Os efeitos de produtos alimentícios contendo lentilha na saciedade e na ingestão de alimentos
15 de dezembro de 2018 atualizado por: Alison Duncan, University of Guelph
Os efeitos de produtos alimentícios contendo lentilha na saciedade e ingestão de alimentos em adultos saudáveis
O estudo Lentil Satiety examinará os efeitos da substituição do trigo e do arroz por dois tipos de lentilhas em produtos alimentícios (bolinhos e pimentas) na saciedade e na ingestão de alimentos em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo Lentil Satiety examinará os efeitos da substituição do trigo e do arroz por dois tipos de lentilhas (eston verde pequeno e split vermelho) em produtos alimentícios (muffins e pimentas) na saciedade e ingestão de alimentos em adultos saudáveis, para um total de 6 tratamentos de estudo .
Um total de 3 a 6 visitas do estudo (correspondente a consumir todos os muffins e/ou todos os pimentões) ocorrerá onde os participantes consumirão um dos tratamentos do estudo e, subsequentemente, preencherão questionários de saciedade durante 180 minutos para medir a saciedade como sensações subjetivas de apetite (fome, saciedade, desejo de comer e consumo alimentar prospectivo).
Aos 180 minutos, os participantes receberão pizza ad libitum e água engarrafada para consumir até que estejam confortavelmente cheios para uma medida de ingestão de alimentos pesados.
No final de cada visita do estudo, os participantes receberão uma balança de alimentos e serão instruídos a pesar e registrar todos os alimentos e bebidas consumidos no restante do dia para medir a ingestão de energia de 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas saudáveis
- Idade 18 a 40 anos
- IMC 20-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pressão arterial maior que 140/90 mmHg
- Condição médica grave, incluindo história de AIDS ou hepatite
- Evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização dentro de 3 meses após a randomização
- Uso de qualquer medicamento, exceto dose estável (3 meses) de anticoncepcionais orais, medicamentos para pressão arterial ou estatinas
- Uso do tabaco
- Uso de suplemento probiótico
- Uso de suplemento de fibra dietética
- Produtos naturais de saúde (NHPs) usados para controle glicêmico (todos os outros NHPs estão ok, desde que estáveis por 3 meses)
- Consumo de pulso superior a 4 porções por semana
- Alergia alimentar ou alergia não alimentar com risco de vida
- Grávida ou amamentando
- Consumo de álcool superior a 14 drinques por semana ou superior a 4 drinques por sessão
- Perda ou ganho de peso significativo recente ou intencional (maior que 4kg nos últimos 3 meses)
- atletas de elite
- Trabalhadores por turnos
- Capitães de café da manhã
- Pontuação superior a 11, 9 ou 8 nas escalas de Restrição Cognitiva, Desinibição e Fome do Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ), respectivamente
- Não gosto de pizza congelada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Muffin de Lentilha Verde Pequeno
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Consumo de bolinho de lentilha verde pequeno; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos
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EXPERIMENTAL: Muffin de Lentilha Vermelha Dividida
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Consumo de muffin de lentilha vermelha; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos
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PLACEBO_COMPARATOR: Muffin de Trigo
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Consumo de muffin de trigo; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos
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EXPERIMENTAL: Chili de lentilha verde pequeno
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Consumo de pimentão de lentilha verde pequeno; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos
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EXPERIMENTAL: Pimenta de lentilha vermelha dividida
|
Consumo de pimentão de lentilha vermelha; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos
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PLACEBO_COMPARATOR: Arroz Chili
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Consumo de chili de arroz; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saciedade
Prazo: Aguda: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após o consumo do tratamento
|
A saciedade será medida usando escalas visuais analógicas (VAS) de 100 mm, avaliando sensações de apetite de fome, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo
|
Aguda: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após o consumo do tratamento
|
|
Ingestão de alimentos
Prazo: Aguda: 180 minutos após o consumo do tratamento
|
A ingestão de alimentos será medida em quilocalorias usando uma refeição de teste de pizza de queijo ad libitum
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Aguda: 180 minutos após o consumo do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de energia em 24 horas
Prazo: Aguda: 24 horas
|
A ingestão de energia de 24 horas será medida fornecendo balanças eletrônicas de alimentos aos participantes para pesar e registrar todos os alimentos e bebidas consumidos pelo resto do dia após a saída da visita do estudo
|
Aguda: 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
8 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
9 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REB16-12-883
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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