Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna chemioterapia dootrzewnowa w badaniu kohortowym raka

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Kantonsspital Winterthur KSW
Ocena wyników klinicznych i aspektów ekonomicznych leczenia chorych na raka otrzewnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rakotwórcza postać otrzewnej to zgubne odkrycie, bez nadziei na wyleczenie i ze stałym spadkiem jakości życia. Chirurgia cytoredukcyjna z chemioterapią dootrzewnową (CRS HIPEC) daje niewielką, ale udowodnioną szansę na wyleczenie. Ocenia się wdrożenie programu CRS HIPEC i PIPAC w szwajcarskim szpitalu trzeciego stopnia.

Gdy uznano, że pacjent nie kwalifikuje się do resekcji, laparoskopowa chemioterapia dootrzewnowa pod ciśnieniem (PIPAC) może zapewnić skuteczne leczenie paliatywne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Szwajcaria, 8401
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Winterthur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem otrzewnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety >18 lat
  • Decyzja rady ds. nowotworów dotycząca CRS i chemioterapii śródoperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Missing Tumor Board decyzja dotycząca CRS i śródoperacyjnej chemioterapii
  • Ciąża
  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
CRS i chemioterapia śródoperacyjna
Pacjenci poddawani zabiegom cytoredukcyjnym i chemioterapii śródoperacyjnej (HIPEC/PIPAC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 90 dni
Raportowanie i ocena powikłań pooperacyjnych (wg Dindo)
90 dni
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 90 dni
Ponowna hospitalizacja: (tak/nie), ramy czasowe, przyczyna ponownej hospitalizacji
90 dni
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
Czas do nawrotu mierzony od diagnozy/interwencji (w miesiącach)
5 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn od momentu rozpoznania/interwencji (w miesiącach)
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: 5 lat
Zwalidowane pomiary jakości życia związanej ze zdrowiem według podręcznika EORTC w zakresie ogólnej jakości życia: EORTC-QLQ30; jakość życia zależna od choroby: EORTC-CR29 (raki jelita grubego) i przydatność zdrowia (EQ-5D).
5 lat
Koszt
Ramy czasowe: 90 dni
Na poziomie indywidualnego pacjenta Koszt w zakresie opłat szpitalnych i wydatków we frankach szwajcarskich
90 dni
Przychody
Ramy czasowe: 90 dni
Na poziomie indywidualnego pacjenta Przychody we frankach szwajcarskich rozliczane według DRG i indeksu case-mix
90 dni
Analiza użyteczności kosztów
Ramy czasowe: 90 dni
Obliczanie i porównywanie QUALY (lat życia skorygowanych o jakość na podstawie EQ-5D) dla konkurencyjnych strategii leczenia z wykorzystaniem danych opublikowanych i własnych, m.in. koszt ogólnoustrojowej chemioterapii paliatywnej w porównaniu z kosztem chemioterapii dootrzewnowej
90 dni
Opłacalność
Ramy czasowe: 90 dni
Agregacja kosztów, opłat i przychodów dla całej serii i porównanie z alternatywnymi opcjami leczenia jako istotnymi klinicznie, samą chemioterapią i samą chirurgią paliatywną.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Carcinomatosis studyWinterthur

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rakotwórcza otrzewnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj