飞利浦生命线 CareSage 风险评估系统的评估
评估综合风险评估系统（飞利浦生命线个人应急响应服务）对医疗保健利用的影响
研究概览
详细说明
不断增长的老年人口和不断上升的昂贵慢性病发病率导致预防性家庭护理管理机会的发展，以改善健康结果并减少接受昂贵住院治疗的患者数量。 Partners HealthCare at Home (PHH) 是一种预防性家庭护理管理系统，它提供一般护理和专业服务，以帮助患者及其亲人在家中管理慢性病。 这种护理的连续性是通过多学科临床团队和将远程监控整合到患者护理计划中实现的。
飞利浦生命线个人紧急响应服务 (PERS) 是一种戴在手腕上或作为吊坠的可穿戴按钮设备，是一种远程监控设备，可供通过 PHH 接受护理的患者使用。 当患者按下按钮时，患者会立即连接到 Lifeline 响应代理。 飞利浦生命线 (PLL) 开发了 CareSage，这是一种预测分析引擎，将持续监控与预测分析相结合。 临床界面（CareSage 平台）帮助护理团队监控患者计算出的紧急转运风险评分。 该集成风险评估系统使用的算法最初是在研究了大量 PERS 订户（N = ~600,000）之后开发的。 在本研究的第 1 阶段，该算法在 PHH 患者队列 (N = 3,335) 中进行了验证，以预测该人群的紧急转运 (AUC = .76)。
在本研究的第 2 阶段，研究人员将对 370 名患者进行前瞻性随机试验，以评估风险评估 CareSage 平台和 PHH 量身定制的干预措施对再入院率、生活质量和医疗保健总成本的影响. 研究人员假设，多学科干预方法可以显着降低住院高风险患者的医疗资源利用率。 该干预措施将标记出那些被送往医院的风险最高的患者，提醒患者的护理团队可能需要进行干预，从而针对最有可能再次入院的高风险患者进行护理。 通过预测哪些患者在医院转运过程中可能导致住院的高风险，针对这些患者进行干预并让患者参与他们的护理团队，研究人员希望减少高风险患者的再入院率、住院天数和死亡率。
这项双臂随机对照研究的目的是评估 CareSage 风险评估平台对一组 PHH 患者进行 90 天和 180 天急诊（ED）就诊的影响。 所有患者都将接受 PERS 装置并接受总共 9 个月的随访，包括最初的 3 个月观察期和随后的 6 个月干预期。 在观察期（基线）开始时，入组患者将被随机分为 2 组：干预组或对照组。 在观察期间，CareSage 算法将使用在此间隔期间从 PERS 设备收集的患者数据（两组）进行校准。 然后，在干预期间，干预组中的患者将受到 CareSage 算法的积极监测，如果被标记为紧急转运的高风险，将接受量身定制的 PHH 干预。 对照组患者在干预期间将照常接受护理。 研究期间收集的所有数据将用于进一步加强在本研究第一阶段开发的 CareSage 算法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Waltham、Massachusetts、美国、02451
- Partners Healthcare at Home
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 接受 Partners Healthcare at Home (PHH) 的护理
- 从 2016 财年开始，在 Partners Healthcare 就诊的患者中，总医疗费用处于第 51-95 个百分位的中间位置
排除标准：
- 目前正在医院设施中入院，并计划出院到长期护理设施或专业护理设施 (SNF)。
- 严重的痴呆症、阿尔茨海默氏症或其他严重的精神疾病（严重的焦虑症或精神病）。
- 参加综合护理管理计划 (iCMP) 计划。
- 持续远程监控 (TM) 支持在 3 个月的观察期后延伸至 6 个月的研究期。
- 装有心脏起搏器和其他植入装置的 PHH 患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
该小组将包括 185 名参与者，他们将受到 CareSage 风险评估平台的监控。
使用阶梯式护理方法的量身定制的干预措施将针对在 6 个月干预期间被标记为需要紧急转运的高风险患者。
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干预组的患者将接受 CareSage 风险评估平台和临床界面的主动监测，包括护士分诊电话和量身定制的 PHH 干预措施。
从第 4 个月开始，CareSage 算法将每 30 天评估一次患者进行紧急转运的风险。
被确定为高风险的患者将接到护士分诊电话，并根据他们的需要，根据阶梯式护理方法提供量身定制的护理。
主要目标是加强对患者的教育，确保药物和饮食的依从性，并确定适合门诊治疗的复发症状以避免再次入院
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NO_INTERVENTION：B组
该小组将包括一个由 185 名参与者组成的队列，研究人员将看不到患者在 6 个月的干预期间是否被 CareSage 风险评估平台标记为处于紧急运输的高风险或低风险状态。
患者将继续照常接受护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三个月观察期后 90 天和 180 天到急诊室就诊并通过查阅病历进行评估的参与者人数
大体时间：入学后 9 个月
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评估 CareSage 风险评估平台和量身定制的 PHH 干预对 90 天和 180 天急诊就诊的影响。
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入学后 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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紧急运输使用
大体时间：入学后 9 个月
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病人使用急救交通工具
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入学后 9 个月
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30、90 和 180 天再入院
大体时间：入学后 9 个月
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有关 30 天再入院的数据将在干预期（6 个月）内收集。
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入学后 9 个月
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使用医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 标准的可避免住院总数
大体时间：入学后 9 个月
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可避免的入院总数
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入学后 9 个月
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归因于可避免入院的总医疗费用
大体时间：入学后 9 个月
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归因于可避免入院的总医疗费用
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入学后 9 个月
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死亡率
大体时间：入学后 9 个月
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病人死亡
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入学后 9 个月
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再入院时间
大体时间：入学后 9 个月
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患者再次入院前的时间长度。
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入学后 9 个月
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患者生活质量
大体时间：入学后 9 个月
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该结果将使用经过验证的问卷进行评估 - 简表 12 版本 2 (SF-12v2)
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入学后 9 个月
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患者对服务的满意度
大体时间：入学后 9 个月
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将使用专为本研究设计的满意度调查来评估患者和提供者对服务的满意度
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入学后 9 个月
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病人泄漏
大体时间：入学后 9 个月
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合作伙伴网络以外的医院收治的患者数量将通过患者在关闭时的自我披露进行评估
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入学后 9 个月
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研究结束时 PLL 从 No 到 Yes 的转换率。
大体时间：入学后 9 个月
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PLL 从否到是付款的转换率将在研究结束时使用 Phillips 的计费帐户进行评估
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入学后 9 个月
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通过查阅病历评估的住院总人数
大体时间：入学后 9 个月
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参加者入院总次数
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入学后 9 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017P000195
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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