Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv intraperitoneal kemoterapi vid karcinomatosis kohortstudie

19 juli 2018 uppdaterad av: Kantonsspital Winterthur KSW
Utvärdering av kliniskt utfall och ekonomiska aspekter vid behandling av patienter med peritoneal karcinomatos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Peritoneal carcinomatosis är ett undergångsfynd utan hopp om bot och en stadigt minskad livskvalitet. Cytoreduktiv kirurgi med intraperitoneal kemoterapi (CRS HIPEC) erbjuder en liten men beprövad chans att bota. Implementeringen av ett CRS HIPEC- och PIPAC-program på ett schweiziskt sjukhus för tertiärvård utvärderas.

När en patient bedöms som icke resektabel, kan trycksatt intraperitoneal aerosolkemoterapi (PIPAC) administrerad laparoskopiskt ge effektiv palliation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Schweiz, 8401
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Winterthur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med peritoneal karcinomatos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor >18 år
  • Tumörnämndens beslut för CRS och intraoperativ kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • Tumörnämndens beslut saknas för CRS och intraoperativ kemoterapi
  • Graviditet
  • Ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CRS och intraoperativ kemoterapi
Patienter som får cytoreduktiv kirurgi och intraoperativ kemoterapi (HIPEC/PIPAC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa kirurgiska komplikationer
Tidsram: 90 dagar
Rapportering och gradering av postoperativa kirurgiska komplikationer (enligt Dindo)
90 dagar
Återinläggning
Tidsram: 90 dagar
Återinläggning: (ja/nej), tidsram, orsak till återinläggning
90 dagar
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
Tid till återfall uppmätt sedan diagnos/intervention (i månader)
5 år
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
Alla orsakar dödlighet sedan diagnos/intervention (i månader)
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av livskvalitet
Tidsram: 5 år
Validerade mätningar av hälsorelaterad livskvalitet enligt EORTC-manualen vad gäller allmän livskvalitet: EORTC-QLQ30; sjukdomsspecifik livskvalitet: EORTC-CR29 (kolorektal cancer) och hälsonytta (EQ-5D).
5 år
Kosta
Tidsram: 90 dagar
På nivån för individuell patient Kostnad i form av sjukhusavgifter och kostnader i schweiziska franc
90 dagar
Intäkter
Tidsram: 90 dagar
På nivån för individuell patient Intäkter i schweiziska franc enligt fakturering enligt DRG och case-mix index
90 dagar
Kostnads-nyttoanalys
Tidsram: 90 dagar
Beräkning och jämförelse av QUALY (kvalitetsjusterade levnadsår härledda från EQ-5D) för konkurrerande behandlingsstrategier med utnyttjande av publicerade siffror och egna data, t.ex. kostnaden för en systemisk palliativ kemoterapi jämfört med kostnaden för en intraperitoneal kemoterapi
90 dagar
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 90 dagar
Aggregering av kostnader, avgifter och intäkter för hela serien och jämförelse med alternativa behandlingsalternativ som kliniskt relevanta, enbart kemoterapi och enbart palliativ kirurgi.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Carcinomatosis studyWinterthur

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peritoneal karcinomatos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera