Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Philips Lifeline CareSage -riskinarviointijärjestelmän arviointi

lauantai 29. elokuuta 2020 päivittänyt: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

Integroidun riskinarviointijärjestelmän (Philips Lifeline Personal Emergency Response Service) vaikutusten arviointi terveydenhuollon käyttöön

Tämä tutkimus tehdään CareSage-nimisen järjestelmän vaikutuksen arvioimiseksi. CareSage-järjestelmä on tekniikka, joka käyttää kliinisiä tietoja hoidon seurantaan, tunnistamiseen ja kohdentamiseen potilaille, jotka ovat vaarassa joutua sairaalaan. Tutkijat haluavat nähdä, auttaako CareSage-järjestelmä tehokkaasti tunnistamaan ehkäistävissä olevat sairaalahoidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava iäkäs väestö ja kalliiden kroonisten sairauksien lisääntyminen ovat johtaneet ennaltaehkäisevien kotihoidon hallintamahdollisuuksien kehittämiseen terveydellisten tulosten parantamiseksi ja kalliiseen laitoshoitoon tulevien potilaiden määrän vähentämiseksi. Partners HealthCare at Home (PHH) on ennaltaehkäisevä kotihoidon hallintajärjestelmä, joka tarjoaa yleishoitoa sekä erikoispalveluja auttaakseen potilaita ja heidän läheisiään hallitsemaan kroonisia sairauksia kotona. Tällainen hoidon jatkuvuus saavutetaan monitieteisen kliinisen tiimin ja etävalvonnan integroimisen avulla potilaan hoitosuunnitelmaan.

Philips Lifeline Personal Emergency Response Service (PERS), ranteessa tai riipuksena pidettävä puettava painikelaite, on PHH:n kautta hoitoa saavien potilaiden etävalvontalaite. Kun potilas painaa painiketta, potilas yhdistetään välittömästi Lifeline-vastausagenttiin. Philips Lifeline (PLL) on kehittänyt CareSagen, ennakoivan analytiikkamoottorin, joka yhdistää jatkuvan seurannan ennakoivaan analytiikkaan. Kliininen käyttöliittymä (CareSage-alusta) auttaa hoitotiimiä seuraamaan potilaan laskettuja riskipisteitä hätäkuljetuksessa. Tämän integroidun riskinarviointijärjestelmän käyttämä algoritmi kehitettiin alun perin tutkittuaan suurta joukkoa PERS-tilaajia (N = ~600 000). Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa algoritmi validoitiin PHH-potilaiden kohortin (N = 3 335) kesken hätäkuljetusten ennustamiseksi tässä populaatiossa (AUC = 0,76).

Tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkijat suorittavat prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen 370 potilaalla arvioidakseen riskinarvioinnin CareSage-alustan ja PHH:lle räätälöityjen interventioiden vaikutusta takaisinottoasteeseen, elämänlaatuun ja sairaanhoidon kokonaiskustannuksiin. . Tutkijat olettavat, että monitieteinen interventio lähestymistapa voisi merkittävästi vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä potilailla, joilla on suuri riski joutua sairaalaan. Interventio merkitsee potilaat, joilla on suurin riski sairaalakuljetukseen, ja varoittaa potilaan hoitotiimiä siitä, että interventio saattaa olla tarpeen, jolloin hoito kohdistetaan suuren riskin potilaisiin, jotka todennäköisimmin otetaan takaisin. Ennustelemalla, millä potilailla on suuri riski joutua sairaalaan, mikä voi johtaa sairaalahoitoon, kohdentamalla interventioita kyseisiin potilaisiin ja ottamalla potilaat mukaan hoitotiimiinsä, tutkijat toivovat vähentävänsä takaisinottoa, sairaalapäiviä ja kuolleisuutta korkean riskin potilailla.

Tämän 2-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida CareSage-riskinarviointialustan vaikutusta 90 ja 180 päivän päivystykseen (ED) käynneille PHH-potilaiden kohortissa. Kaikki potilaat saavat PERS-laitteen ja heitä seurataan yhteensä 9 kuukauden ajan, mukaan lukien ensimmäinen 3 kuukauden tarkkailujakso ja sen jälkeen 6 kuukauden interventiojakso. Tarkkailujakson (perustilanteen) alussa ilmoittautuneet potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Tarkkailujakson aikana CareSage-algoritmi kalibroi käyttämällä potilastietoja (molemmat ryhmät), jotka on kerätty tänä aikana PERS-laitteesta. Tämän jälkeen interventiojakson aikana interventioryhmän potilaita seurataan aktiivisesti CareSage-algoritmin avulla, ja he saavat räätälöityjä PHH-toimenpiteitä, jos heidät on merkitty suuren hätäkuljetuksen riskialttiiksi. Kontrolliryhmän potilaat saavat hoitoa normaalisti interventiojakson aikana. Kaikkia tutkimuksen aikana kerättyjä tietoja käytetään tämän tutkimuksen vaiheessa I kehitetyn CareSage-algoritmin vahvistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

