Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Philips Lifeline CareSage kockázatértékelési rendszer értékelése

2020. augusztus 29. frissítette: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

Egy integrált kockázatértékelési rendszer (Philips Lifeline Personal Emergency Response Service) egészségügyi felhasználásra gyakorolt ​​hatásának értékelése

Ez a tanulmány a CareSage nevű rendszer hatásának értékelésére készül. A CareSage rendszer egy olyan technológia, amely klinikai adatok segítségével figyeli, azonosítja és célozza meg az ellátást azon betegek számára, akiknél fennáll a veszélye annak, hogy kórházba szállítják. A nyomozók azt szeretnék látni, hogy a CareSage rendszer hatékonyan segít-e azonosítani a megelőzhető kórházi felvételeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A növekvő idős népesség és a költséges krónikus betegségek növekvő aránya olyan megelőző otthoni gondozási lehetőségek kifejlesztéséhez vezetett, amelyek javítják az egészségügyi eredményeket és csökkentik a költséges fekvőbeteg-ellátásba kerülő betegek számát. A Partners HealthCare at Home (PHH) egy megelőző otthoni gondozási rendszer, amely általános ellátást, valamint speciális szolgáltatásokat kínál a betegek és szeretteik krónikus betegségeinek otthoni kezelésében. Az ellátás ilyen folytonosságát egy multidiszciplináris klinikai csapat és a távfelügyelet integrálása biztosítja a beteg gondozási tervébe.

A Philips Lifeline Personal Emergency Response Service (PERS), egy csuklón vagy medálként hordható gombos eszköz, a PHH-n keresztül ellátásban részesülő betegek számára elérhető távfelügyeleti eszköz. Amikor a beteg megnyomja a gombot, a páciens azonnal kapcsolatba kerül a Lifeline válaszreagálással. A Philips Lifeline (PLL) kifejlesztette a CareSage-t, egy prediktív elemző motort, amely a folyamatos monitorozást prediktív elemzéssel ötvözi. A klinikai interfész (CareSage platform) segít az ellátó csapatoknak a beteg sürgősségi szállításhoz számított kockázati pontszámainak figyelemmel kísérésében. Az integrált kockázatértékelési rendszer által használt algoritmust eredetileg a PERS-előfizetők nagy csoportjának (N = ~600 000) tanulmányozása után fejlesztették ki. A vizsgálat 1. fázisában az algoritmust a PHH-betegek kohorszában (N = 3335) validálták, hogy előre jelezzék a sürgősségi szállításokat ebben a populációban (AUC = 0,76).

A vizsgálat 2. fázisában a vizsgálók prospektív, randomizált vizsgálatot végeznek 370 beteg részvételével, hogy felmérjék a kockázatértékelési CareSage platform és a PHH személyre szabott beavatkozások hatását a visszafogadások arányára, az életminőségre és az egészségügyi ellátás összköltségére. . A kutatók azt feltételezik, hogy a multidiszciplináris beavatkozási megközelítés jelentősen csökkentheti az egészségügyi erőforrások felhasználását a magas kórházi kezelés kockázatának kitett betegeknél. A beavatkozás megjelöli azokat a betegeket, akiknél a legmagasabb a kórházi szállítás kockázata, és figyelmezteti a betegellátó csapatot, hogy beavatkozásra lehet szükség, ezáltal a nagy kockázatú betegek ellátását célozzák meg, akik nagy valószínűséggel visszakerülnek. Azzal, hogy megjósolják, mely betegeknél van nagy a kockázata a kórházi szállításnak, ami kórházi kezeléshez vezethet, a beavatkozásokat ezekre a betegekre célozzák, és bevonják a betegeket a gondozási csoportjukba, a kutatók azt remélik, hogy csökkentik a visszafogadást, a kórházi napok számát és a magas kockázatú betegek halálozási arányát.

Ennek a 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a CareSage kockázatértékelési platform hatásának felmérése a 90 és 180 napos sürgősségi osztályon (ED) végzett látogatásokra PHH-betegek csoportjában. Minden beteg megkapja a PERS eszközt, és összesen 9 hónapig követik őket, beleértve a kezdeti 3 hónapos megfigyelési időszakot, amelyet egy 6 hónapos beavatkozási időszak követ. A megfigyelési időszak (alapvonal) elején a beiratkozott betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. A megfigyelési időszak alatt a CareSage algoritmus a PERS-eszközről ebben az időszakban gyűjtött páciensadatok (mindkét csoport) alapján kalibrál. Ezután a beavatkozási időszakban a beavatkozási csoportba tartozó betegeket a CareSage algoritmus aktívan felügyeli, és személyre szabott PHH-beavatkozásokat kapnak, ha a sürgősségi szállítás nagy kockázatának vannak kitéve. A kontrollcsoportba tartozó betegek a beavatkozási időszakban a szokásos ellátásban részesülnek. A vizsgálat során gyűjtött összes adatot a jelen tanulmány I. fázisában kifejlesztett CareSage algoritmus további megerősítésére használjuk fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

370

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
        • Partners Healthcare at Home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A Partners Healthcare at Home (PHH) ellátása
  • Az összes egészségügyi költség a 2016-os pénzügyi évtől a Partners Healthcare-nél látott betegek középső 51-95 százalékába esik.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg kórházi intézményben vesznek fel, és tervezetten elbocsátják egy tartós ápolási intézménybe vagy szakképzett ápolóintézetbe (SNF).
  • Súlyos demencia, Alzheimer-kór vagy más súlyos pszichiátriai betegség (súlyos szorongásos zavar vagy pszichózis).
  • Beiratkozott az Integrált Care Management Program (iCMP) programba.
  • Folyamatos távfelügyeleti (TM) támogatás, amely a 3 hónapos megfigyelési időszak után a tanulmányi időszak 6 hónapjára is kiterjed.
  • PHH betegek pacemakerrel és egyéb beültetett eszközzel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoport
Ez a csoport 185 résztvevőből áll, akiket a CareSage kockázatértékelési platform nyomon követ. A lépcsőzetes ellátási megközelítést alkalmazó, személyre szabott beavatkozások a sürgősségi szállítás során magas kockázatú betegeket célozzák meg a 6 hónapos beavatkozási időszakban.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek aktív monitorozásban részesülnek a CareSage kockázatértékelési platformon és a klinikai felületen, beleértve a nővérek besorolását és a testre szabott PHH beavatkozásokat. A 4. hónaptól kezdődően a CareSage algoritmus 30 naponta felméri a betegek sürgősségi szállításának kockázatát. A magas kockázatúnak minősített betegek ápolói osztályozást kapnak, és szükségleteiktől függően személyre szabott ellátást kapnak, lépcsőzetes ellátási megközelítés szerint. A fő cél a betegek oktatásának erősítése, a gyógyszerek és diéta betartásának biztosítása, valamint a visszatérő, ambuláns kezelésre alkalmas tünetek azonosítása a visszafogadás elkerülése érdekében.
NINCS_BEAVATKOZÁS: B csoport
Ez a csoport egy 185 résztvevőből álló csoportot foglal magában, ahol a vizsgálati személyzet nem fogja látni, hogy a CareSage kockázatértékelési platform a sürgősségi szállítás során magas vagy alacsony kockázatúként jelölte meg a betegeket a 6 hónapos beavatkozási időszak alatt. A betegek továbbra is a megszokott módon részesülnek ellátásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik a három hónapos megfigyelési időszak után 90 és 180 nappal ellátogatnak a sürgősségi osztályra, és az orvosi feljegyzések áttekintésével értékelték
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A CareSage kockázatértékelési platform és a testre szabott PHH-beavatkozás hatásának felmérése a 90 és 180 napos ED-látogatások során.
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgősségi szállítás használata
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A betegek sürgősségi szállítása
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
30, 90 és 180 napos visszafogadás
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A 30 napos visszafogadásokra vonatkozó adatok gyűjtése a beavatkozási időszakban (6 hónap) történik.
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Az elkerülhető kórházi felvételek teljes száma a Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) kritériumai alapján
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Az elkerülhető kórházi felvételek teljes száma
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Az elkerülhető felvételekhez köthető összes orvosi költség
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Az elkerülhető felvételekhez köthető összes orvosi költség
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Halálozási ráta
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Beteghalálok
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Ideje visszafogadni
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A beteg visszavétele előtt eltelt idő.
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A betegek életminősége
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Ezt az eredményt egy validált kérdőív segítségével értékeljük – Short-form 12 version 2 (SF-12v2)
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Beteg elégedettség a szolgáltatással
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A betegek és a szolgáltatók szolgáltatással való elégedettségét egy kifejezetten ehhez a vizsgálathoz készült elégedettségi felmérés segítségével értékeljük.
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Beteg szivárgása
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A Partners hálózaton kívüli kórházakba felvett betegek számát a záráskor a betegek önkimutatása alapján értékelik.
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A PLL váltási aránya Nemről Igenre – Fizetés a vizsgálat végén.
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A PLL átváltási arányát a nemről az igen fizetésre a vizsgálat végén a Phillips számlázási fiókjai segítségével értékeljük ki.
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A kórházi felvételek teljes száma a kórlap áttekintésével értékelve
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A résztvevők kórházi felvételeinek teljes száma
9 hónappal a tanulmányi beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000195

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel