Philips Lifeline CareSage 위험 평가 시스템 평가
통합 위험 평가 시스템(Philips Lifeline Personal Emergency Response Service)이 의료 이용에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
고령 인구 증가와 비용이 많이 드는 만성 질환 비율의 증가로 인해 건강 결과를 개선하고 비용이 많이 드는 입원 치료를 받는 환자 수를 줄이기 위한 예방적 재택 치료 관리 기회가 개발되었습니다. PHH(Partners HealthCare at Home)는 환자와 가족이 집에서 만성 질환을 관리할 수 있도록 일반 진료와 전문 서비스를 제공하는 예방적 홈케어 관리 시스템입니다. 이러한 진료의 연속성은 여러 전문 분야의 임상 팀과 원격 모니터링을 환자의 진료 계획에 통합함으로써 달성됩니다.
손목에 착용하거나 펜던트로 착용할 수 있는 웨어러블 버튼 장치인 필립스 라이프라인 PERS(Personal Emergency Response Service)는 PHH를 통해 치료를 받는 환자가 사용할 수 있는 원격 모니터링 장치입니다. 환자가 버튼을 누르면 Lifeline 응답 에이전트와 즉시 연결됩니다. PLL(Philips Lifeline)은 지속적인 모니터링과 예측 분석을 결합한 예측 분석 엔진인 CareSage를 개발했습니다. 임상 인터페이스(CareSage 플랫폼)는 치료 팀이 응급 이송을 위해 계산된 환자의 위험 점수를 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 이 통합 위험 평가 시스템에서 사용하는 알고리즘은 원래 대규모 PERS 가입자 집단(N = ~600,000)을 연구한 후 개발되었습니다. 이 연구의 1단계에서 이 알고리즘은 PHH 환자 집단(N = 3,335)에서 이 모집단의 응급 수송을 예측하기 위해 검증되었습니다(AUC = .76).
이 연구의 2단계에서 조사관은 위험 평가 CareSage 플랫폼과 PHH 맞춤형 개입이 재입원율, 삶의 질 및 전체 의료 비용에 미치는 영향을 평가하기 위해 370명의 환자를 대상으로 전향적 무작위 시험을 실시할 예정입니다. . 연구자들은 다학제간 개입 접근 방식이 입원 위험이 높은 환자의 의료 자원 활용을 크게 줄일 수 있다고 가정합니다. 개입은 병원 이송에 가장 위험이 높은 환자에게 표시를 지정하고 환자의 치료 팀에 개입이 필요할 수 있음을 경고하여 재입원할 가능성이 가장 높은 고위험 환자의 치료를 목표로 합니다. 어떤 환자가 입원으로 이어질 수 있는 병원 이송 위험이 높은지 예측하고 해당 환자에 대한 개입을 목표로 하고 환자를 치료 팀과 참여시킴으로써 조사관은 고위험 환자의 재입원, 입원 일수 및 사망률을 줄이기를 희망합니다.
이 2군 무작위 통제 연구의 목표는 PHH 환자 코호트에서 90일 및 180일 응급실(ED) 방문에 대한 CareSage 위험 평가 플랫폼의 영향을 평가하는 것입니다. 모든 환자는 PERS 장치를 받고 초기 3개월 관찰 기간과 이후 6개월 개입 기간을 포함하여 총 9개월 동안 추적 관찰됩니다. 관찰 기간(기준선) 초기에 등록된 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 관찰 기간 동안 CareSage 알고리즘은 PERS 장치에서 이 간격 동안 수집된 환자 데이터(두 그룹 모두)를 사용하여 보정합니다. 그런 다음 개입 기간 동안 개입 그룹의 환자는 CareSage 알고리즘에 의해 능동적으로 모니터링되며 응급 이송 위험이 높은 것으로 표시되면 맞춤형 PHH 개입을 받게 됩니다. 통제 그룹의 환자는 개입 기간 동안 평소와 같이 치료를 받습니다. 연구 중에 수집된 모든 데이터는 이 연구의 1단계에서 개발된 CareSage 알고리즘을 더욱 강화하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- Partners Healthcare at Home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- Partners Healthcare at Home(PHH)에서 치료 받기
- 총 의료 비용은 2016 회계연도부터 Partners Healthcare에서 본 환자의 중간 51~95번째 백분위수에 속합니다.
제외 기준:
- 현재 장기 요양 시설 또는 전문 간호 시설(SNF)로 퇴원할 예정인 병원 시설에 입원 중입니다.
- 심각한 치매, 알츠하이머 또는 기타 심각한 정신 질환(심각한 불안 장애 또는 정신병).
- iCMP(통합 의료 관리 프로그램) 프로그램에 등록했습니다.
- 3개월의 관찰 기간 후 6개월의 연구 기간까지 연장되는 지속적인 원격 모니터링(TM) 지원.
- 심장 박동기 및 기타 이식 장치를 사용하는 PHH 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
이 그룹에는 CareSage 위험 평가 플랫폼에서 모니터링할 185명의 참가자 코호트가 포함됩니다.
Stepped-Care Approach를 사용하는 맞춤형 개입은 6개월 개입 기간 동안 응급 이송에 대한 고위험으로 표시된 환자를 대상으로 합니다.
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개입 그룹의 환자는 CareSage 위험 평가 플랫폼과 간호사 분류 호출 및 맞춤형 PHH 개입을 포함한 임상 인터페이스를 통해 능동적 모니터링을 받게 됩니다.
4개월부터 CareSage 알고리즘은 30일마다 응급 이송에 대한 환자의 위험을 평가합니다.
고위험군으로 확인된 환자는 간호사 분류 호출을 받고 필요에 따라 단계별 치료 접근 방식에 따라 맞춤형 치료를 받게 됩니다.
주요 목표는 환자의 교육을 강화하고, 약물 및 식이요법 준수를 보장하고, 재입원을 피하기 위해 외래 환자 치료에 적합한 재발성 증상을 식별하는 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 그룹 B
이 그룹에는 6개월의 개입 기간 동안 환자가 CareSage 위험 평가 플랫폼에 의해 응급 이송 위험이 높거나 낮은 것으로 표시되는지 여부를 연구 직원이 보지 않는 185명의 참가자 코호트가 포함됩니다.
환자는 평소와 같이 계속해서 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 관찰기간 후 90일, 180일에 응급실을 방문하여 의무기록을 검토하여 평가한 대상자 수
기간: 연구 등록 후 9개월
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CareSage 위험 평가 플랫폼 및 맞춤형 PHH 개입이 90일 및 180일 응급실 방문에 미치는 영향을 평가합니다.
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연구 등록 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴급 수송 사용
기간: 연구 등록 후 9개월
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응급 수송의 환자 사용
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연구 등록 후 9개월
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30일, 90일 및 180일 재입원
기간: 연구 등록 후 9개월
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30일 재입원에 관한 데이터는 중재 기간(6개월)에 수집됩니다.
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연구 등록 후 9개월
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CMS(Center for Medicare and Medicaid Services) 기준을 사용하여 피할 수 있는 총 병원 입원 수
기간: 연구 등록 후 9개월
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피할 수 있는 총 입원 수
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연구 등록 후 9개월
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불가피한 입원으로 인한 총 의료비
기간: 연구 등록 후 9개월
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불가피한 입원으로 인한 총 의료비
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연구 등록 후 9개월
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사망률
기간: 연구 등록 후 9개월
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환자 사망
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연구 등록 후 9개월
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재입학 시간
기간: 연구 등록 후 9개월
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환자가 재입원되기까지의 시간.
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연구 등록 후 9개월
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환자의 삶의 질
기간: 연구 등록 후 9개월
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이 결과는 검증된 설문지인 Short-form 12 버전 2(SF-12v2)를 사용하여 평가됩니다.
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연구 등록 후 9개월
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서비스에 대한 환자 만족도
기간: 연구 등록 후 9개월
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이 연구를 위해 특별히 고안된 만족도 조사를 사용하여 서비스에 대한 환자 및 제공자 만족도를 평가합니다.
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연구 등록 후 9개월
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환자 누출
기간: 연구 등록 후 9개월
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파트너 네트워크 외부의 병원에 입원한 환자의 수는 마감 시 환자 자체 공개를 통해 평가됩니다.
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연구 등록 후 9개월
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연구 종료 시 PLL 전환율이 아니오에서 예-지불로 전환됩니다.
기간: 연구 등록 후 9개월
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연구 종료 시 Phillips의 청구 계정을 사용하여 아니요에서 예-결제로의 PLL 전환 비율을 평가합니다.
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연구 등록 후 9개월
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진료기록을 검토하여 평가한 총 입원 건수
기간: 연구 등록 후 9개월
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참가자의 총 병원 입원 수
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연구 등록 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017P000195
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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