370

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Partners Healthcare at Home

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Hoidon saaminen Partners Healthcare at Homesta (PHH)
  • Terveydenhuollon kokonaiskustannukset ovat 51.–95. prosenttipisteen välillä Partners Healthcaressa tilivuodesta 2016 lähtien näytettyjen potilaiden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parhaillaan otettu sairaalaan, jossa on suunniteltu kotiutus pitkäaikaishoitoon tai ammattitaitoiseen hoitoon (SNF:t).
  • Vaikea dementia, Alzheimerin tauti tai muu vakava psykiatrinen sairaus (vaikea ahdistuneisuushäiriö tai psykoosi).
  • Ilmoittautunut Integrated Care Management Program (iCMP) -ohjelmaan.
  • Jatkuva etämonitoroinnin (TM) tuki, joka ulottuu 6 kuukauden opintojaksolle 3 kuukauden havaintojakson jälkeen.
  • PHH-potilaat, joilla on sydämentahdistin ja muut implantoidut laitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Tähän ryhmään kuuluu 185 osallistujan kohortti, joita CareSage-riskinarviointialusta seuraa. Räätälöidyt interventiot, joissa käytetään vaiheittaista hoitoa, kohdistetaan potilaille, joiden hätäkuljetusten riski on suuri 6 kuukauden interventiojakson aikana.
Interventioryhmän potilaat saavat aktiivista seurantaa CareSage-riskinarviointialustan ja kliinisen käyttöliittymän kautta, mukaan lukien sairaanhoitajan triagekutsut ja räätälöidyt PHH-toimenpiteet. Kuukaudesta 4 alkaen CareSage-algoritmi arvioi potilaiden riskin hätäkuljetukseen 30 päivän välein. Korkean riskin potilaat saavat sairaanhoitajakutsuja ja tarpeidensa mukaan räätälöityä hoitoa porrastetun hoidon mukaisesti. Päätavoitteena on vahvistaa potilaiden koulutusta, varmistaa lääkitys- ja ruokavalion noudattaminen sekä tunnistaa avohoidossa hoidettavissa olevat toistuvat oireet takaisinoton välttämiseksi.
EI_INTERVENTIA: Ryhmä B
Tähän ryhmään kuuluu 185 osallistujan kohortti, jossa tutkimushenkilöstö ei näe, onko CareSage-riskinarviointialusta ilmoittanut potilaille suuren tai alhaisen hätäkuljetuksen riskin kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Potilaat saavat jatkossakin hoitoa normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka vierailevat päivystyspoliklinikalla 90 ja 180 päivää kolmen kuukauden havainnointijakson jälkeen ja arvioitu potilaskertomusten perusteella
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
Arvioida CareSage-riskinarviointialustan ja räätälöidyn PHH-intervention vaikutusta 90 ja 180 päivän ED-käynteihin.
9 kuukautta opiskelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätäkuljetusten käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
Potilas käyttää hätäkuljetusta
9 kuukautta opiskelun jälkeen
30, 90 ja 180 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
30 päivän takaisinottoa koskevat tiedot kerätään interventiojaksolla (6 kuukautta).
9 kuukautta opiskelun jälkeen
Vältettävissä olevien sairaalahoitojen kokonaismäärä Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) -kriteereillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
Vältettävissä olevien sairaalahoitojen kokonaismäärä
9 kuukautta opiskelun jälkeen
Vältettävistä hoitoon pääsystä johtuvat hoitokulut yhteensä
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
Vältettävistä hoitoon pääsystä johtuvat hoitokulut yhteensä
9 kuukautta opiskelun jälkeen
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
Potilaiden kuolemat
9 kuukautta opiskelun jälkeen
Takaisinoton aika
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
Aika, joka kului ennen kuin potilas otettiin takaisin.
9 kuukautta opiskelun jälkeen
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
Tämä tulos arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella - Short-form 12 version 2 (SF-12v2)
9 kuukautta opiskelun jälkeen
Potilastyytyväisyys palveluun
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
Potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyys palveluun arvioidaan tätä tutkimusta varten suunnitellun tyytyväisyyskyselyn avulla.
9 kuukautta opiskelun jälkeen
Potilaan vuoto
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
Partners-verkoston ulkopuolisiin sairaaloihin otettujen potilaiden lukumäärä arvioidaan potilaan itsensä ilmoittamisen perusteella.
9 kuukautta opiskelun jälkeen
PLL-vaihtonopeus Ei-kyllä-maksuun tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
PLL:n vaihtonopeus ei-maksusta Kyllä-maksuun arvioidaan tutkimuksen lopussa Phillipsin laskutustilien avulla.
9 kuukautta opiskelun jälkeen
Sairaalahoitojen kokonaismäärä arvioituna potilaskertomusta tarkastelemalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta opiskelun jälkeen
Sairaalahoitojen kokonaismäärä osallistujille
9 kuukautta opiskelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000195

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa