Wpływ produktów spożywczych zawierających soczewicę na uczucie sytości i spożycie żywności
15 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Alison Duncan, University of Guelph
Wpływ produktów spożywczych zawierających soczewicę na uczucie sytości i spożycie pokarmu u zdrowych osób dorosłych
Badanie Lentil Satiety zbada wpływ zastąpienia pszenicy i ryżu dwoma rodzajami soczewicy w produktach spożywczych (babeczki i papryczki chilli) na uczucie sytości i spożycie pokarmu u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu Lentil Satiety zbadany zostanie wpływ zastąpienia pszenicy i ryżu dwoma rodzajami soczewicy (mała zielona Eston i czerwona split) w produktach spożywczych (muffinach i papryczkach chili) na uczucie sytości i spożycie pokarmu u zdrowych osób dorosłych, łącznie przez 6 badanych zabiegów .
Łącznie odbędzie się 3 do 6 wizyt badawczych (odpowiadających spożyciu wszystkich babeczek i/lub wszystkich papryczek chilli), podczas których uczestnicy spożyją jedną z badanych kuracji, a następnie wypełnią kwestionariusze sytości w ciągu 180 minut, aby zmierzyć uczucie sytości jako subiektywne odczucia apetytu (głód, uczucie sytości, chęć jedzenia i przewidywane spożycie pokarmu).
Po 180 minutach uczestnicy otrzymają pizzę ad libitum i butelkowaną wodę do spożycia, dopóki nie będą wystarczająco syci, aby przyjąć odważoną porcję jedzenia.
Na koniec każdej wizyty studyjnej uczestnicy otrzymają wagę spożywczą i zostaną poinstruowani, aby zważyć i zapisać całe jedzenie i napoje spożyte przez pozostałą część dnia w celu pomiaru 24-godzinnego spożycia energii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce i samice
- Wiek od 18 do 40 lat
- BMI 20-30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmHg
- Poważny stan chorobowy, w tym AIDS lub zapalenie wątroby w wywiadzie
- Zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy od randomizacji
- Stosowanie jakichkolwiek leków z wyjątkiem stałych dawek (3 miesiące) doustnych środków antykoncepcyjnych, leków na ciśnienie krwi lub statyn
- Używanie tytoniu
- Stosowanie suplementu probiotycznego
- Stosowanie suplementów błonnika pokarmowego
- Naturalne produkty zdrowotne (NHP) stosowane do kontroli glikemii (wszystkie inne NHP są w porządku, o ile są stabilne przez 3 miesiące)
- Zużycie impulsowe większe niż 4 porcje tygodniowo
- Alergia pokarmowa lub zagrażająca życiu alergia niezwiązana z żywnością
- Ciąża lub karmienie piersią
- Spożycie alkoholu powyżej 14 drinków tygodniowo lub więcej niż 4 drinki podczas jednego posiedzenia
- Niedawna lub zamierzona znaczna utrata lub przyrost masy ciała (ponad 4 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Elitarni sportowcy
- Pracownicy zmianowi
- Skipperzy śniadaniowi
- Uzyskaj więcej niż 11, 9 lub 8 punktów odpowiednio w skali Powściągliwości poznawczej, Odhamowania i Głodu w Trójczynnikowym Kwestionariuszu Odżywiania (TFEQ)
- Niechęć do mrożonej pizzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Mały Muffin Z Zielonej Soczewicy
|
Spożycie małej muffinki z zielonej soczewicy; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach
|
|
EKSPERYMENTALNY: Muffinka z czerwonej soczewicy
|
Spożycie muffina z czerwonej soczewicy; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Muffin Pszenny
|
Spożycie bułki pszennej; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mała Zielona Soczewica Chili
|
Spożycie małej zielonej soczewicy chili; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chili z czerwonej soczewicy
|
Spożycie podzielonej czerwonej soczewicy chili; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryż Chili
|
Spożycie chili ryżowego; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytość
Ramy czasowe: Ostre: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu zabiegu
|
Sytość będzie mierzona za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) oceniającej apetyt, uczucie głodu, sytości, chęci jedzenia i potencjalnej konsumpcji
|
Ostre: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu zabiegu
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Ostre: 180 minut po spożyciu preparatu
|
Spożycie pokarmu będzie mierzone w kilokaloriach przy użyciu testowego posiłku pizzy z serem ad libitum
|
Ostre: 180 minut po spożyciu preparatu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne spożycie energii
Ramy czasowe: Ostre: 24 godziny
|
24-godzinne spożycie energii będzie mierzone poprzez dostarczenie uczestnikom elektronicznej wagi do ważenia i rejestrowania całego jedzenia i napojów spożywanych przez resztę dnia po opuszczeniu wizyty studyjnej
|
Ostre: 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 lutego 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB16-12-883
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .