암종증 코호트 연구에서 전향적 복강내 화학요법
2018년 7월 19일 업데이트: Kantonsspital Winterthur KSW
복막암종증 환자의 치료에 있어서 임상적 결과 및 경제적 측면 평가.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
복막 암종증은 치료에 대한 희망이 없고 삶의 질이 꾸준히 저하되는 불운한 소견입니다. 복강 내 화학 요법(CRS HIPEC)을 이용한 세포 축소 수술은 작지만 입증된 치료 기회를 제공합니다. 스위스 3차 진료 병원에서 CRS HIPEC 및 PIPAC 프로그램의 구현이 평가됩니다.
환자가 절제 불가능한 것으로 간주되면 복강경으로 시행되는 가압 복강 내 에어로졸 화학 요법(PIPAC)이 효과적인 완화를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich
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Winterthur, Zürich, 스위스, 8401
- 모병
- Kantonsspital Winterthur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복막 암종증 환자
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 >18세
- CRS 및 수술 중 화학 요법에 대한 종양 위원회 결정
제외 기준:
- CRS 및 수술 중 화학 요법에 대한 누락된 종양 위원회 결정
- 임신
- 연령 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CRS 및 수술 중 화학 요법
종양 축소 수술 및 수술 중 화학 요법(HIPEC/PIPAC)을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수술 합병증
기간: 90일
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수술 후 수술 합병증의 보고 및 등급 지정(Dindo에 따름)
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90일
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재입원
기간: 90일
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재입원: (예/아니오), 기간, 재입원 원인
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90일
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무질병 생존
기간: 5 년
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진단/중재 이후 측정된 재발까지의 시간(개월 단위)
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5 년
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전반적인 생존
기간: 5 년
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진단/개입 이후 모든 원인 사망(월)
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 측정
기간: 5 년
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일반적인 삶의 질 측면에서 EORTC 매뉴얼에 따른 건강 관련 삶의 질에 대한 검증된 측정: EORTC-QLQ30; 질병별 삶의 질: EORTC-CR29(결장직장암) 및 건강-효용성(EQ-5D).
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5 년
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비용
기간: 90일
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개별 환자 수준에서 스위스 프랑으로 표시한 병원비 및 지출 측면의 비용
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90일
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수익
기간: 90일
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DRG 및 사례 혼합 지수에 따라 청구되는 개별 환자 수익 수준(스위스 프랑)
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90일
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비용 효용 분석
기간: 90일
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게시된 수치와 자체 데이터를 활용하는 경쟁 치료 전략에 대한 QUALY(EQ-5D에서 파생된 품질 조정 수명)의 계산 및 비교(예:
복강 내 화학 요법 비용과 비교한 전신 완화 화학 요법 비용
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90일
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비용 효율성
기간: 90일
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전체 시리즈에 대한 비용, 요금 및 수익 집계 및 임상적으로 관련된 대체 치료 옵션, 화학 요법 단독 및 완화 수술 단독과의 비교.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Carcinomatosis studyWinterthur
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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