Évaluation du système d'évaluation des risques Philips Lifeline CareSage
Évaluation de l'impact d'un système intégré d'évaluation des risques (Philips Lifeline Personal Emergency Response Service) sur l'utilisation des soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population âgée croissante et les taux croissants de maladies chroniques coûteuses ont conduit au développement d'opportunités de gestion préventive des soins à domicile pour améliorer les résultats de santé et réduire le nombre de patients qui entrent dans des soins hospitaliers coûteux. Partners HealthCare at Home (PHH) est un système de gestion préventive des soins à domicile qui offre des soins généraux ainsi que des services spécialisés pour aider les patients et leurs proches à gérer les maladies chroniques à domicile. Cette continuité des soins passe par une équipe clinique multidisciplinaire et l'intégration de la télésurveillance au plan de soins du patient.
Le service d'intervention d'urgence personnel Philips Lifeline (PERS), un dispositif à bouton portable porté au poignet ou en pendentif, est un dispositif de télésurveillance disponible pour les patients recevant des soins via PHH. Lorsque le patient appuie sur le bouton, le patient est immédiatement connecté à un agent de réponse Lifeline. Philips Lifeline (PLL) a développé CareSage, un moteur d'analyse prédictive qui combine surveillance continue et analyse prédictive. L'interface clinique (plateforme CareSage) aide les équipes soignantes à suivre les scores de risque calculés du patient pour le transport d'urgence. L'algorithme utilisé par ce système intégré d'évaluation des risques a été développé à l'origine après avoir étudié une large cohorte d'abonnés PERS (N = ~ 600 000). Dans la phase 1 de cette étude, l'algorithme a été validé auprès d'une cohorte (N = 3 335) de patients PHH pour prédire les transports d'urgence dans cette population (AUC = 0,76).
Dans la phase 2 de cette étude, les chercheurs mèneront un essai prospectif randomisé de 370 patients pour évaluer l'effet de la plateforme d'évaluation des risques CareSage et des interventions personnalisées PHH sur le taux de réadmissions, la qualité de vie et le coût global des soins médicaux. . Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une approche d'intervention multidisciplinaire pourrait réduire considérablement l'utilisation des ressources de soins de santé chez les patients à haut risque d'hospitalisation. L'intervention signalera les patients les plus à risque pour le transport hospitalier, alertera l'équipe de soins du patient qu'une intervention peut être nécessaire, ciblant ainsi les soins aux patients à haut risque qui sont les plus susceptibles d'être réadmis. En prédisant quels patients présentent un risque élevé de transport hospitalier pouvant entraîner une hospitalisation, en ciblant les interventions sur ces patients et en impliquant les patients avec leur équipe de soins, les chercheurs espèrent réduire les réadmissions, les jours d'hospitalisation et les taux de mortalité chez les patients à haut risque.
L'objectif de cette étude contrôlée randomisée à 2 bras est d'évaluer l'impact de la plateforme d'évaluation des risques CareSage sur les visites aux urgences de 90 et 180 jours dans une cohorte de patients PHH. Tous les patients recevront le dispositif PERS et seront suivis pendant un total de 9 mois, comprenant une période d'observation initiale de 3 mois et suivie d'une période d'intervention de 6 mois. Au début de la période d'observation (baseline), les patients inscrits seront randomisés en 2 groupes : le groupe d'intervention ou le groupe de contrôle. Pendant la période d'observation, l'algorithme CareSage s'étalonnera à l'aide des données du patient (les deux groupes) recueillies pendant cet intervalle à partir de l'appareil PERS. Ensuite, pendant la période d'intervention, les patients du groupe d'intervention seront activement surveillés par l'algorithme CareSage et recevront des interventions PHH personnalisées s'ils sont signalés comme étant à haut risque pour le transport d'urgence. Les patients du groupe témoin recevront les soins habituels pendant la période d'intervention. Toutes les données recueillies au cours de l'étude seront utilisées pour renforcer davantage l'algorithme CareSage développé dans la phase I de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Partners Healthcare at Home
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Recevoir des soins de Partners Healthcare at Home (PHH)
- Les coûts totaux des soins de santé se situent entre le 51e et le 95e centile des patients vus chez Partners Healthcare à partir de l'exercice 2016
Critère d'exclusion:
- Actuellement en admission dans un établissement hospitalier avec sortie prévue dans un établissement de soins de longue durée ou des établissements de soins infirmiers qualifiés (SNF).
- Démence sévère, maladie d'Alzheimer ou autre maladie psychiatrique grave (trouble anxieux sévère ou psychose).
- Inscrit au programme Integrated Care Management Program (iCMP).
- Soutien continu à la télésurveillance (TM) s'étendant sur les 6 mois de la période d'étude après la période d'observation de 3 mois.
- Patients PHH avec stimulateurs cardiaques et autres dispositifs implantés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A
Ce groupe comprendra une cohorte de 185 participants qui seront suivis par la plateforme d'évaluation des risques CareSage.
Des interventions sur mesure, utilisant une approche de soins par étapes, seront ciblées sur les patients signalés comme à haut risque pour le transport d'urgence au cours de la période d'intervention de 6 mois.
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Les patients du groupe d'intervention bénéficieront d'un suivi actif par la plateforme d'évaluation des risques CareSage et l'interface clinique, y compris les appels de triage des infirmières et les interventions PHH personnalisées.
À partir du mois 4, l'algorithme CareSage évaluera le risque de transport d'urgence des patients tous les 30 jours.
Les patients identifiés comme à haut risque recevront des appels de triage infirmier et, selon leurs besoins, des soins adaptés selon une approche de soins par étapes.
Les principaux objectifs seront de renforcer l'éducation des patients, d'assurer l'observance des médicaments et du régime alimentaire, et d'identifier les symptômes récurrents justiciables d'un traitement en ambulatoire pour éviter les réadmissions.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe B
Ce groupe comprendra une cohorte de 185 participants où le personnel de l'étude ne verra pas si les patients sont signalés par la plateforme d'évaluation des risques CareSage comme étant à risque élevé ou faible pour le transport d'urgence pendant la période d'intervention de 6 mois.
Les patients continueront à recevoir des soins comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui visitent le service des urgences 90 et 180 jours après la période d'observation de trois mois et évalués en examinant les dossiers médicaux
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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Évaluer l'impact de la plateforme d'évaluation des risques CareSage et de l'intervention personnalisée de PHH sur les visites à l'urgence de 90 et 180 jours.
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du transport d'urgence
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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Utilisation du transport d'urgence par les patients
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Réadmissions à 30, 90 et 180 jours
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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Les données relatives aux réadmissions à 30 jours seront recueillies dans la période d'intervention (6 mois).
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Nombre total d'hospitalisations évitables selon les critères du Center for Medicare and Medicaid Services (CMS)
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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Nombre total d'hospitalisations évitables
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Total des frais médicaux attribuables aux admissions évitables
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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Total des frais médicaux attribuables aux admissions évitables
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Les taux de mortalité
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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Décès de patients
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Délai de réadmission
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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Délai avant la réadmission du patient.
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Qualité de vie des patients
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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Ce résultat sera évalué à l'aide d'un questionnaire validé - Short-form 12 version 2 (SF-12v2)
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Satisfaction des patients avec le service
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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La satisfaction des patients et des prestataires à l'égard du service sera évaluée à l'aide d'un sondage de satisfaction conçu spécifiquement pour cette étude.
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Fuite du patient
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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Le nombre de patients qui ont été admis dans des hôpitaux en dehors du réseau Partners sera évalué par l'auto-divulgation du patient à la clôture
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Taux de changement de PLL de Non à Oui-Paiement à la fin de l'étude.
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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Le taux de passage de la PLL de Non à Oui-Paiement sera évalué à la fin de l'étude en utilisant les comptes de facturation de Phillips
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Nombre total d'admissions à l'hôpital évaluées en examinant le dossier médical
Délai: 9 mois après l'inscription à l'étude
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Nombre total d'admissions à l'hôpital pour les participants
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9 mois après l'inscription à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P000195
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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