Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky potravinářských výrobků obsahujících čočku na sytost a příjem potravy

15. prosince 2018 aktualizováno: Alison Duncan, University of Guelph

Účinky potravinových výrobků obsahujících čočku na sytost a příjem potravy u zdravých dospělých

Studie Lentil Satiety bude zkoumat účinky nahrazení pšenice a rýže dvěma typy čočky v potravinářských produktech (muffiny a chilli) na sytost a příjem potravy u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie Lentil Satiety bude zkoumat účinky nahrazení pšenice a rýže dvěma typy čočky (malá zelená estonská a červená dělená) v potravinářských produktech (muffiny a chilli) na sytost a příjem potravy u zdravých dospělých, celkem v 6 studijních léčebných postupech. . Uskuteční se celkem 3 až 6 studijních návštěv (odpovídajících konzumaci všech muffinů a/nebo všech chilli papriček), kdy účastníci konzumují jednu ze studijních procedur a následně po dobu 180 minut vyplňují dotazníky sytosti, aby se změřila sytost jako subjektivní pocity chuti k jídlu (hlad, hlad, plnost, chuť k jídlu a budoucí konzumace jídla). Ve 180 minutě dostanou účastníci ad libitum pizzu a balenou vodu ke konzumaci, dokud nebudou pohodlně sytí pro měření váženého příjmu potravy. Na konci každé studijní návštěvy dostanou účastníci potravinovou váhu a instruují, aby vážili a zaznamenávali veškeré jídlo a pití zkonzumované po zbytek dne pro měření energetického příjmu za 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Věk 18 až 40 let
  • BMI 20-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg
  • Závažný zdravotní stav včetně anamnézy AIDS nebo hepatitidy
  • Lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci do 3 měsíců od randomizace
  • Jakékoli užívání léků s výjimkou stabilních dávek (3 měsíce) perorální antikoncepce, léků na krevní tlak nebo statinů
  • Užívání tabáku
  • Užívání probiotických doplňků
  • Použití doplňků stravy s vlákninou
  • Přírodní produkty pro zdraví (NHP) používané pro kontrolu glykémie (všechny ostatní NHP jsou v pořádku, pokud jsou stabilní po dobu 3 měsíců)
  • Pulzní spotřeba větší než 4 porce týdně
  • Potravinová alergie nebo nepotravinová život ohrožující alergie
  • Těhotné nebo kojící
  • Spotřeba alkoholu více než 14 nápojů za týden nebo více než 4 nápoje na posezení
  • Nedávný nebo zamýšlený významný úbytek nebo nárůst hmotnosti (více než 4 kg za předchozí 3 měsíce)
  • Elitní sportovci
  • Pracovníci na směny
  • Snídaňoví kapitáni
  • Skóre vyšší než 11, 9 nebo 8 na stupnici kognitivního omezení, dezinhibice a hladu (TFEQ) v dotazníku Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
  • Nechuť k mražené pizze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Malý muffin ze zelené čočky
Jiný: Malý muffin ze zelené čočky
Konzumace malého muffinu ze zelené čočky; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách
EXPERIMENTÁLNÍ: Dělený muffin z červené čočky
Jiný: Dělený muffin z červené čočky
Konzumace děleného muffinu z červené čočky; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách
PLACEBO_COMPARATOR: Pšeničný muffin
Jiný: Pšeničný muffin
Konzumace pšeničného muffinu; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách
EXPERIMENTÁLNÍ: Chilli malé zelené čočky
Jiný: Chilli malé zelené čočky
Konzumace malé zelené čočky chilli; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách
EXPERIMENTÁLNÍ: Dělené chilli z červené čočky
Jiný: Dělené chilli z červené čočky
Konzumace chilli štípané červené čočky; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách
PLACEBO_COMPARATOR: Chilli rýže
Jiný: Chilli rýže
Konzumace chilli rýže; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sytost
Časové okno: Akutní: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po konzumaci ošetření
Sytost bude měřena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) hodnotící chuť k jídlu pocity hladu, plnosti, touhy po jídle a potenciální konzumace
Akutní: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po konzumaci ošetření
Příjem potravy
Časové okno: Akutní: 180 minut po aplikaci ošetření
Příjem potravy bude měřen jako kilokalorie za použití ad libitum sýrové pizzy testovací jídlo
Akutní: 180 minut po aplikaci ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový příjem energie
Časové okno: Akutní: 24 hodin
24hodinový energetický příjem bude měřen tak, že se účastníkům poskytne elektronické potravinové váhy pro zvážení a zaznamenávání veškerého jídla a pití zkonzumovaného po zbytek dne po ukončení studijní návštěvy.
Akutní: 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guelph

Spolupracovníci

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REB16-12-883

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem potravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit