- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03128684
Effekterna av livsmedelsprodukter som innehåller linser på mättnad och matintag
15 december 2018 uppdaterad av: Alison Duncan, University of Guelph
Effekterna av linsinnehållande livsmedelsprodukter på mättnad och matintag hos friska vuxna
Lentils Satiety-studien kommer att undersöka effekterna av att ersätta vete och ris med två typer av linser i livsmedel (muffins och chili) på mättnad och matintag hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Lentils Satiety-studien kommer att undersöka effekterna av att ersätta vete och ris med två typer av linser (liten grön Eston och röd split) inom livsmedelsprodukter (muffins och chili) på mättnad och matintag hos friska vuxna, för totalt 6 studiebehandlingar .
Totalt 3 till 6 studiebesök (motsvarande att konsumera alla muffins och/eller alla chili) kommer att äga rum där deltagarna kommer att konsumera en av studiebehandlingarna och därefter fylla i mättnadsformulär under 180 minuter för att mäta mättnad som subjektiva aptitförnimmelser (hunger, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion).
Vid 180 minuter kommer deltagarna att få ad libitum pizza och vatten på flaska att konsumera tills de är bekvämt mätta för ett mått av vägt matintag.
I slutet av varje studiebesök kommer deltagarna att få en matvåg och instrueras att väga och registrera all mat och dryck som konsumeras under resten av dagen för ett mått på 24-timmars energiintag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar och honor
- Ålder 18 till 40 år
- BMI 20-30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Blodtryck högre än 140/90 mmHg
- Stort medicinskt tillstånd inklusive en historia av AIDS eller hepatit
- Medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvistelse inom 3 månader efter randomisering
- All medicinanvändning förutom stabil dos (3 månader) av orala preventivmedel, blodtrycks- eller statinmediciner
- Användning av tobak
- Användning av probiotikatillskott
- Användning av kostfibertillskott
- Naturliga hälsoprodukter (NHPs) som används för glykemisk kontroll (alla andra NHPs är ok, så länge de är stabila i 3 månader)
- Pulskonsumtion större än 4 portioner per vecka
- Livsmedelsallergi eller icke-livsmedelsallergi
- Gravid eller ammande
- Alkoholkonsumtion av mer än 14 drinkar per vecka eller mer än 4 drinkar per sittning
- Nyligen eller avsedd betydande viktminskning eller ökning (mer än 4 kg under de senaste 3 månaderna)
- Elitidrottare
- Skiftarbetare
- Frukostskeppare
- Poäng högre än 11, 9 eller 8 på trefaktorsätningsfrågeformuläret (TFEQ) kognitiv återhållsamhet, disinhibition respektive hungerskalan
- Ogillar fryst pizza
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Liten grön linsmuffin
|
Konsumtion av liten grön linsmuffins; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter
|
|
EXPERIMENTELL: Delad röd linsmuffin
|
Konsumtion av delad röd linsmuffins; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vetemuffins
|
Konsumtion av vetemuffins; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter
|
|
EXPERIMENTELL: Liten grön lins chili
|
Konsumtion av små gröna linser chili; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter
|
|
EXPERIMENTELL: Delad röd lins chili
|
Konsumtion av delad röd lins chili; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ris Chili
|
Konsumtion av ris chili; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mättnad
Tidsram: Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter behandlingskonsumtion
|
Mättnad kommer att mätas med hjälp av 100 mm visuella analoga skalor (VAS) som betygsätter aptitkänslan av hunger, mättnad, lust att äta och framtida konsumtion
|
Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter behandlingskonsumtion
|
|
Matintag
Tidsram: Akut: 180 minuter efter konsumtion av behandlingen
|
Matintag kommer att mätas som kilokalorier med hjälp av en ad libitum ostpizzaprovmåltid
|
Akut: 180 minuter efter konsumtion av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars energiintag
Tidsram: Akut: 24 timmar
|
24-timmars energiintag kommer att mätas genom att tillhandahålla elektroniska matvågar till deltagarna för att väga och registrera all mat och dryck som konsumeras under resten av dagen efter att de lämnat studiebesöket
|
Akut: 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 februari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
9 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2017
Första postat (FAKTISK)
25 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REB16-12-883
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matintag
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...AvslutadJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna