A lencsetartalmú élelmiszerek hatása a jóllakottságra és a táplálékfelvételre
2018. december 15. frissítette: Alison Duncan, University of Guelph
A lencsetartalmú élelmiszerek hatása az egészséges felnőttek jóllakottságára és táplálékfelvételére
A Lentil Satity tanulmány azt vizsgálja, hogy a búzát és a rizst kétféle lencsével helyettesítik az élelmiszerekben (muffin és chili) az egészséges felnőttek jóllakottságára és táplálékfelvételére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Lentil Satity tanulmány azt vizsgálja, hogy a búzát és a rizst kétféle lencsével (kis zöld Eston és piros split) helyettesítik az élelmiszerekben (muffin és chili) az egészséges felnőttek jóllakottságára és táplálékfelvételére, összesen 6 vizsgálati kezelésben. .
Összesen 3-6 tanulmányi látogatásra kerül sor (amely az összes muffin és/vagy az összes chili elfogyasztásának felel meg), ahol a résztvevők elfogyasztják a vizsgálati kezelések egyikét, majd 180 percen keresztül telítettségi kérdőíveket töltenek ki, hogy a jóllakottságot szubjektív étvágyérzésként (éhség, jóllakottság, evési vágy és várható ételfogyasztás).
A 180. percnél a résztvevők ad libitum pizzát és palackozott vizet kapnak, amelyet addig fogyaszthatnak, amíg kényelmesen jóllaknak, a kimért táplálékfelvétel érdekében.
Minden egyes tanulmányi látogatás végén a résztvevők ételmérleget kapnak, és utasítják őket, hogy mérjék le és jegyezzék fel a nap hátralévő részében elfogyasztott összes ételt és italt a 24 órás energiabevitel mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges hímek és nőstények
- 18-40 éves korig
- BMI 20-30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- A vérnyomás meghaladja a 140/90 Hgmm-t
- Súlyos egészségügyi állapot, beleértve az AIDS vagy hepatitis kórtörténetét
- Kórházi kezelést igénylő orvosi vagy sebészeti esemény a randomizálást követő 3 hónapon belül
- Bármilyen gyógyszerhasználat, kivéve a stabil adag (3 hónapos) orális fogamzásgátlót, vérnyomás- vagy sztatin gyógyszereket
- Dohányfogyasztás
- Probiotikus kiegészítők használata
- Élelmi rost kiegészítők használata
- A glikémiás szabályozáshoz használt természetes egészségügyi termékek (NHP-k) (az összes többi NHP megfelelő, ha 3 hónapig stabil)
- Heti 4 adagnál nagyobb impulzusfogyasztás
- Élelmiszerallergia vagy nem élelmiszer-életveszélyes allergia
- Terhes vagy szoptató
- Heti 14 italnál vagy ülésenként 4 italnál több alkoholfogyasztás
- Legutóbbi vagy tervezett jelentős fogyás vagy gyarapodás (több mint 4 kg az előző 3 hónapban)
- Élsportolók
- Műszakos dolgozók
- Reggeli kapitányok
- 11-nél, 9-nél vagy 8-nál nagyobb pontszám a háromfaktoros étkezési kérdőív (TFEQ) kognitív visszatartás, gátlástalanítás és éhség skáláján.
- Nem szeretem a fagyasztott pizzát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kis zöld lencses muffin
|
Kis zöldlencsés muffin fogyasztása; ad libitum pizza tesztétel fogyasztása 180 perc után
|
|
KÍSÉRLETI: Hasított vöröslencsés muffin
|
Hasított vöröslencsés muffin fogyasztása; ad libitum pizza tesztétel fogyasztása 180 perc után
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Búza Muffin
|
Búza muffin fogyasztása; ad libitum pizza tesztétel fogyasztása 180 perc után
|
|
KÍSÉRLETI: Kis zöld lencse chili
|
Kis zöld lencse chili fogyasztása; ad libitum pizza tesztétel fogyasztása 180 perc után
|
|
KÍSÉRLETI: Hasított vöröslencse chili
|
Hasított vöröslencse chili fogyasztása; ad libitum pizza tesztétel fogyasztása 180 perc után
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Chili rizs
|
Rizs chili fogyasztása; ad libitum pizza tesztétel fogyasztása 180 perc után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jóllakottság
Időkeret: Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel a kezelés után
|
A jóllakottságot 100 mm-es vizuális analóg skálák (VAS) segítségével mérik, amelyek értékelik az éhségérzetet, a teltségérzetet, az evési vágyat és a várható fogyasztást.
|
Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel a kezelés után
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: Akut: 180 perccel a kezelés elfogyasztása után
|
A táplálékfelvételt kilokalóriában mérjük egy ad libitum sajtos pizza tesztétel segítségével
|
Akut: 180 perccel a kezelés elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás energiabevitel
Időkeret: Akut: 24 óra
|
A 24 órás energiabevitelt úgy mérik, hogy elektronikus élelmiszermérleget biztosítanak a résztvevőknek, hogy lemérjék és rögzítsék az összes elfogyasztott ételt és italt a nap hátralévő részében a tanulmányút elhagyása után.
|
Akut: 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. február 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB16-12-883
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálékbevitel
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAlacsony és Int 1 kockázatú myelodysplasiás szindrómaNémetország, Kanada, Koreai Köztársaság, Svédország, Spanyolország, Kína, Argentína, Olaszország, Egyesült Királyság, Algéria