Los efectos de los productos alimenticios que contienen lentejas sobre la saciedad y la ingesta de alimentos
15 de diciembre de 2018 actualizado por: Alison Duncan, University of Guelph
Los efectos de los productos alimenticios que contienen lentejas sobre la saciedad y la ingesta de alimentos en adultos sanos
El estudio Lentil Satiety examinará los efectos de reemplazar el trigo y el arroz con dos tipos de lentejas en los productos alimenticios (muffins y chiles) sobre la saciedad y la ingesta de alimentos en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio Lentil Satiety examinará los efectos de reemplazar el trigo y el arroz con dos tipos de lentejas (Eston verde pequeño y rojo partido) dentro de los productos alimenticios (muffins y chiles) sobre la saciedad y la ingesta de alimentos en adultos sanos, para un total de 6 tratamientos de estudio. .
Se realizarán un total de 3 a 6 visitas de estudio (correspondientes al consumo de todos los muffins y/o todos los chiles) donde los participantes consumirán uno de los tratamientos del estudio y posteriormente completarán cuestionarios de saciedad durante 180 minutos para medir la saciedad como sensaciones subjetivas de apetito (hambre, saciedad, deseo de comer y posible consumo de alimentos).
A los 180 minutos, los participantes recibirán pizza ad libitum y agua embotellada para consumir hasta que estén cómodamente llenos para medir la ingesta de alimentos pesados.
Al final de cada visita de estudio, los participantes recibirán una báscula para alimentos y se les indicará que pesen y registren todos los alimentos y bebidas consumidos durante el resto del día para medir la ingesta de energía en 24 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos y hembras sanos
- Edad 18 a 40 años
- IMC 20-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Presión arterial superior a 140/90 mmHg
- Condición médica importante que incluye antecedentes de SIDA o hepatitis
- Evento médico o quirúrgico que requiere hospitalización dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización
- Cualquier uso de medicamentos, excepto dosis estable (3 meses) de anticonceptivos orales, medicamentos para la presión arterial o estatinas
- El consumo de tabaco
- Uso de suplementos probióticos
- Uso de suplementos de fibra dietética
- Productos naturales para la salud (NHP) utilizados para el control glucémico (todos los demás NHP están bien, siempre que se mantengan estables durante 3 meses)
- Consumo de legumbres superior a 4 raciones a la semana
- Alergia alimentaria o alergia no alimentaria potencialmente mortal
- embarazada o amamantando
- Consumo de alcohol de más de 14 tragos por semana o más de 4 tragos por sesión
- Pérdida o ganancia de peso significativa reciente o prevista (más de 4 kg en los 3 meses anteriores)
- deportistas de élite
- trabajadores por turnos
- patrones de desayuno
- Puntuación superior a 11, 9 u 8 en las escalas de Restricción cognitiva, Desinhibición y Hambre del Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ), respectivamente
- Aversión a la pizza congelada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Muffin Pequeño De Lentejas Verdes
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Consumo de muffin pequeño de lentejas verdes; consumo de comida de prueba de pizza ad libitum después de 180 minutos
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EXPERIMENTAL: Muffin de Lentejas Rojas Partidas
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Consumo de panecillo partido de lentejas rojas; consumo de comida de prueba de pizza ad libitum después de 180 minutos
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PLACEBO_COMPARADOR: Panecillo De Trigo
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Consumo de panecillo de trigo; consumo de comida de prueba de pizza ad libitum después de 180 minutos
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EXPERIMENTAL: Chili de lentejas verdes pequeñas
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Consumo de chile pequeño de lentejas verdes; consumo de comida de prueba de pizza ad libitum después de 180 minutos
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EXPERIMENTAL: Chili partido de lentejas rojas
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Consumo de chile lenteja roja partida; consumo de comida de prueba de pizza ad libitum después de 180 minutos
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PLACEBO_COMPARADOR: Arroz Chile
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Consumo de chile de arroz; consumo de comida de prueba de pizza ad libitum después de 180 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saciedad
Periodo de tiempo: Aguda: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del consumo del tratamiento
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La saciedad se medirá utilizando escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm que califican las sensaciones de apetito de hambre, saciedad, deseo de comer y consumo potencial
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Aguda: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del consumo del tratamiento
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Agudo: 180 minutos después del consumo del tratamiento
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La ingesta de alimentos se medirá en kilocalorías usando una comida de prueba de pizza de queso ad libitum
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Agudo: 180 minutos después del consumo del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía las 24 horas
Periodo de tiempo: Agudo: 24 horas
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La ingesta de energía de 24 horas se medirá proporcionando básculas electrónicas para alimentos a los participantes para que pesen y registren todos los alimentos y bebidas consumidos durante el resto del día después de la visita del estudio.
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Agudo: 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB16-12-883
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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