- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03128684
Die Auswirkungen von linsenhaltigen Lebensmitteln auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme
15. Dezember 2018 aktualisiert von: Alison Duncan, University of Guelph
Die Auswirkungen von linsenhaltigen Lebensmitteln auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen
Die Linsensättigungsstudie untersucht die Auswirkungen des Ersatzes von Weizen und Reis durch zwei Arten von Linsen in Lebensmitteln (Muffins und Chilis) auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Linsensättigungsstudie werden die Auswirkungen des Ersatzes von Weizen und Reis durch zwei Arten von Linsen (kleine grüne Eston und rote Linsen) in Lebensmittelprodukten (Muffins und Chilis) auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen für insgesamt 6 Studienbehandlungen untersucht .
Es werden insgesamt 3 bis 6 Studienbesuche (entsprechend dem Verzehr aller Muffins und/oder aller Chilis) stattfinden, bei denen die Teilnehmer eine der Studienbehandlungen konsumieren und anschließend über 180 Minuten Sättigungsfragebögen ausfüllen, um die Sättigung als subjektive Appetitempfindungen (Hunger, Völlegefühl, Verlangen zu essen und voraussichtlicher Nahrungsverbrauch).
Nach 180 Minuten erhalten die Teilnehmer nach Belieben Pizza und Mineralwasser, die sie konsumieren können, bis sie für ein Maß an gewogener Nahrungsaufnahme angenehm satt sind.
Am Ende jedes Studienbesuchs erhalten die Teilnehmer eine Lebensmittelwaage und werden angewiesen, alle für den Rest des Tages konsumierten Speisen und Getränke zu wiegen und aufzuzeichnen, um die 24-Stunden-Energieaufnahme zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männchen und Weibchen
- Alter 18 bis 40 Jahre alt
- BMI 20-30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck über 140/90 mmHg
- Schwerwiegender medizinischer Zustand, einschließlich einer Vorgeschichte von AIDS oder Hepatitis
- Medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 3 Monaten nach Randomisierung erfordert
- Jegliche Medikamenteneinnahme mit Ausnahme einer stabilen Dosis (3 Monate) von oralen Kontrazeptiva, Blutdruck- oder Statin-Medikamenten
- Tabakkonsum
- Verwendung von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit Ballaststoffen
- Natürliche Gesundheitsprodukte (NHPs) zur glykämischen Kontrolle (alle anderen NHPs sind in Ordnung, solange sie 3 Monate stabil sind)
- Pulskonsum von mehr als 4 Portionen pro Woche
- Nahrungsmittelallergie oder lebensbedrohliche Nicht-Nahrungsmittelallergie
- Schwanger oder stillend
- Alkoholkonsum von mehr als 14 Getränken pro Woche oder mehr als 4 Getränken pro Sitzung
- Kürzlicher oder beabsichtigter erheblicher Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme (mehr als 4 kg in den letzten 3 Monaten)
- Elite-Athleten
- Schichtarbeiter
- Frühstücks-Skipper
- Erzielen Sie mehr als 11, 9 oder 8 auf den Skalen „Kognitive Zurückhaltung“, „Enthemmung“ und „Hunger“ des Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
- Abneigung gegen Tiefkühlpizza
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Kleiner Muffin mit grünen Linsen
|
Verzehr von kleinen Muffins mit grünen Linsen; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten
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|
EXPERIMENTAL: Geteilter Muffin mit roten Linsen
|
Verzehr von geteiltem Muffin mit roten Linsen; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Weizen-Muffin
|
Verzehr von Weizen-Muffins; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten
|
|
EXPERIMENTAL: Kleine grüne Linsen-Chili
|
Verzehr von kleinen grünen Linsen-Chili; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten
|
|
EXPERIMENTAL: Gespaltene Rote-Linsen-Chili
|
Verzehr von gespaltenem rotem Linsen-Chili; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Reis-Chili
|
Verzehr von Reis-Chili; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sättigung
Zeitfenster: Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach Einnahme der Behandlung
|
Das Sättigungsgefühl wird mit 100 mm visuellen Analogskalen (VAS) gemessen, die Appetitempfindungen von Hunger, Völlegefühl, Verlangen zu essen und voraussichtlichen Konsum bewerten
|
Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach Einnahme der Behandlung
|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Akut: 180 Minuten nach Einnahme der Behandlung
|
Die Nahrungsaufnahme wird in Kilokalorien unter Verwendung einer ad libitum-Käsepizza-Testmahlzeit gemessen
|
Akut: 180 Minuten nach Einnahme der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24-Stunden-Energieaufnahme
Zeitfenster: Akut: 24 Stunden
|
Die 24-Stunden-Energieaufnahme wird gemessen, indem den Teilnehmern elektronische Lebensmittelwaagen zur Verfügung gestellt werden, um alle Lebensmittel und Getränke, die für den Rest des Tages nach Verlassen des Studienbesuchs konsumiert werden, zu wiegen und aufzuzeichnen
|
Akut: 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REB16-12-883
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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