Evaluación del sistema de evaluación de riesgos Philips Lifeline CareSage
Evaluación del impacto de un sistema integrado de evaluación de riesgos (servicio de respuesta de emergencia personal Philips Lifeline) en la utilización de la atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente población de personas mayores y las crecientes tasas de enfermedades crónicas costosas han llevado al desarrollo de oportunidades de gestión de atención domiciliaria preventiva para mejorar los resultados de salud y reducir la cantidad de pacientes que ingresan a la costosa atención hospitalaria. Partners HealthCare at Home (PHH) es un sistema de administración de atención domiciliaria preventiva que ofrece atención general y servicios especializados para ayudar a los pacientes y sus seres queridos a controlar las afecciones crónicas en el hogar. Dicha continuidad de atención se logra a través de un equipo clínico multidisciplinario y la integración de la telemonitorización en el plan de atención del paciente.
El servicio de respuesta de emergencia personal (PERS) Philips Lifeline, un dispositivo de botón portátil que se usa en la muñeca o como colgante, es un dispositivo de telemonitorización disponible para los pacientes que reciben atención a través de PHH. Cuando el paciente presiona el botón, el paciente se conecta inmediatamente con un agente de respuesta de Lifeline. Philips Lifeline (PLL) ha desarrollado CareSage, un motor de análisis predictivo que combina la supervisión continua con el análisis predictivo. La interfaz clínica (plataforma CareSage) ayuda a los equipos de atención a controlar las puntuaciones de riesgo calculadas del paciente para el transporte de emergencia. El algoritmo utilizado por este sistema integrado de evaluación de riesgos se desarrolló originalmente después de estudiar una gran cohorte de suscriptores de PERS (N = ~600 000). En la Fase 1 de este estudio, el algoritmo se validó entre una cohorte (N = 3335) de pacientes con HPH para predecir transportes de emergencia en esta población (AUC = 0,76).
En la Fase 2 de este estudio, los investigadores realizarán un ensayo prospectivo y aleatorizado de 370 pacientes para evaluar el efecto de la plataforma de evaluación de riesgos CareSage y las intervenciones personalizadas de PHH en la tasa de reingresos, la calidad de vida y el costo general de la atención médica. . Los investigadores plantean la hipótesis de que un enfoque de intervención multidisciplinar podría reducir significativamente la utilización de recursos sanitarios en pacientes con alto riesgo de hospitalización. La intervención señalará a los pacientes con mayor riesgo para el transporte hospitalario, alertará al equipo de atención del paciente de que puede ser necesaria una intervención y, por lo tanto, se centrará en la atención de los pacientes de alto riesgo que tienen más probabilidades de ser readmitidos. Al predecir qué pacientes tienen un alto riesgo de transporte hospitalario que puede conducir a la hospitalización, dirigiendo las intervenciones a esos pacientes e involucrando a los pacientes con su equipo de atención, los investigadores esperan reducir las readmisiones, los días de hospitalización y las tasas de mortalidad en pacientes de alto riesgo.
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado de 2 brazos es evaluar el impacto de la plataforma de evaluación de riesgos CareSage en las visitas al Departamento de Emergencias (SU) de 90 y 180 días en una cohorte de pacientes con HPH. Todos los pacientes recibirán el dispositivo PERS y serán seguidos durante un total de 9 meses, incluido un período de observación inicial de 3 meses seguido de un período de intervención de 6 meses. Al comienzo del período de observación (línea de base), los pacientes inscritos se aleatorizarán en 2 grupos: el Grupo de intervención o el Grupo de control. Durante el período de observación, el algoritmo de CareSage se calibrará utilizando los datos del paciente (ambos grupos) recopilados durante este intervalo desde el dispositivo PERS. Luego, durante el período de intervención, los pacientes en el grupo de intervención serán monitoreados activamente por el algoritmo CareSage y recibirán intervenciones personalizadas de PHH si se marcan como de alto riesgo para transporte de emergencia. Los pacientes del grupo de control recibirán la atención habitual durante el período de intervención. Todos los datos recopilados durante el estudio se utilizarán para fortalecer aún más el algoritmo CareSage desarrollado en la Fase I de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Partners Healthcare at Home
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Recibir atención de Partners Healthcare at Home (PHH)
- Los costos totales de atención médica se encuentran dentro del percentil medio 51 a 95 de los pacientes atendidos en Partners Healthcare desde el año fiscal 2016
Criterio de exclusión:
- Actualmente en ingreso en un centro hospitalario con alta planificada a un centro de cuidados a largo plazo o Centros de enfermería especializada (SNF).
- Demencia grave, Alzheimer u otra enfermedad psiquiátrica grave (trastorno de ansiedad grave o psicosis).
- Inscrito en el programa del Programa de administración de atención integrada (iCMP).
- Soporte continuo de telemonitorización (TM) que se extiende a los 6 meses del período de estudio posterior al período de observación de 3 meses.
- Pacientes con HPH con marcapasos y otros dispositivos implantados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
Este grupo incluirá una cohorte de 185 participantes que serán monitoreados por la plataforma de evaluación de riesgos CareSage.
Las intervenciones personalizadas, utilizando un enfoque de atención escalonada, estarán dirigidas a pacientes marcados como de alto riesgo para transporte de emergencia durante el período de intervención de 6 meses.
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Los pacientes en el grupo de intervención recibirán un control activo por parte de la plataforma de evaluación de riesgos y la interfaz clínica de CareSage, incluidas las llamadas de triaje de enfermeras e intervenciones personalizadas de PHH.
A partir del mes 4, el algoritmo CareSage evaluará el riesgo de transporte de emergencia de los pacientes cada 30 días.
Los pacientes identificados como de alto riesgo recibirán llamadas de enfermería y, según sus necesidades, atención personalizada de acuerdo con un enfoque de atención escalonada.
Los objetivos principales serán reforzar la educación de los pacientes, asegurar el cumplimiento de los medicamentos y la dieta, e identificar los síntomas recurrentes susceptibles de tratamiento ambulatorio para evitar reingresos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo B
Este grupo incluirá una cohorte de 185 participantes donde el personal del estudio no verá si la plataforma de evaluación de riesgos CareSage marca a los pacientes como de alto o bajo riesgo para el transporte de emergencia durante el período de intervención de 6 meses.
Los pacientes seguirán recibiendo la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que visitan el servicio de urgencias 90 y 180 días después del período de observación de tres meses y evaluados mediante la revisión de las historias clínicas
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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Evaluar el impacto de la plataforma de evaluación de riesgos CareSage y la intervención de PHH personalizada en las visitas a urgencias de 90 y 180 días.
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de transporte de emergencia
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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Uso de transporte de emergencia por parte del paciente
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Readmisiones a los 30, 90 y 180 días
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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Los datos correspondientes a los reingresos a los 30 días se recogerán en el periodo de intervención (6 meses).
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Número total de admisiones hospitalarias evitables utilizando los criterios del Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS)
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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Número total de ingresos hospitalarios evitables
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Gastos médicos totales atribuibles a los ingresos evitables
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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Gastos médicos totales atribuibles a los ingresos evitables
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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Muertes de pacientes
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Tiempo de readmisión
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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Tiempo transcurrido antes de que el paciente fuera readmitido.
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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Este resultado se evaluará mediante un cuestionario validado: Short-form 12 versión 2 (SF-12v2)
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Satisfacción del paciente con el servicio.
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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La satisfacción del paciente y del proveedor con el servicio se evaluará mediante una encuesta de satisfacción diseñada específicamente para este estudio.
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Fuga del paciente
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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La cantidad de pacientes que hayan sido admitidos en hospitales fuera de la red de Partners se evaluará mediante la autodivulgación del paciente al cierre
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Tasa de cambio de PLL de No a Sí-Pago al final del estudio.
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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La tasa de cambio de PLL de No a Sí-Pago se evaluará al final del estudio utilizando las cuentas de facturación de Phillips.
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Número total de ingresos hospitalarios valorados mediante revisión de la historia clínica
Periodo de tiempo: 9 meses después de la inscripción en el estudio
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Número total de ingresos hospitalarios de los participantes
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9 meses después de la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017P000195
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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