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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03128684
렌즈콩 함유 식품이 포만감과 음식 섭취에 미치는 영향
2018년 12월 15일 업데이트: Alison Duncan, University of Guelph
렌즈콩 함유 식품이 건강한 성인의 포만감과 음식 섭취에 미치는 영향
렌즈콩 포만감 연구는 건강한 성인의 포만감과 음식 섭취에 대한 식품(머핀과 고추) 내에서 밀과 쌀을 두 가지 유형의 렌즈콩으로 대체하는 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
렌즈콩 포만감 연구는 총 6가지 연구 치료에 대해 건강한 성인의 포만감과 음식 섭취에 대한 식품(머핀과 고추) 내에서 밀과 쌀을 두 가지 유형의 렌즈콩(작은 녹색 Eston 및 빨간색 분할)으로 대체하는 효과를 조사할 것입니다. .
총 3~6회의 연구 방문(모든 머핀 및/또는 모든 고추 섭취에 해당)은 참가자가 연구 치료 중 하나를 섭취한 후 180분 동안 포만감 설문지를 작성하여 주관적인 식욕 감각(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 미래의 음식 소비).
180분에 참가자는 무게를 잰 음식 섭취량 측정을 위해 편안하게 배가 부를 때까지 마실 수 있는 무제한 피자와 생수를 받습니다.
각 연구 방문이 끝날 때 참가자에게 음식 저울이 제공되고 24시간 에너지 섭취량을 측정하기 위해 남은 하루 동안 소비된 모든 음식과 음료의 무게를 재고 기록하도록 지시받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18세 ~ 40세
- BMI 20-30kg/m2
제외 기준:
- 140/90mmHg 이상의 혈압
- AIDS 또는 간염 병력을 포함한 주요 의학적 상태
- 무작위 배정 후 3개월 이내에 입원이 필요한 내과적 또는 외과적 사건
- 경구 피임약, 혈압 또는 스타틴 약물의 안정 용량(3개월)을 제외한 모든 약물 사용
- 담배 사용
- 프로바이오틱스 보충제 사용
- 식이섬유 보충용
- 혈당 조절에 사용되는 자연 건강 제품(NHP)(다른 모든 NHP는 3개월 동안 안정적이면 괜찮음)
- 일주일에 4인분 이상의 맥박 소비
- 식품 알레르기 또는 비식품 생명을 위협하는 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- 일주일에 14잔 이상 또는 한 자리에 4잔 이상의 알코올 소비
- 최근 또는 의도한 상당한 체중 감소 또는 증가(이전 3개월 동안 4kg 초과)
- 엘리트 운동선수
- 교대 근무자
- 아침 식사 선장
- TFEQ(Three Factor Eating Questionnaire) 인지 억제, 탈억제 및 배고픔 척도에서 각각 11, 9 또는 8보다 큰 점수
- 냉동 피자 싫어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작은 녹색 렌즈콩 머핀
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작은 녹색 렌즈콩 머핀 소비; 180분 후 자유 피자 테스트 식사 소비
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실험적: 스플릿 레드 렌즈콩 머핀
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스플릿 레드 렌틸 머핀 소비; 180분 후 자유 피자 테스트 식사 소비
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플라시보_COMPARATOR: 밀 머핀
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밀 머핀 소비; 180분 후 자유 피자 테스트 식사 소비
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실험적: 작은 녹색 렌즈콩 칠리
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작은 녹색 렌즈콩 칠리 소비; 180분 후 자유 피자 테스트 식사 소비
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실험적: 스플릿 레드 렌틸 칠리
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스플릿 레드 렌즈콩 칠리 소비; 180분 후 자유 피자 테스트 식사 소비
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플라시보_COMPARATOR: 라이스 칠리
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쌀 고추 소비; 180분 후 자유 피자 테스트 식사 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물림
기간: 급성: 치료 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분
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포만감은 100mm 시각 아날로그 척도(VAS) 등급 식욕 감각(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 예상 소비)을 사용하여 측정됩니다.
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급성: 치료 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분
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음식 섭취
기간: 급성: 치료제 섭취 후 180분
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음식 섭취량은 자유 치즈 피자 테스트 식사를 사용하여 킬로칼로리로 측정됩니다.
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급성: 치료제 섭취 후 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 에너지 섭취
기간: 급성: 24시간
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24시간 에너지 섭취량은 연구 방문을 떠난 후 나머지 하루 동안 소비된 모든 음식과 음료의 무게를 측정하고 기록하기 위해 참가자에게 전자 음식 저울을 제공하여 측정됩니다.
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급성: 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REB16-12-883
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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