- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03128684
Effekten av linseholdige matprodukter på metthet og matinntak
15. desember 2018 oppdatert av: Alison Duncan, University of Guelph
Effekten av linseholdige matprodukter på metthet og matinntak hos friske voksne
Studien Lentil Satiety skal undersøke effekten av å erstatte hvete og ris med to typer linser innenfor matvarer (muffins og chili) på metthetsfølelse og matinntak hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Lentil Metthetsstudien vil undersøke effekten av å erstatte hvete og ris med to typer linser (liten grønn Eston og rød splitt) i matprodukter (muffins og chili) på metthetsfølelse og matinntak hos friske voksne, for totalt 6 studiebehandlinger .
Totalt 3 til 6 studiebesøk (tilsvarende inntak av alle muffins og/eller alle chilier) vil finne sted hvor deltakerne vil innta en av studiebehandlingene og deretter fylle ut metthetsspørreskjemaer over 180 minutter for å måle metthet som subjektive appetittfølelser (sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk).
Etter 180 minutter vil deltakerne motta ad libitum pizza og flaskevann til å konsumere til de er behagelig mette for et mål på veid matinntak.
På slutten av hvert studiebesøk vil deltakerne bli gitt en matvekt og instruert om å veie og registrere all mat og drikke som konsumeres for resten av dagen for et mål på 24-timers energiinntak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske hanner og kvinner
- Alder 18 til 40 år
- BMI 20-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Blodtrykk større enn 140/90 mmHg
- Større medisinsk tilstand inkludert en historie med AIDS eller hepatitt
- Medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse innen 3 måneder etter randomisering
- All medisinbruk unntatt stabil dose (3 måneder) av p-piller, blodtrykk eller statinmedisiner
- Tobakksbruk
- Bruk av probiotisk kosttilskudd
- Bruk av kostfibertilskudd
- Naturlige helseprodukter (NHP) brukt for glykemisk kontroll (alle andre NHP er ok, så lenge de er stabile i 3 måneder)
- Pulsforbruk større enn 4 porsjoner per uke
- Matallergi eller livstruende allergi som ikke er matvare
- Gravid eller ammende
- Alkoholforbruk på mer enn 14 drinker per uke eller mer enn 4 drinker per sittende
- Nylig eller tiltenkt betydelig vekttap eller -økning (mer enn 4 kg de siste 3 månedene)
- Eliteidrettsutøvere
- Skiftarbeidere
- Frokostskippere
- Poeng høyere enn 11, 9 eller 8 på henholdsvis Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) Cognitive Restraint, Disinhibition og Hunger-skalaen
- Misliker frossenpizza
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Liten grønn linsemuffins
|
Forbruk av liten grønn linse muffins; inntak av ad libitum pizzatestmåltid etter 180 minutter
|
|
EKSPERIMENTELL: Delt rød linsemuffins
|
Forbruk av delt rød linse muffins; inntak av ad libitum pizzatestmåltid etter 180 minutter
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hvetemuffins
|
Forbruk av hvete muffins; inntak av ad libitum pizzatestmåltid etter 180 minutter
|
|
EKSPERIMENTELL: Liten grønn linse chili
|
Forbruk av små grønn linse chili; inntak av ad libitum pizzatestmåltid etter 180 minutter
|
|
EKSPERIMENTELL: Delt rød linse chili
|
Forbruk av delt rød linse chili; inntak av ad libitum pizzatestmåltid etter 180 minutter
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ris Chili
|
Forbruk av ris chili; inntak av ad libitum pizzatestmåltid etter 180 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metthet
Tidsramme: Akutt: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av behandling
|
Metthet vil bli målt ved hjelp av 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS) som vurderer appetittfølelser av sult, metthet, lyst til å spise og potensielt forbruk
|
Akutt: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter inntak av behandling
|
|
Matinntak
Tidsramme: Akutt: 180 minutter etter inntak av behandlingen
|
Matinntak vil bli målt som kilokalorier ved å bruke et ad libitum ostepizza-testmåltid
|
Akutt: 180 minutter etter inntak av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers energiinntak
Tidsramme: Akutt: 24 timer
|
24-timers energiinntak vil bli målt ved å gi elektroniske matvekter til deltakerne for å veie og registrere all mat og drikke som er konsumert resten av dagen etter at de har forlatt studiebesøket
|
Akutt: 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. februar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REB16-12-883
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matinntak
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Biomerics, LLCUkjent
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil