- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03128684
Linssejä sisältävien elintarvikkeiden vaikutukset kylläisyyteen ja ruoan saantiin
lauantai 15. joulukuuta 2018 päivittänyt: Alison Duncan, University of Guelph
Linssejä sisältävien elintarvikkeiden vaikutukset kylläisyyteen ja ravinnon saantiin terveillä aikuisilla
Lentil Satity -tutkimuksessa tarkastellaan vehnän ja riisin korvaamisen vaikutuksia kahdentyyppisillä linsseillä elintarvikkeissa (muffinsseissa ja chilissä) terveiden aikuisten kylläisyyteen ja ravinnon saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lentil Satity -tutkimuksessa tarkastellaan vehnän ja riisin korvaamisen kahdentyyppisillä linsseillä (pieni vihreä Eston ja punainen split) elintarvikkeissa (muffinssit ja chilit) vaikutuksia kylläisyyteen ja ravinnon saantiin terveillä aikuisilla, yhteensä 6 tutkimushoitoa. .
Yhteensä 3–6 opintokäyntiä (vastaa kaikkien muffinien ja/tai kaikkien chilien syömistä) järjestetään, jolloin osallistujat nauttivat yhden tutkimushoidoista ja täyttävät sen jälkeen kylläisyyskyselylomakkeet 180 minuutin aikana mitatakseen kylläisyyttä subjektiivisena ruokahalun tunteina (nälkä, kylläisyyden tunne, ruokahalu ja mahdollinen ruoan kulutus).
180 minuutin kohdalla osallistujat saavat ad libitum pizzaa ja pullotettua vettä nautittavaksi, kunnes he ovat mukavasti kylläisiä punnittua ruokaa varten.
Jokaisen opintovierailun lopussa osallistujille annetaan ruokavaaka ja heitä opastetaan punnitsemaan ja kirjaamaan kaikki loppupäivän kulutetut ruoat ja juomat 24 tunnin energiansaannin mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet urokset ja naaraat
- Ikä 18-40 vuotta
- BMI 20-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine yli 140/90 mmHg
- Merkittävä sairaus, mukaan lukien AIDS tai hepatiitti
- Lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaatii sairaalahoitoa 3 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
- Kaikki lääkkeet, paitsi vakaa annos (3 kuukautta) oraalisia ehkäisyvalmisteita, verenpainelääkkeitä tai statiinilääkkeitä
- Tupakan käyttö
- Probioottien käyttö
- Ravintolisän käyttö
- Luonnolliset terveystuotteet (NHP), joita käytetään sokeritasapainon hallintaan (kaikki muut NHP:t ovat ok, kunhan ne ovat stabiileja 3 kuukautta)
- Pulssin kulutus yli 4 annosta viikossa
- Ruoka-aineallergia tai ei-ruoka-hengenvaarallinen allergia
- Raskaana oleva tai imettävä
- Alkoholin kulutus yli 14 juomaa viikossa tai yli 4 juomaa per istunto
- Äskettäinen tai suunniteltu merkittävä painonpudotus tai -lisäys (yli 4 kg edellisten 3 kuukauden aikana)
- Huippu-urheilijat
- Vuorotyöntekijät
- Aamiaiskipparit
- Pisteet yli 11, 9 tai 8 kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ) kognitiivisen rajoituksen, estoton ja nälän asteikolla.
- Inhoan pakastepizzaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pieni vihreä linssimuffinssi
|
Pienen vihreiden linssien muffinssien kulutus; ad libitum pizzakoeaterian kulutus 180 minuutin kuluttua
|
|
KOKEELLISTA: Halkaistu punainen linssimuffinssi
|
Halkaistun punaisen linssin muffinssin kulutus; ad libitum pizzakoeaterian kulutus 180 minuutin kuluttua
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vehnä Muffinssi
|
Vehnämuffinssien kulutus; ad libitum pizzakoeaterian kulutus 180 minuutin kuluttua
|
|
KOKEELLISTA: Pieni vihreä linssichili
|
Pienen vihreän linssin chilin kulutus; ad libitum pizzakoeaterian kulutus 180 minuutin kuluttua
|
|
KOKEELLISTA: Halkaistu punainen linssichili
|
Halkaistun punaisen linssin chilin kulutus; ad libitum pizzakoeaterian kulutus 180 minuutin kuluttua
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Chili riisi
|
Riisi chilin kulutus; ad libitum pizzakoeaterian kulutus 180 minuutin kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: Akuutti: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia hoidon jälkeen
|
Kylläisyyttä mitataan käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), jotka arvioivat nälän, kylläisyyden, ruokahalun ja mahdollisen kulutuksen tunteen.
|
Akuutti: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Akuutti: 180 minuuttia hoidon jälkeen
|
Ruoan saanti mitataan kilokaloreina ad libitum -juustopizzan testiaterialla
|
Akuutti: 180 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin energianotto
Aikaikkuna: Akuutti: 24 tuntia
|
24 tunnin energian saanti mitataan antamalla osallistujille elektroniset ruokavaa'at punnitsemaan ja kirjaamaan kaikki loppupäivän aikana nautitut ruoat ja juomat opintovierailulta lähtemisen jälkeen.
|
Akuutti: 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB16-12-883
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoan saanti
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska