset toimenpiteet suoritetaan kirurgien standardikäytäntöjen mukaisesti.
Potilaat peitetään kumpaankin silmään saamastaan hoidosta, jotta he eivät vaikuta heidän subjektiivisiin vasteisiinsa ja visuaalisiin mittauksiinsa.
Potilaat keskeytetään tutkimuksesta, jos molempia silmiä ei voida leikkauspäivänä satunnaistaa ja leikata protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjaamaton näöntarkkuus yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Näöntestaus ilman korjausta, molemmat silmät Snellenin silmäkaaviolla
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus vuonna yksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Näkötestaus korjauksella, molemmat silmät Snellenin silmäkaaviolla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark D Mifflin, MD, University of Utah Moran Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 74858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .