Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Philips Lifeline CareSage risicobeoordelingssysteem

29 augustus 2020 bijgewerkt door: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

Evaluatie van de impact van een geïntegreerd risicobeoordelingssysteem (Philips Lifeline Personal Emergency Response Service) op het gebruik van de gezondheidszorg

Deze studie wordt uitgevoerd om de impact van een systeem genaamd CareSage te evalueren. Het CareSage-systeem is een technologie die klinische gegevens gebruikt om de zorg te bewaken, te identificeren en toe te spitsen op patiënten die het risico lopen naar het ziekenhuis te worden vervoerd. De onderzoekers willen kijken of het CareSage-systeem effectief helpt bij het identificeren van ziekenhuisopnames die voorkomen kunnen worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De groeiende oudere bevolking en het stijgende aantal kostbare chronische ziekten hebben geleid tot de ontwikkeling van mogelijkheden voor preventief thuiszorgbeheer om de gezondheidsresultaten te verbeteren en het aantal patiënten dat in dure intramurale zorg terechtkomt te verminderen. Partners HealthCare at Home (PHH) is een preventief beheersysteem voor thuiszorg dat zowel algemene zorg als gespecialiseerde diensten biedt om patiënten en hun dierbaren te helpen thuis met chronische aandoeningen om te gaan. Deze continuïteit van zorg wordt bereikt door een multidisciplinair klinisch team en de integratie van telemonitoring in het zorgplan van de patiënt.

De Philips Lifeline Personal Emergency Response Service (PERS), een draagbaar knopapparaat dat om de pols of als hanger wordt gedragen, is een telebewakingsapparaat dat beschikbaar is voor patiënten die zorg ontvangen via PHH. Wanneer de patiënt op de knop drukt, wordt de patiënt onmiddellijk verbonden met een Lifeline-responsagent. Philips Lifeline (PLL) heeft CareSage ontwikkeld, een voorspellende analyse-engine die continue monitoring combineert met voorspellende analyses. De klinische interface (CareSage-platform) helpt zorgteams bij het monitoren van de berekende risicoscores van de patiënt voor noodvervoer. Het algoritme dat door dit geïntegreerde risicobeoordelingssysteem wordt gebruikt, is oorspronkelijk ontwikkeld na bestudering van een groot cohort PERS-abonnees (N = ~600.000). In fase 1 van deze studie werd het algoritme gevalideerd onder een cohort (N = 3.335) van PHH-patiënten om noodtransporten in deze populatie te voorspellen (AUC = 0,76).

In fase 2 van deze studie zullen de onderzoekers een prospectieve, gerandomiseerde studie uitvoeren bij 370 patiënten om het effect te beoordelen van het risicobeoordelingsplatform CareSage en op PHH toegesneden interventies op het aantal heropnames, de kwaliteit van leven en de totale kosten van medische zorg. . De onderzoekers veronderstellen dat een multidisciplinaire interventiebenadering het gebruik van gezondheidszorgmiddelen bij patiënten met een hoog risico op ziekenhuisopname aanzienlijk zou kunnen verminderen. De interventie zal die patiënten markeren die het grootste risico lopen op vervoer naar het ziekenhuis, het zorgteam van de patiënt waarschuwen dat een interventie nodig kan zijn, waardoor de zorg wordt gericht op patiënten met een hoog risico die de meeste kans hebben om opnieuw te worden opgenomen. Door te voorspellen welke patiënten een hoog risico lopen op ziekenhuisvervoer, wat kan leiden tot ziekenhuisopname, interventies op die patiënten te richten en patiënten te betrekken bij hun zorgteam, hopen de onderzoekers heropnames, ziekenhuisdagen en sterftecijfers bij hoogrisicopatiënten te verminderen.

Het doel van deze 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie is het beoordelen van de impact van het CareSage-risicobeoordelingsplatform op 90- en 180-daagse bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) in een cohort van PHH-patiënten. Alle patiënten krijgen het PERS-apparaat en worden gedurende in totaal 9 maanden gevolgd, inclusief een initiële observatieperiode van 3 maanden en gevolgd door een interventieperiode van 6 maanden. Aan het begin van de observatieperiode (baseline) worden ingeschreven patiënten gerandomiseerd in 2 groepen: de interventiegroep of de controlegroep. Tijdens de observatieperiode zal het CareSage-algoritme kalibreren met behulp van patiëntgegevens (beide groepen) die tijdens dit interval van het PERS-apparaat zijn verzameld. Vervolgens worden patiënten in de interventiegroep tijdens de interventieperiode actief gemonitord door het CareSage-algoritme en krijgen ze op maat gemaakte PHH-interventies als ze worden aangemerkt als een hoog risico voor noodvervoer. Patiënten in de controlegroep krijgen tijdens de interventieperiode de gebruikelijke zorg. Alle gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld, zullen worden gebruikt om het CareSage-algoritme dat in fase I van dit onderzoek is ontwikkeld, verder te versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

370

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
        • Partners Healthcare at Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Zorg ontvangen van Partners Zorg aan Huis (PHH)
  • De totale zorgkosten vallen binnen het middelste 51e-95e percentiel van de patiënten die bij Partners Healthcare zijn gezien vanaf het fiscale jaar 2016

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel opgenomen in een ziekenhuis met gepland ontslag naar een instelling voor langdurige zorg of Skilled Nursing Facilities (SNF's).
  • Ernstige dementie, de ziekte van Alzheimer of een andere ernstige psychiatrische aandoening (ernstige angststoornis of psychose).
  • Ingeschreven in het Integrated Care Management Program (iCMP) programma.
  • Voortdurende telemonitoring (TM)-ondersteuning die zich uitstrekt tot de 6 maanden van de studieperiode na de observatieperiode van 3 maanden.
  • PHH-patiënten met pacemakers en andere geïmplanteerde apparaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A
Deze groep zal een cohort van 185 deelnemers omvatten die zullen worden gecontroleerd door het CareSage-risicobeoordelingsplatform. Op maat gemaakte interventies, met behulp van een Stepped-Care-benadering, zullen gericht zijn op patiënten die tijdens de interventieperiode van 6 maanden als een hoog risico voor spoedeisende vervoer zijn aangemerkt.
Patiënten in de interventiegroep worden actief gemonitord door het CareSage-risicobeoordelingsplatform en de klinische interface, inclusief verpleegkundige triage-oproepen en op maat gemaakte PHH-interventies. Vanaf maand 4 beoordeelt het CareSage-algoritme elke 30 dagen het risico van patiënten voor noodvervoer. Patiënten met een hoog risico krijgen verpleegkundige triage-oproepen en, afhankelijk van hun behoeften, zorg op maat volgens een 'stepped-care'-benadering. De belangrijkste doelen zullen zijn om de voorlichting van de patiënt te versterken, ervoor te zorgen dat de medicijnen en het dieet worden nageleefd en terugkerende symptomen te identificeren die vatbaar zijn voor behandeling op poliklinische basis om heropnames te voorkomen
GEEN_INTERVENTIE: Groep B
Deze groep zal een cohort van 185 deelnemers omvatten, waarbij het onderzoekspersoneel niet zal zien of patiënten door het risicobeoordelingsplatform van CareSage worden gemarkeerd als een hoog of laag risico voor noodvervoer tijdens de interventieperiode van 6 maanden. Patiënten blijven de reguliere zorg krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de spoedeisende hulp bezoekt 90 en 180 dagen na de observatieperiode van drie maanden en beoordeeld aan de hand van de medische dossiers
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
Om de impact van het CareSage-risicobeoordelingsplatform en op maat gemaakte PHH-interventie op de SEH-bezoeken van 90 en 180 dagen te beoordelen.
9 maanden na inschrijving studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodvervoer gebruik
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
Gebruik van spoedeisend vervoer door patiënten
9 maanden na inschrijving studie
Heropnames van 30, 90 en 180 dagen
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
Tijdens de interventieperiode (6 maanden) zullen gegevens over de 30-daagse heropnames worden verzameld.
9 maanden na inschrijving studie
Totaal aantal vermijdbare ziekenhuisopnames op basis van criteria van Center for Medicare en Medicaid Services (CMS).
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
Totaal aantal vermijdbare ziekenhuisopnames
9 maanden na inschrijving studie
Totale medische kosten toe te schrijven aan de vermijdbare opnames
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
Totale medische kosten toe te schrijven aan de vermijdbare opnames
9 maanden na inschrijving studie
Sterftecijfers
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
Sterfgevallen van patiënten
9 maanden na inschrijving studie
Tijd voor heropname
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
Tijdsduur voordat patiënt opnieuw werd opgenomen.
9 maanden na inschrijving studie
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
Deze uitkomst wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst - Short-form 12 versie 2 (SF-12v2)
9 maanden na inschrijving studie
Patiënt tevreden over de service
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
De tevredenheid van patiënten en zorgverleners met de service zal worden geëvalueerd met behulp van een tevredenheidsenquête die speciaal voor dit onderzoek is ontworpen
9 maanden na inschrijving studie
Patiënt lekkage
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
Het aantal patiënten dat is opgenomen in ziekenhuizen buiten het Partners-netwerk zal worden beoordeeld door middel van zelfonthulling door de patiënt bij de afsluiting
9 maanden na inschrijving studie
PLL switch rate van Nee naar Ja-Betaling aan het einde van de studie.
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
Het PLL-overstappercentage van Nee naar Ja-Betaling zal aan het einde van het onderzoek worden geëvalueerd met behulp van de factureringsaccounts van Phillips
9 maanden na inschrijving studie
Totaal aantal ziekenhuisopnames beoordeeld aan de hand van het medisch dossier
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving studie
Totaal aantal ziekenhuisopnames voor deelnemers
9 maanden na inschrijving studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P000195

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren