癌病队列研究中的前瞻性腹腔内化疗
2018年7月19日 更新者：Kantonsspital Winterthur KSW
腹膜转移癌患者治疗的临床结果和经济方面的评价。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
腹膜癌病是一个注定要失败的发现，治愈无望，生活质量不断下降。 细胞减灭术联合腹腔内化疗 (CRS HIPEC) 提供的治愈机会虽小，但已得到证实。 评估了瑞士一家三级医院的 CRS HIPEC 和 PIPAC 计划的实施情况。
当患者被认为不可切除时，腹腔镜下加压腹膜内气雾剂化疗 (PIPAC) 可能会带来有效的姑息治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zürich
-
Winterthur、Zürich、瑞士、8401
- 招聘中
- Kantonsspital Winterthur
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
腹膜癌患者
描述
纳入标准：
- 男性和女性 >18 岁
- 肿瘤委员会对 CRS 和术中化疗的决定
排除标准：
- 肿瘤委员会对 CRS 和术中化疗的决定缺失
- 怀孕
- 年龄 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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CRS和术中化疗
接受细胞减灭术和术中化疗 (HIPEC/PIPAC) 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后手术并发症
大体时间：90天
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术后手术并发症的报告和分级（根据 Dindo）
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90天
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再住院
大体时间：90天
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再住院：（是/否）、时间范围、再住院的原因
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90天
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无病生存
大体时间：5年
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自诊断/干预以来测量的复发时间（以月为单位）
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5年
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总生存期
大体时间：5年
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自诊断/干预以来的全因死亡率（以月为单位）
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的测量
大体时间：5年
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根据 EORTC 手册在一般生活质量方面对健康相关生活质量的验证测量：EORTC-QLQ30；特定疾病的生活质量：EORTC-CR29（结直肠癌）和健康效用 (EQ-5D)。
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5年
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成本
大体时间：90天
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以瑞士法郎为单位的医院收费和支出方面的个体患者成本
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90天
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收入
大体时间：90天
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根据 DRG 和病例组合指数计费的瑞士法郎收入
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90天
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成本效用分析
大体时间：90天
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利用已发表的数据和自己的数据，计算和比较竞争性治疗策略的 QUALY（源自 EQ-5D 的质量调整生命年），例如
全身姑息化疗的费用与腹腔内化疗的费用相比
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90天
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成本效益
大体时间：90天
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汇总整个系列的成本、收费和收入，并与临床相关的替代治疗方案、单独化疗和单独姑息性手术进行比较。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月19日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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