Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv Intraperitoneal Kemoterapi i Carcinomatosis kohorteundersøgelse

19. juli 2018 opdateret af: Kantonsspital Winterthur KSW
Evaluering af klinisk resultat og økonomiske aspekter i behandlingen af ​​patienter med peritoneal carcinomatose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Peritoneal carcinomatose er et dødsfald uden håb om helbredelse og et støt fald i livskvalitet. Cytoreduktiv kirurgi med intraperitoneal kemoterapi (CRS HIPEC) giver en lille, men dokumenteret chance for helbredelse. Implementeringen af ​​et CRS HIPEC- og PIPAC-program på et schweizisk tertiærhospital evalueres.

Når en patient anses for ikke-operabel, kan tryksat intraperitoneal aerosol kemoterapi (PIPAC) administreret laparoskopisk give effektiv palliation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zürich
      • Winterthur, Zürich, Schweiz, 8401
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Winterthur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med peritoneal carcinomatose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder >18 år
  • Tumornævnets afgørelse for CRS og intraoperativ kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler Tumornævnets afgørelse for CRS og intraoperativ kemoterapi
  • Graviditet
  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CRS og intraoperativ kemoterapi
Patienter, der får cytoreduktiv kirurgi og intraoperativ kemoterapi (HIPEC/PIPAC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 90 dage
Indberetning og gradering af postoperative kirurgiske komplikationer (ifølge Dindo)
90 dage
Genindlæggelse
Tidsramme: 90 dage
Genindlæggelse: (ja/nej), tidsramme, årsag til genindlæggelse
90 dage
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tid til tilbagefald målt siden diagnose/intervention (i måneder)
5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Alle forårsager dødelighed siden diagnose/intervention (i måneder)
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af livskvalitet
Tidsramme: 5 år
Validerede målinger af sundhedsrelateret livskvalitet i henhold til EORTC-manualen med hensyn til generel livskvalitet: EORTC-QLQ30; sygdomsspecifik livskvalitet: EORTC-CR29 (kolorektale cancere) og sundheds-utility (EQ-5D).
5 år
Koste
Tidsramme: 90 dage
På niveau med den enkelte patient Omkostninger i form af hospitalsudgifter og udgifter i schweiziske franc
90 dage
Indtægter
Tidsramme: 90 dage
På niveau med individuelle patienter Indtægter i schweiziske franc som faktureret i henhold til DRG og case-mix-indekset
90 dage
Omkostningsnytteanalyse
Tidsramme: 90 dage
Beregning og sammenligning af QUALY (kvalitetsjusterede leveår afledt af EQ-5D) for konkurrerende behandlingsstrategier ved at udnytte offentliggjorte tal og egne data, f.eks. omkostningerne ved en systemisk palliativ kemoterapi sammenlignet med omkostningerne ved en intraperitoneal kemoterapi
90 dage
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 90 dage
Sammenlægning af omkostninger, gebyrer og indtægter for hele serien og sammenligning med alternativ behandlingsmulighed som klinisk relevant, kemoterapi alene og palliativ kirurgi alene.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carcinomatosis studyWinterthur

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal karcinomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner