Gli effetti dei prodotti alimentari contenenti lenticchie sulla sazietà e sull'assunzione di cibo
15 dicembre 2018 aggiornato da: Alison Duncan, University of Guelph
Gli effetti dei prodotti alimentari contenenti lenticchie sulla sazietà e sull'assunzione di cibo negli adulti sani
Lo studio Lentil Satiety esaminerà gli effetti della sostituzione del grano e del riso con due tipi di lenticchie all'interno di prodotti alimentari (muffin e peperoncini) sulla sazietà e sull'assunzione di cibo negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio Lentil Satiety esaminerà gli effetti della sostituzione del grano e del riso con due tipi di lenticchie (small green Eston e red split) all'interno di prodotti alimentari (muffin e peperoncini) sulla sazietà e sull'assunzione di cibo negli adulti sani, per un totale di 6 trattamenti in studio .
Si svolgeranno in totale da 3 a 6 visite di studio (corrispondenti al consumo di tutti i muffin e/o di tutti i peperoncini) in cui i partecipanti consumeranno uno dei trattamenti dello studio e successivamente completeranno i questionari sulla sazietà nell'arco di 180 minuti per misurare la sazietà come sensazioni di appetito soggettive (fame, pienezza, desiderio di mangiare e consumo futuro di cibo).
A 180 minuti, i partecipanti riceveranno pizza ad libitum e acqua in bottiglia da consumare fino a quando non saranno comodamente sazi per una misura dell'assunzione di cibo pesata.
Alla fine di ogni visita di studio, i partecipanti riceveranno una bilancia alimentare e saranno istruiti a pesare e registrare tutto il cibo e le bevande consumati per il resto della giornata per una misura dell'assunzione di energia nelle 24 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sani
- Età dai 18 ai 40 anni
- IMC 20-30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pressione sanguigna superiore a 140/90 mmHg
- Condizione medica principale inclusa una storia di AIDS o epatite
- Evento medico o chirurgico che richiede il ricovero entro 3 mesi dalla randomizzazione
- Qualsiasi uso di farmaci ad eccezione della dose stabile (3 mesi) di contraccettivi orali, farmaci per la pressione sanguigna o statine
- Uso del tabacco
- Uso di integratori probiotici
- Uso di integratori di fibre alimentari
- Prodotti naturali per la salute (NHP) utilizzati per il controllo glicemico (tutti gli altri NHP vanno bene, purché stabili per 3 mesi)
- Consumo di impulsi superiore a 4 porzioni a settimana
- Allergia alimentare o allergia non alimentare in pericolo di vita
- Incinta o allattamento
- Consumo di alcol superiore a 14 drink a settimana o superiore a 4 drink per seduta
- Perdita o aumento di peso significativo recente o previsto (superiore a 4 kg nei 3 mesi precedenti)
- Atleti d'élite
- Lavoratori a turni
- Skipper per la colazione
- Punteggio maggiore di 11, 9 o 8 nelle scale del Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) Restrizione cognitiva, Disinibizione e Fame, rispettivamente
- Antipatia per la pizza surgelata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Piccolo muffin di lenticchie verdi
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Consumo di piccoli muffin di lenticchie verdi; consumo di pasto prova pizza ad libitum dopo 180 minuti
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SPERIMENTALE: Muffin di lenticchie rosse spezzettate
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Consumo di muffin di lenticchie rosse spezzate; consumo di pasto prova pizza ad libitum dopo 180 minuti
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PLACEBO_COMPARATORE: Muffin Di Grano
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Consumo di muffin di grano; consumo di pasto prova pizza ad libitum dopo 180 minuti
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SPERIMENTALE: Peperoncino Piccolo Di Lenticchie Verdi
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Consumo di peperoncino di lenticchie verdi piccole; consumo di pasto prova pizza ad libitum dopo 180 minuti
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SPERIMENTALE: Peperoncino di lenticchie rosse spezzate
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Consumo di peperoncino di lenticchie rosse spezzate; consumo di pasto prova pizza ad libitum dopo 180 minuti
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PLACEBO_COMPARATORE: Riso Chili
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Consumo di peperoncino di riso; consumo di pasto prova pizza ad libitum dopo 180 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sazietà
Lasso di tempo: Acuto: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo il consumo del trattamento
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La sazietà sarà misurata utilizzando scale analogiche visive (VAS) da 100 mm che valutano le sensazioni di appetito di fame, pienezza, desiderio di mangiare e consumo potenziale
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Acuto: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo il consumo del trattamento
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Acuto: 180 minuti dopo il consumo del trattamento
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L'assunzione di cibo sarà misurata in chilocalorie utilizzando un pasto di prova con pizza al formaggio ad libitum
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Acuto: 180 minuti dopo il consumo del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia nelle 24 ore
Lasso di tempo: Acuto: 24 ore
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L'assunzione di energia nelle 24 ore verrà misurata fornendo bilance alimentari elettroniche ai partecipanti per pesare e registrare tutto il cibo e le bevande consumati per il resto della giornata dopo aver lasciato la visita di studio
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Acuto: 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 febbraio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB16-12-883
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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