Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​linseholdige fødevarer på mæthed og madindtagelse

15. december 2018 opdateret af: Alison Duncan, University of Guelph

Effekten af ​​linseholdige fødevarer på mæthed og madindtag hos raske voksne

Lentil Mæthedsstudiet vil undersøge virkningerne af at erstatte hvede og ris med to typer linser i fødevarer (muffins og chili) på mæthed og madindtag hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lentil Mæthedsstudiet vil undersøge virkningerne af at erstatte hvede og ris med to typer linser (lille grøn Eston og rød split) i fødevarer (muffins og chili) på mæthed og madindtag hos raske voksne, for i alt 6 undersøgelsesbehandlinger . I alt 3 til 6 studiebesøg (svarende til indtagelse af alle muffins og/eller alle chilier) vil finde sted, hvor deltagerne vil indtage en af ​​undersøgelsesbehandlingerne og efterfølgende udfylde mæthedsspørgeskemaer over 180 minutter for at måle mæthed som subjektive appetitfornemmelser (sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug). Efter 180 minutter vil deltagerne modtage ad libitum pizza og flaskevand til at indtage, indtil de er behageligt mætte for et mål af vejet fødeindtag. Ved afslutningen af ​​hvert studiebesøg vil deltagerne blive udleveret en madvægt og instrueret i at veje og registrere al mad og drikke, der er indtaget i resten af ​​dagen for et mål på 24-timers energiindtag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde hanner og hunner
  • Alder 18 til 40 år
  • BMI 20-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk større end 140/90 mmHg
  • Større medicinsk tilstand, herunder en historie med AIDS eller hepatitis
  • Medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for 3 måneder efter randomisering
  • Enhver medicinbrug undtagen stabil dosis (3 måneder) af orale præventionsmidler, blodtryk eller statinmedicin
  • Brug af tobak
  • Brug af probiotiske tilskud
  • Brug af kostfibertilskud
  • Naturlige sundhedsprodukter (NHP'er) brugt til glykæmisk kontrol (alle andre NHP'er er ok, så længe de er stabile i 3 måneder)
  • Pulsforbrug større end 4 portioner om ugen
  • Fødevareallergi eller ikke-fødevare-livstruende allergi
  • Gravid eller ammende
  • Alkoholforbrug på mere end 14 drinks om ugen eller mere end 4 drinks per møde
  • Nyligt eller tilsigtet betydeligt vægttab eller -øgning (mere end 4 kg i de foregående 3 måneder)
  • Elite atleter
  • Skifteholdsarbejdere
  • Morgenmadsskippere
  • Score højere end 11, 9 eller 8 på henholdsvis Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) Cognitive Restraint, Disinhibition og Hunger-skalaerne
  • Kan ikke lide frossen pizza

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lille grøn linsemuffin
Andet: Lille grøn linsemuffin
Forbrug af små grønne linser muffin; indtagelse af ad libitum pizza-testmåltid efter 180 minutter
EKSPERIMENTEL: Split rød linsemuffin
Andet: Split rød linsemuffin
Forbrug af delt rød linse muffin; indtagelse af ad libitum pizza-testmåltid efter 180 minutter
PLACEBO_COMPARATOR: Hvede muffin
Andet: Hvede muffin
Forbrug af hvede muffin; indtagelse af ad libitum pizza-testmåltid efter 180 minutter
EKSPERIMENTEL: Lille grøn linse chili
Andet: Lille grøn linse chili
Forbrug af små grønne linser chili; indtagelse af ad libitum pizza-testmåltid efter 180 minutter
EKSPERIMENTEL: Split rød linse chili
Andet: Split rød linse chili
Forbrug af flækkede røde linser chili; indtagelse af ad libitum pizza-testmåltid efter 180 minutter
PLACEBO_COMPARATOR: Ris Chili
Andet: Ris Chili
Forbrug af ris chili; indtagelse af ad libitum pizza-testmåltid efter 180 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthed
Tidsramme: Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter behandlingsforbrug
Mæthed vil blive målt ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS), der vurderer appetitfornemmelser af sult, mæthed, lyst til at spise og potentielt forbrug
Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter behandlingsforbrug
Fødeindtagelse
Tidsramme: Akut: 180 minutter efter indtagelse af behandlingen
Fødeindtagelse vil blive målt som kilokalorier ved hjælp af et ad libitum ost pizza test måltid
Akut: 180 minutter efter indtagelse af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers energiindtag
Tidsramme: Akut: 24 timer
24-timers energiindtag vil blive målt ved at give deltagerne elektroniske madvægte til at veje og registrere al mad og drikke, der er indtaget resten af ​​dagen efter at have forladt studiebesøget
Akut: 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guelph

Samarbejdspartnere

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB16-12-883

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødeindtagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner