De effecten van linzenbevattende voedingsproducten op verzadiging en voedselinname
15 december 2018 bijgewerkt door: Alison Duncan, University of Guelph
De effecten van linzenbevattende voedingsproducten op verzadiging en voedselinname bij gezonde volwassenen
De Lentil Satiety-studie zal de effecten onderzoeken van het vervangen van tarwe en rijst door twee soorten linzen in voedselproducten (muffins en pepers) op verzadiging en voedselinname bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Lentil Satiety-studie zal de effecten onderzoeken van het vervangen van tarwe en rijst door twee soorten linzen (kleine groene Eston en rode split) in voedselproducten (muffins en chilipepers) op verzadiging en voedselinname bij gezonde volwassenen, voor een totaal van 6 studiebehandelingen .
Er zullen in totaal 3 tot 6 studiebezoeken plaatsvinden (overeenkomend met het consumeren van alle muffins en/of alle pepers) waarbij de deelnemers een van de onderzoeksbehandelingen consumeren en vervolgens gedurende 180 minuten vragenlijsten over verzadiging invullen om verzadiging te meten als subjectieve eetlustsensaties (honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie).
Na 180 minuten ontvangen de deelnemers ad libitum pizza en mineraalwater om te consumeren totdat ze comfortabel vol zijn voor een bepaalde mate van gewogen voedselinname.
Aan het einde van elk studiebezoek krijgen de deelnemers een voedselweegschaal en worden ze geïnstrueerd om al het eten en drinken dat ze de rest van de dag hebben geconsumeerd, te wegen en te registreren voor een meting van de 24-uurs energie-inname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes en vrouwtjes
- Leeftijd 18 tot 40 jaar
- BMI 20-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg
- Ernstige medische aandoening, waaronder een voorgeschiedenis van AIDS of hepatitis
- Medische of chirurgische gebeurtenis die ziekenhuisopname vereist binnen 3 maanden na randomisatie
- Elk medicijngebruik behalve een stabiele dosis (3 maanden) van orale anticonceptiva, bloeddruk of statinemedicatie
- Tabak gebruik
- Gebruik van probiotische supplementen
- Gebruik van voedingsvezelsupplementen
- Natuurlijke gezondheidsproducten (NHP's) gebruikt voor glykemische controle (alle andere NHP's zijn ok, zolang ze 3 maanden stabiel zijn)
- Pulsconsumptie meer dan 4 porties per week
- Voedselallergie of non-food levensbedreigende allergie
- Zwanger of borstvoeding
- Alcoholconsumptie van meer dan 14 drankjes per week of meer dan 4 drankjes per zitting
- Recent of beoogd aanzienlijk gewichtsverlies of gewichtstoename (meer dan 4 kg in de afgelopen 3 maanden)
- Elite atleten
- Ploegarbeiders
- Ontbijt schippers
- Scoor respectievelijk meer dan 11, 9 of 8 op de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) Cognitive Restraint, Disinhibition en Hunger-schalen
- Afkeer van diepvriespizza
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kleine Groene Linzen Muffin
|
Consumptie van kleine groene linzenmuffin; consumptie van ad libitum pizzatestmaaltijd na 180 minuten
|
|
EXPERIMENTEEL: Gespleten rode linzenmuffin
|
Consumptie van gespleten rode linzenmuffin; consumptie van ad libitum pizzatestmaaltijd na 180 minuten
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tarwe Muffin
|
Consumptie van tarwemuffin; consumptie van ad libitum pizzatestmaaltijd na 180 minuten
|
|
EXPERIMENTEEL: Kleine Groene Linzen Chili
|
Consumptie van kleine groene linzen chili; consumptie van ad libitum pizzatestmaaltijd na 180 minuten
|
|
EXPERIMENTEEL: Gespleten Rode Linzen Chili
|
Consumptie van gespleten rode linzen chili; consumptie van ad libitum pizzatestmaaltijd na 180 minuten
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rijst Chili
|
Consumptie van rijst chili; consumptie van ad libitum pizzatestmaaltijd na 180 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: Acuut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na gebruik van de behandeling
|
Verzadiging wordt gemeten met behulp van 100 mm visuele analoge schalen (VAS) die de eetlustsensaties van honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige consumptie beoordelen
|
Acuut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na gebruik van de behandeling
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: Acuut: 180 minuten na consumptie van de behandeling
|
Voedselinname wordt gemeten als kilocalorieën met behulp van een ad libitum kaaspizza-testmaaltijd
|
Acuut: 180 minuten na consumptie van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs energie-inname
Tijdsspanne: Acuut: 24 uur
|
De 24-uurs energie-inname zal worden gemeten door deelnemers elektronische voedselweegschalen te bieden om al het eten en drinken dat ze de rest van de dag na het studiebezoek hebben geconsumeerd, te wegen en te registreren
|
Acuut: 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 februari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REB16-12-883
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .